المحتوى
Otezla (apremilast) هو دواء عن طريق الفم معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. عند استخدامه للبالغين ، يتم تناول أوتيزلا مرتين يوميًا مع أو بدون طعام. يعمل أوتيزلا عن طريق التثبيط الانتقائي للمركبات الالتهابية التي تساهم في تكرار أعراض مرض الصدفية.على الرغم من فعاليته ، إلا أن Otezla يمكن أن يسبب في بعض الأحيان الاكتئاب وفقدان الوزن بشكل كبير ، وكلاهما قد يتطلب التوقف عن العلاج. البحث جاري لمعرفة ما إذا كان أوتيزلا يمكنه علاج الأمراض الالتهابية الأخرى.
كيف ترتبط الصدفية والتهاب المفاصل الصدفيكيف تعمل
Otezla هو مثبط انتقائي لإنزيم يعرف باسم phosphodiesterase-4 (PDE4). يستخدم الجسم PDE4 لإنتاج عامل نخر الورم (TNF) ، وهي المادة التي تحرض على التهاب الأنسجة. عن طريق منع إنزيم PDE4 ، تنخفض مستويات عامل نخر الورم ومعها الالتهاب الذي يسبب الأعراض.
يمتص أوتيزلا بسرعة في القناة الهضمية ويصل إلى ذروة التركيز في الدم في غضون ساعتين إلى ثلاث ساعات. يتمتع Otezla بعمر نصفي قصير نسبيًا (من ست إلى ثماني ساعات) ، مما يعني أنه يجب تناوله مرتين يوميًا دون أن يفشل في ضمان بقاء تركيز الدواء ثابتًا.
يتم استقلاب الدواء في الكبد وإفرازه من الجسم في البول وبدرجة أقل في البراز.
الاستخدامات
تمت الموافقة على استخدام Otezla في البالغين المصابين بالصدفية المتوسطة إلى الشديدة والذين لم توفر الأدوية الموضعية الراحة لهم. كما أنه يستخدم في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (شكل من أشكال التهاب المفاصل الناجم عن التأثيرات الالتهابية للصدفية).
Otezla غير معتمد للأطفال ولا يزال غير مُختبر في الأطفال دون سن الثامنة.
الجرعة
يأتي Otezla في قرص مطلي على شكل الماس بثلاث نقاط قوة: 10 ملليجرام (مجم) ، 20 ملليجرام ، و 30 ملليجرام.
يتطلب أوتيزلا "جرعة تحميل" لمدة خمسة أيام تقوم فيها بزيادة الجرعة ببطء كل يوم لتحقيق تركيز الدواء الأمثل. القيام بذلك يقلل من مخاطر الآثار الجانبية المعدية المعوية. بعد ذلك ، تأخذ "جرعة مداومة" للحفاظ على التركيز.
جدول الجرعات والجرعات هو نفسه لكل من الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. على النحو الموصى به من قبل الشركة المصنعة:
| يوم | صباح | مساء |
|---|---|---|
| 1 | 10 مجم | غير متوفر |
| 2 | 10 مجم | 10 مجم |
| 3 | 10 مجم | 20 مجم |
| 4 | 20 مجم | 20 مجم |
| 5 | 20 مجم | 30 مجم |
| 6 وما بعدها | 30 مجم | 30 مجم |
يمكنك تناول أوتيزلا مع أو بدون طعام. لا تسحق الحبة أو تقسمها أو تمضغها.
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا كان قريبًا من وقت الجرعة التالية ، فتخط الجرعة واستمر كالمعتاد. لا تضاعف الجرعة أبدًا.
اعتبار خاص
إذا كنت تعاني من ضعف شديد في الكلى (تكون فيه الكليتان أقل قدرة على إزالة الدواء من جسمك) ، فستحتاج إلى تقليل الجرعة لمنع تسمم الدواء. في هذه الحالة ، ستكون جرعة التحميل 10 مجم في الأيام الثلاثة الأولى و 20 مجم في اليومين التاليين ؛ بعد ذلك ، ستأخذ 30 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة صيانة.
لا يحتاج الأشخاص المصابون بقصور كلوي خفيف إلى متوسط إلى تعديل الجرعة إلا إذا كان تصفية الكرياتينين (CrCl) أقل من 30 مللتر في الدقيقة (مل / دقيقة).
تحدث إلى طبيبك حول ما هو مناسب لك ولا تقم أبدًا بتعديل جرعتك الموصوفة دون موافقة طبيبك.
آثار جانبية
في التجارب السريرية ، كانت الآثار الجانبية المرتبطة بأوتيزلا (الثلاثة الأولى منها الأكثر شيوعًا) هي:
- إسهال
- صداع الراس
- غثيان
- ألم المعدة
- إلتهاب الحلق
- سعال
- حمى
- إحتقان بالأنف
حدثت معظم الأحداث الضائرة خلال الأسبوعين الأولين من العلاج وتم حلها بمرور الوقت مع استمرار استخدام الدواء.
الآثار الجانبية غير الشائعة مثل الاكتئاب وفقدان الوزن هي أكثر إثارة للقلق. في بعض الحالات ، قد تكون الأعراض خطيرة بما يكفي لتتطلب تغيير العلاج. وفقًا لأبحاث ما قبل التسويق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء:
- الاكتئاب والأفكار الانتحارية تم الإبلاغ عنها في 0.8 ٪ من المستخدمين. من هؤلاء ، 0.3٪ توقفوا عن العلاج نتيجة للأعراض الجانبية.
- فقدان الوزن من 10٪ إلى 15٪ تم الإبلاغ عنه في 10٪ من المستخدمين. هذا هو ثلاثة أضعاف الإصابة التي لوحظت في الأشخاص الذين تلقوا العلاج الوهمي.
نظرًا لخطر فقدان الوزن ، يجب مراقبة وزن جسمك طوال فترة العلاج وإيقاف العلاج إذا أصبح فقدان الوزن شديدًا.
موانع
موانع الاستعمال المطلقة الوحيدة لأوتيزلا هي فرط الحساسية المعروف تجاه أبريميلاست أو أي من مكونات الدواء الخاملة. مع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن فرط الحساسية للأدوية في أي من دراسات ما قبل التسويق ، ولكن تم تحديدها ، وإن كان نادرًا ، في أبحاث ما بعد البيع.
في حين أن Otezla غير موانع للاستخدام في الحمل ، إلا أنه مصنف كعقار من فئة C للحمل. هذا يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت أن أوتيزلا قد تسبب ضررًا للجنين ، على الرغم من عدم وجود دراسات جيدة التحكم في البشر.
حدث معظم الضرر عند جرعات نسبية أكبر بمرتين إلى أربع مرات من تلك المستخدمة في البشر. كان الإجهاض أكثر مضاعفات الحمل شيوعًا. من غير المعروف ما إذا كان يمكن أن ينتقل أوتيزلا عن طريق لبن الأم وما الضرر الذي قد يسببه ، إن وجد.
بسبب الضرر المحتمل ، يجب استخدام أوتيزلا أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. تحدث مع أخصائي أمراض الروماتيزم الخاص بك للحصول على جميع الحقائق التي تحتاجها لاتخاذ قرار مستنير.
التفاعلات
يعتمد أوتيزلا على إنزيم الكبد ، المعروف باسم السيتوكروم P450 (CYP450) ، لعملية التمثيل الغذائي. تحتاج العديد من الأدوية الأخرى إلى نفس الإنزيم ليتم استقلابه وتشتيته. إذا تم تناول Otezla مع بعض هذه الأدوية ، فقد "تتنافس" على نفس الإنزيم. إذا حدث هذا ، فقد يتأثر تركيز أحد الأدوية أو كليهما.
في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي التفاعل إلى إبطاء عملية التمثيل الغذائي ، مما يؤدي إلى تراكم الدواء والآثار الجانبية السامة. في حالات أخرى ، يمكن أن تسرع عملية التمثيل الغذائي ، وتقليل تركيز الدواء وكذلك فعالية العلاج.
من بين بعض الأدوية والمكملات التي يمكن أن تتفاعل مع أوتيزلا:
- تيجريتول (كاربامازيبين)
- الفينوباربيتال
- ديلانتين (الفينيتوين)
- ريفامبين
- نبتة سانت جون
أخبر طبيبك عن أي وجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها ، سواء كانت دوائية أو بدون وصفة طبية ، لتجنب التفاعلات والآثار الجانبية غير المتوقعة.
لمحة عامة عن علاج الصدفية