المحتوى
هارفوني Harvoni هو دواء مركب بجرعة ثابتة يستخدم في علاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن (سي). يعمل الدواءان اللذان يشتملان على Harvoni (ليديباسفير ، سوفوسبوفير) عن طريق منع كل من البروتين (NS5A) وإنزيم (RNA polymerase) الحيوي لتكاثر الفيروس.تمت الموافقة على Harvoni في 10 أكتوبر 2014 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر المصابين بعدوى الأنماط الجينية 1 من HCV ، بما في ذلك المصابين بتليف الكبد.
تمت الموافقة على استخدام Harvoni في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل ("العلاج الساذج") ، وكذلك المرضى الذين لديهم استجابة جزئية أو لا استجابة للعلاج السابق بالتهاب الكبد C ("ذوي الخبرة العلاجية").
Harvoni هو أول دواء HCV معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا يحتاج إلى تناوله مع مضاد للفيروسات pegylated interferon (peg-interferon) أو ribavirin (دواءان يستخدمان تقليديًا للعلاج المركب HCV ، وكلاهما له سمات سمية عالية).
أفادت التقارير أن معدلات الشفاء في Harvoni تتراوح بين 94٪ و 99٪ ، بينما أبلغت تجارب المرحلة الثانية عن معدل شفاء بنسبة 100٪ في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد C.
الجرعة
قرص واحد (90 مجم / 400 مجم) يؤخذ يومياً مع أو بدون طعام. أقراص هارفوني Harvoni على شكل ماسة ، بلون الزنجبيل ، ومغلفة بالفيلم ، مع "GSI" منقوش على جانب واحد و "7985" على الجانب الآخر.
وصف التوصيات
يتم وصف Harvoni خلال دورة مدتها 12 إلى 24 أسبوعًا ، وفقًا للتوصيات التالية:
- علاج ساذج مع تليف الكبد أو بدونه: 12 أسبوعًا
- خضعوا للعلاج بدون تليف الكبد: 12 أسبوعًا
- العلاج من ذوي الخبرة مع تليف الكبد: 24 أسبوعا
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن التفكير في دورة مدتها 8 أسابيع للمرضى الساذجين للعلاج غير المصابين بتليف الكبد والذين لديهم حمولة فيروسية HCV أقل من 6 ملايين نسخة / مل.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام هارفوني Harvoni (تحدث في 10٪ أو أقل من المرضى) هي:
- إعياء
- صداع الراس
تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى (أقل من 10٪) الغثيان والإسهال والأرق.
تفاعل الأدوية
يجب أيضًا تجنب ما يلي عند استخدام Harvoni:
- الأدوية المضادة للسل التي تحتوي على ريفامبين: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفامات ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مضادات الاختلاج: تيجريتول ، ديلانتين ، تريلبتال ، فينوباربيتال
- Aptivus (تيبرانافير / ريتونافير) المستخدمة في العلاج المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية
- نبتة سانت جون
موانع واعتبارات
لا توجد موانع لاستخدام هارفوني Harvoni في مرضى النمط الجيني 1 من HCV.
ومع ذلك ، بالنسبة للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون عقار تينوفوفير (بما في ذلك Viread و Truvada و Atripla و Complera و Stribild) ، يجب إعطاء عناية إضافية في مراقبة أي آثار جانبية مرتبطة بالتينوفوفير ، وخاصة القصور الكلوي (الكلوي).
يجب تناول مضادات الحموضة بشكل منفصل قبل 4 ساعات من جرعة Harvoni أو بعدها ، بينما قد يلزم تقليل جرعات مثبطات مضخة البروتون ومثبطات مستقبلات H2 (مثل حاصرات H2) من أجل منع انخفاض امتصاص ليديباسفير.
على الرغم من عدم وجود موانع لاستخدام هارفوني Harvoni أثناء الحمل ، إلا أن البيانات السريرية البشرية المتاحة قليلة. ومع ذلك ، فإن الدراسات التي أجريت على الحيوانات في استخدام كل من ليديباسفير وسوفوسبوفير لم تظهر أي تأثير على نمو الجنين. يوصى باستشارة متخصصة أثناء الحمل لتقييم مدى إلحاح علاج هارفوني ، وتحديدًا ما إذا كان يجب البدء فورًا أو الانتظار حتى بعد الولادة.
يوصى بمراقبة جميع النساء في سن الإنجاب شهريًا للحمل أثناء فترة العلاج. كما يُنصح بتزويد المريضة وشريكها بطريقتين على الأقل من وسائل منع الحمل غير الهرمونية واستخدامهما أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر بعد ذلك.
دليل مناقشة طبيب التهاب الكبد الوبائي سي
احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.
- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني
- نص