Savella (milnacipran HC) - ما تحتاج إلى معرفته

Posted on
مؤلف: Roger Morrison
تاريخ الخلق: 5 شهر تسعة 2021
تاريخ التحديث: 9 قد 2024
Anonim
Savella (milnacipran HC) - ما تحتاج إلى معرفته - الدواء
Savella (milnacipran HC) - ما تحتاج إلى معرفته - الدواء

المحتوى

في 14 يناير 2009 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Savella (milnacipran HCl) لإدارة الألم العضلي الليفي. تم تصنيف Savella على أنها مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين والنورادرينالين. تم استخدام الدواء لعدة سنوات في أوروبا وآسيا لعلاج الاكتئاب.

ما هو مثبط امتصاص السيروتونين الانتقائي والنوربينفرين المزدوج؟

كمثبط انتقائي لاسترداد امتصاص السيروتونين والنوربينفرين ، المعروف أيضًا باسم SSNRI ، يزيد Savella من نشاط النوربينفرين والسيروتونين في الدماغ. في أنبوب الاختبار ، يبدو أن Savella لها تأثير أكبر على نشاط بافراز. هذا مهم لمرضى الألم العضلي الليفي لأن مستويات إفراز الدماغ المنخفضة يُعتقد أنها مرتبطة بزيادة الألم والصعوبات المعرفية ("ضباب الدماغ").

كيف يتم إعطاء Savella؟

تدار Savella على جرعتين مقسمتين في اليوم. يتم زيادة الجرعة تدريجياً على مدار الأسبوع الأول للوصول إلى الجرعة الموصى بها وهي 100 مجم / يوم.

يتوفر Savella على شكل أقراص 12.5 مجم و 25 مجم و 50 مجم و 100 مجم. في اليوم الأول ، تتناول 12.5 مجم مرة واحدة. في الأيام 2 إلى 3 ، تتناول 12.5 مجم / مرتين يوميًا. في الأيام 4 إلى 7 ، تتناول 25 مجم / مرتين يوميًا. بعد اليوم السابع ، تكون الجرعة المعتادة 50 مجم / مرتين يوميًا. قد يحتاج بعض المرضى إلى 200 مجم / يوم - وقد يحتاج البعض إلى جرعة أقل إذا كان لديهم قصور كلوي (كلوي).


كيف كان أداء Savella في التجارب السريرية؟

تم تحديد سلامة وفعالية Savella من نتائج تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة. وكان هناك أكثر من 2000 مريض مصاب بالفيبرومالغيا المشاركين في الدراسات.

موانع لسافيلا

لا ينبغي استخدام Savella في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية غير المنضبط. يجب أيضًا عدم استخدام Savella من قبل المرضى الذين يتناولون MAOIs (مثبطات مونوامين أوكسيديز) ، والتي تستخدم عادة لعلاج الاكتئاب. Savella غير معتمد للاستخدام في الأطفال.

التحذيرات المرتبطة بسافيلا

يجب أن يكون المرضى الموصوفون لـ Savella على دراية بالتحذيرات والاحتياطات التالية:

  • من الممكن أن تتفاقم أعراض الاكتئاب وخطر الانتحار مع Savella
  • من الممكن حدوث متلازمة السيروتونين (تفاعل دوائي يهدد الحياة ويتسبب في احتواء الجسم على الكثير من السيروتونين).
  • قد يحدث ارتفاع في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب مع Savella.
  • تم الإبلاغ عن نوبات في المرضى الذين يتناولون Savella.
  • تم الإبلاغ عن السمية الكبدية (يجب على المرضى الذين يعانون من الإفراط في تناول الكحول أو أمراض الكبد المزمنة تجنب Savella).
  • قد تحدث أعراض الانسحاب إذا لم يتم إيقاف Savella تدريجياً.
  • قد تزيد Savella من خطر النزيف خاصة عند المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسبرين أو الأدوية الأخرى التي تؤثر على النزيف.
  • قد تكون هناك معدلات أعلى من الأحداث الضائرة البولية التناسلية مع استخدام Savella.
  • تم تصنيف Savella كعامل من فئة C للحمل ، مما يشير إلى مخاطر الجنين الإيجابية في الدراسات على الحيوانات. تذكر الشركة المصنعة لـ Savella أنه لم يتم الإبلاغ عن دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا للنساء الحوامل ، لذلك يجب استخدامها أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
  • لم يتم إجراء دراسات مضبوطة لـ Savella على الأمهات المرضعات.

الآثار الجانبية الشائعة والأحداث السلبية

الغثيان ، والصداع ، والإمساك ، والدوخة ، والأرق ، والاحمرار ، وزيادة التعرق ، والقيء ، والخفقان ، وجفاف الفم هي ردود الفعل السلبية المرتبطة بسافيلا.


  • شارك
  • يواجه
  • البريد الإلكتروني
  • نص