تاريخ وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ

المحتوى

• الجدول الزمني: تاريخ وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ
• عقدان سريعان للأمام
• بعد حوالي 6 أشهر
• المؤامرة يثخن في عام 2005
• من 2006 حتى 2013

في الولايات المتحدة ، أثار تاريخ وسائل منع الحمل الطارئة الجدل وأشعل النقاشات السياسية وأدى إلى رفع الدعاوى القضائية. ترجع الطبيعة الساخنة لوسائل منع الحمل الطارئة جزئيًا إلى ما إذا كان الناس يعتقدون أم لا أن حبوب منع الحمل تعمل على منع حدوث الحمل أو ما إذا كانت تنهي الحمل الذي تم إنشاؤه بالفعل. غالبًا ما يتم الخلط بين خطة B-One-Step (أي حبوب الصباح التالي) مع RU486 (أي حبوب الإجهاض). هذان الدواءان هما ليس نفس الشيء ويعمل كل منهما بشكل مختلف تمامًا عندما يتعلق الأمر بعملية التكاثر.

بغض النظر عن معتقداتك الشخصية ، فإن تاريخ موانع الحمل الطارئة وموافقتها على إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة كانت رحلة متقلبة للغاية. يمكن إرجاع جذور وسائل منع الحمل الطارئة الحديثة إلى الدراسات التي أجريت على الحيوانات في عشرينيات القرن الماضي ، ومع ذلك بدأ الاستخدام البشري في الستينيات. لذا اربط حزام الأمان ، قد تكون هذه رحلة وعرة.

الجدول الزمني: تاريخ وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ

• منتصف الستينيات: تم استخدام وسائل منع الحمل الطارئة كعلاج لضحايا الاغتصاب لمنع الحمل غير المرغوب فيه. قد يصف الأطباء جرعة عالية من الإستروجين بعد الاغتصاب. على الرغم من أن هذا أثبت فعاليته ، إلا أنه كان هناك أيضًا الكثير من الآثار الجانبية القاسية.
• أوائل السبعينيات: تم تقديم نظام Yuzpe ، والذي يتكون من تركيبة هرمونية مركبة واستبدلت وسائل منع الحمل الطارئة بجرعات عالية من الاستروجين في الستينيات.
• أواخر السبعينيات: بدأ الأطباء في تقديم اللولب النحاسي باعتباره الطريقة الوحيدة غير الهرمونية لمنع الحمل الطارئ.

عقدان سريعان للأمام

• 25 فبراير 1997: بقصد تشجيع الشركات المصنعة على إتاحة موانع الحمل الطارئة ، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في السجل الفدرالي أن المفوض ،"خلصت إلى أن بعض موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على إيثينيل استراديول ونورجيستريل أو الليفونورجيستريل آمنة وفعالة للاستخدام كوسيلة لمنع الحمل الطارئ بعد الجماع" وأن إدارة الغذاء والدواء تطلب "تقديم طلبات الأدوية الجديدة لهذا الاستخدام."
  • وأضافت الوكالة أنها تتفق مع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في 28 يونيو 1996 التي خلصت بالإجماع إلى أن استخدام أربعة أنظمة هرمونية يمكن استخدامها بأمان وفعالية كوسيلة لمنع الحمل في حالات الطوارئ ، مما يعطي موافقتها على استخدام وسائل منع الحمل الطارئة "خارج التسمية". حبوب التحكم التي تحتوي على 0.05 ملغ من استراديول و .50 ملغ من نورجيستريل (حبتان الآن / حبتان في 12 ساعة) ؛ .03 ملغ من إيثينيل استراديول و .30 ملغ من نورجيستريل (4 حبات الآن / 4 في 12 ساعة) ؛ .03 ملغ من إيثينيل استراديول و .15 من الليفونورجيستريل (4 أقراص الآن / 4 في 12 ساعة) ؛ و. 03 ملغ من إيثينيل استراديول و 125 ملغ من الليفونورجستريل (4 حبات الآن / 4 في 12 ساعة). في ذلك الوقت ، أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليمات حول كيفية استخدام الحبوب التالية كوسائل منع حمل طارئة: Ovral و Lo / Ovral و Nordette و Levlen و Triphasil و Tri-Levlen.
  • ومع ذلك ، لاحظت ادارة الاغذية والعقاقير أيضا ، في السجل الفدرالي بيان ، أنه رفض التماسًا قدمه مواطن في نوفمبر 1994 يطلب من الوكالة السماح لمصنعي حبوب منع الحمل المركبة بتغيير ملصقها لتشمل تعليمات حول كيفية استخدام هذه الحبوب كوسائل منع حمل طارئة.
• 2 سبتمبر 1998: أصبحت مجموعة Preven للطوارئ لمنع الحمل أول منتج معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) خصيصًا لمنع الحمل الطارئ. تم تصميم مجموعة أدوات منع الحمل في حالات الطوارئ على غرار نظام Yuzpe ، وتحتوي على اختبار حمل بالبول ، و "كتاب معلومات المريض" خطوة بخطوة وأربع حبوب (تحتوي كل منها على 0.25 مجم من الليفونورجستريل و 0.05 مجم من إيثينيل استراديول) -2 يجب تناولها على الفور و 2 بعد 12 ساعة. { * ملاحظة: هذه المجموعة لم تعد متوفرة.}
• 28 يوليو 1999: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الخطة ب كأول طريقة تحتوي على البروجستين فقط لمنع الحمل الطارئ والمتوفر في الولايات المتحدة.
• 14 فبراير 2001: يقدم مركز الحقوق الإنجابية عريضة المواطن إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) نيابة عن أكثر من 70 منظمة طبية وصحية عامة لإتاحة الخطة ب دون وصفة طبية.
• 21 أبريل 2003: تقدم Barr Laboratories (ثم الشركة المصنعة للخطة B) طلبًا إلى FDA لتحويل الخطة B من وصفة طبية إلى حالة بدون وصفة طبية.
• ديسمبر 2003: تمت مراجعة التطبيق والبيانات من أكثر من 40 دراسة من قبل لجنتين استشاريتين من إدارة الغذاء والدواء ، وهما لجنة أدوية الصحة الإنجابية ولجنة الأدوية غير الموصوفة ، الذين اتفقوا جميعًا بالإجماع على أن الخطة ب كانت آمنة وفعالة. صوتت لجنة FDA بـ 23-4 للتوصية ببيع الخطة B بدون وصفة طبية. كما وافق الموظفون المحترفون في إدارة الغذاء والدواء ، بمن فيهم جون جينكينز ، رئيس مكتب الأدوية الجديدة التابع لإدارة الغذاء والدواء ، على التوصية.

بعد حوالي 6 أشهر

• مايو 2004: أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابًا إلى Barr Laboratories ، برفض طلب مبيعات OTC للشركة واستشهدت بمخاوف بشأن صحة المراهقين والسلوك الجنسي. تم اتخاذ هذا القرار على الرغم من الدراسات التي أشارت إلى أن استخدام الخطة ب لا يزيد من الاختلاط أو يغير استخدام النساء لوسائل منع الحمل الأخرى. أثار هذا التحرك من قبل إدارة الغذاء والدواء لتجاهل البيانات العلمية وآراء الخبراء انتقادات من المجتمع العلمي. دعت الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد القرار "بغيضة أخلاقيا" و "لطخة قاتمة على سمعة وكالة قائمة على الأدلة مثل إدارة الغذاء والدواء."
• 15 يونيو 2004: طلبت السناتور باتي موراي وهيلاري كلينتون أن يبدأ مكتب المساءلة العامة (GAO) تدقيقًا في رفض إدارة الغذاء والدواء في مايو 2004 لطلب مختبرات بار لإتاحة الخطة ب دون وصفة طبية.
• يوليو 2004: قدمت Barr Laboratories طلبًا منقحًا يتوافق مع توصية إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالسعي فقط للحصول على حالة OTC للنساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 16 عامًا أو أكبر. تحدد إدارة الغذاء والدواء موعدًا لاتخاذ القرار بحلول شهر يناير.
• أغسطس 2004: مقالة مراجعة وسائل منع الحمل الطارئة في المجلة ، طبيب أسرة أمريكييوضح أن "أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 13 علامة تجارية من موانع الحمل الفموية للأمان والفعالية عند استخدامها لمنع الحمل الطارئ" وأضفت Alesse و Levlite و Levora و Trivora و Ogestrel و Low Ogestrel و Ovrette إلى قائمة حبوب منع الحمل الأصلية في فبراير 1997 والتي يمكن استخدامها كوسيلة لمنع الحمل في حالات الطوارئ.

المؤامرة يثخن في عام 2005

• يناير 2005: لم تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن التطبيق المنقح لمختبرات بار. في انتظار القرار ، أوقف السناتور باتي موراي وهيلاري كلينتون ترشيح ليستر كروفورد للعمل كمفوض لإدارة الغذاء والدواء. كما قام مركز الحقوق الإنجابية برفع دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفشلها في الوفاء بالمواعيد النهائية المحددة لها في يناير ولتجاهل العلم وإبقاء الخطة (ب) على مستوى مختلف عن الأدوية الأخرى.
• يوليو 2005: رفع السناتور كلينتون وموراي قبضتهما على كروفورد (الذي أكده مجلس الشيوخ لاحقًا) بعد أن وعدهما وزير الصحة والخدمات الإنسانية مايكل ليفيت بأن إدارة الغذاء والدواء ستتخذ قرارًا بحلول 1 سبتمبر 2005.
• 26 أغسطس 2005: بدلاً من الإعلان عن قرار بشأن التطبيق المعدل ، أجلت إدارة الغذاء والدواء قرارها إلى أجل غير مسمى ، رغبة في السماح بالمشاركة العامة. اعترف المفوض كروفورد بذلك "البيانات العلمية المتاحة كافية لدعم الاستخدام الآمن للخطة ب كمنتج بدون وصفة طبية ،" لكن إدارة الغذاء والدواء لا تزال تفشل في السماح بالوصول إلى OTC ، وبدلاً من ذلك تختار تأجيل القرار مرة أخرى. صرح كروفورد أن الوكالة لم تتمكن من التوصل إلى قرار بشأن الموافقة على الطلب حتى "القضايا التنظيمية والسياسات التي لم يتم حلها" يمكن مراجعتها بشكل أكبر. على الرغم من أن لجنة الخبراء التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على حالة OTC للخطة B بأغلبية 23 إلى 4 أصوات ، إلا أن كروفورد لا يزال يختار تجاوز اللجنة الخاصة به والاحتفاظ بالخطة B كدواء وصفة طبية.
• 1 سبتمبر 2005: استقالت مساعدة مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لصحة المرأة ، الدكتورة سوزان وود ، احتجاجًا على قرار كروفورد بتأجيل اتخاذ القرار مرة أخرى. دكتور.ادعى وود ذلك "تم استبعاد الطاقم العلمي [في إدارة الغذاء والدواء] من هذا القرار" وإعلان كروفورد ، "يرقى إلى مستوى التدخل غير المبرر في صنع القرار بالوكالة". في مقابلة لاحقة ، أوضحت الدكتورة وودز عدد زملائها "قلق للغاية بشأن اتجاه الوكالة ،" وفي رسالة بريد إلكتروني إلى زملاء العمل والموظفين في إدارة الغذاء والدواء ، بررت استقالتها بالقول إنها ، "لم يعد بإمكانه العمل كموظفين عندما يتم إبطال الأدلة العلمية والسريرية ، وتقييمها بالكامل والتوصية بالموافقة عليها من قبل الموظفين المحترفين هنا."
• 9 سبتمبر 2005: دعا السناتوران موراي وكلينتون ، اللذان انضم إليهما الآن 11 من زملائهما في مجلس الشيوخ الأمريكي ، حكومة الولايات المتحدة إلى إصدار نتائج تحقيقها الذي يفحص رفض إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتطبيق الخطة ب. في رسالتهم إلى مكتب المساءلة الحكومية ، أعرب أعضاء مجلس الشيوخ عن قلقهم من أن الأمر مر أكثر من عامين ، وأن إدارة الغذاء والدواء تواصل تأخير قرار الخطة ب. يتزايد هذا القلق نظرًا لأن أكثر من 70 منظمة طبية رئيسية تدعم استخدام OTC للخطة B ، وتدعم البيانات العلمية المتاحة الاستخدام الآمن للخطة B كمنتج OTC ، وصوتت اللجنة الاستشارية العلمية التابعة لإدارة الغذاء والدواء بأغلبية ساحقة لصالح المنتج. متاح OTC. يكتب أعضاء مجلس الشيوخ ، "هذا التحول في الأحداث يترك انطباعًا قويًا بأن المخاوف بشأن السياسة قد طغت على المخاوف بشأن الصحة العامة في هذه العملية."
• 24 سبتمبر 2005: بعد شهرين فقط من تأكيده ، استقال المفوض كروفورد.
• أكتوبر 2005: كما استقال د. فرانك دافيدوف ، وهو عضو سابق في اللجنة الاستشارية للأدوية غير الموصوفة ، احتجاجًا على ذلك. ال نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين أصدر مقالته الافتتاحية الثانية ، متهمًا إدارة الغذاء والدواء بصنعه "استهزاء بعملية تقويم الأدلة العلمية". يدعو مكتب المساءلة الحكومية إدارة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للخطة ب "غير معتاد للغاية ،" مما دفع السناتور كلينتون للتعليق على التقرير "يبدو أنه يؤكد ما اشتبهنا به لبعض الوقت: تعرض العلم للخطر في عملية صنع القرار في إدارة الغذاء والدواء بشأن الخطة ب."

يا للعجب ... كان عام 2005 تقريبيًا جدًا في تاريخ وسائل منع الحمل الطارئة. ما الذي يخبئه عام 2006 لحبوب الصباح التالي؟

من 2006 حتى 2013

• مارس 2006: أندرو فون إشنباخ ، صديق وطبيب سابق لجورج دبليو بوش ، تم اختياره ليحل محل كروفورد وتم تعيينه للعمل كمفوض بالإنابة. في عهده ، نشر صحيفة وقائع خطأ تربط بين الإجهاض وسرطان الثدي. حجب السناتور كلينتون وموراي تأكيد فون إشنباخ كمفوض لإدارة الغذاء والدواء في انتظار قرار الخطة ب.
• 9 يونيو 2006: رفضت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عريضة المواطن لعام 2001 لأول مرة.
• يوليو 2006: تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن القواعد الجديدة ليست ضرورية ، وفي اليوم السابق لجلسة التأكيد الخاصة به ، دعا القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء أندرو فون إشنباخ Barr Labs علنًا إلى تعديل وإعادة تقديم طلبها عن طريق تغيير قيود العمر OTC للخطة B إلى 18 وما فوق.
• 24 أغسطس 2006: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على بيع Plan B OTC لأولئك الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق ، في حين أن أولئك الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا سيظلون بحاجة إلى وصفة طبية للحصول على طريقة منع الحمل الطارئ
• نوفمبر 2006: بدأ بار في شحن الطرود غير الموصوفة من الخطة ب إلى الصيدليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

تقديم سريع لمدة عامين ...

• 23 ديسمبر 2008: تعلن شركة Teva Pharmaceutical Industries عن استحواذها على Barr. يتم تسويق الخطة B الآن بواسطة Duramed Pharmaceuticals ، وهي شركة تابعة لـ Teva.

وتشتعل القصة مرة أخرى بعد 3 أشهر ...

• 23 مارس 2009: في تومينو ضد تورتيأمر قاضي المحكمة الفيدرالية إدوارد كورمان إدارة الغذاء والدواء بالسماح لمن هم في سن 17 عامًا بشراء Plan B OTC في ظل نفس الظروف التي كانت متاحة بالفعل للنساء 18 عامًا أو أكبر. أكد المدعون في هذه القضية أن رفض إدارة الغذاء والدواء لعريضة المواطن لعام 2001 كان "تعسفي ومتقلب لأنه لم يكن نتيجة اتخاذ قرار وكالة منطقية وحسن نية."وافق القاضي كورمان وذكر أن منطق إدارة الغذاء والدواء يفتقر إلى المصداقية وأن الوكالة تضع السياسة قبل صحة المرأة. كما طلب من إدارة الغذاء والدواء إعادة النظر في رفضها لعريضة المواطن.
• 22 أبريل 2009: نظرًا لأمر المحكمة الفيدرالية الذي أصدر تعليماته إلى إدارة الغذاء والدواء بالسماح لمن هم في سن 17 عامًا بشراء الخطة ب ، فإن إدارة الغذاء والدواء تربك الجميع بإعلانها أن الأطفال الذين يبلغون من العمر 17 عامًا يمكنهم شراء الخطة ب. ولكن ، كان كل هذا الإعلان يتألف حقًا من إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها أبلغت الشركة المصنعة للخطة (ب) بأن الشركة قد ، عند تقديم الطلب المناسب والموافقة عليه، خطة السوق B بدون وصفة طبية للنساء في سن 17 عامًا فما فوق. يتسبب هذا الإعلان في عودة وسائل منع الحمل الطارئة إلى دائرة الضوء.
• 24 يونيو 2009: توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الوصفات الطبية فقط من الخيار التالي ، النسخة العامة من الخطة ب.
• 13 يوليو 2009: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على الخطة ب خطوة واحدة (حبة جرعة واحدة وإصدار جديد من الخطة ب). في هذا الوقت ، وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا الوصول إلى OTC رسميًا ، مما سمح للنساء والرجال الذين يبلغون من العمر 17 عامًا أو أكبر بشراء Plan B One-Step في مكتب الصيدلية دون وصفة طبية عند التحقق من العمر (يحتاج الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا إلى وصفة طبية).
• 28 أغسطس 2009: توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيع الخيار التالي بدون وصفة طبية ، وهو الشكل العام للخطة ب ، لجميع أولئك الذين تبلغ أعمارهم 17 عامًا أو أكبر (تحتاج الفتيات البالغات من العمر 16 عامًا أو أقل إلى وصفة طبية للحصول على الخيار التالي).
• سبتمبر 2009: يتوفر Plan B One-Step في صيدليات البيع بالتجزئة في جميع أنحاء البلاد ، ويتوقف إنتاج الخطة B القديمة.

يبدو أن عام 2009 كان عامًا مهمًا في تاريخ وسائل منع الحمل الطارئة. دعنا نمضي قدمًا بعد حوالي عام ...

• 16 أغسطس 2010: تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة النهائية على وسيلة منع الحمل الطارئة الجديدة إيلا. Ella متاحة فقط بوصفة طبية وأصبحت متاحة على أرفف الصيدليات في ديسمبر 2010. وهي تعمل بشكل مختلف تمامًا عن Plan B One-Step.

الآن ، استعد لعام 2011 (Sparks Ignite ، مرة أخرى) ...

• 7 فبراير 2011: قدمت شركة Teva Pharmaceuticals طلبًا تكميليًا جديدًا للأدوية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطلب فيه بيع الخطة B One-Step بدون وصفة طبية ، بدون قيود عمرية (وتضمنت بيانات إضافية تؤكد سلامتها لجميع الاستخدامات العمرية)
• 7 ديسمبر 2011: قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على طلب شركة Teva Pharmaceutical لرفع جميع القيود العمرية والسماح ببيع خطة B One-Step بدون وصفة طبية ، بدون وصفة طبية. ومع ذلك، في خطوة لم يتم القيام بها من قبل ، نقض وزير الصحة والخدمات الإنسانية كاثلين سيبيليوس موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويأمر الوكالة برفض طلب تيفع. يستشهد سيبيليوس ببيانات غير كافية لدعم السماح ببيع خطة B One-Step دون وصفة طبية لجميع الفتيات في سن الإنجاب. وأوضحت أيضًا أن الفتيات في سن 11 عامًا قادرات جسديًا على إنجاب الأطفال ولم يشعرن أن Teva أثبتت أن الفتيات الصغيرات يمكن أن يفهمن بشكل صحيح كيفية استخدام هذا المنتج دون توجيه الكبار. أيد هذا القرار المتطلبات الحالية التي تنص على أنه لا يزال يتعين بيع الخطة B One-Step (وكذلك الخيار التالي) خلف عدادات الصيدلية بعد أن يتمكن الصيدلي من التحقق من أن عمر المشتري 17 عامًا أو أكبر. 12 ديسمبر 2011: رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عريضة المواطن مرة أخرى، مما دفع حالة تومينو ضد هامبورغسيعاد فتحه في 8 شباط (فبراير) 2012.

لذلك ، يبدأ عام 2012 بقضية المحكمة هذه حيث يقدم المدعون طلبًا لحظر أولي من شأنه أن يسمح بالوصول بدون وصفة طبية لجميع موانع الحمل الطارئة المستندة إلى الليفونورجيستريل (كلا الإصدارين من حبوب منع الحمل) دون أي قيود عمرية أو نقطة بيع. ..

• 16 فبراير 2012: يصدر القاضي كورمان "أمرًا لإظهار السبب" يريد أن يعرف "لماذا لا ينبغي توجيه إدارة الغذاء والدواء لإتاحة الخطة ب لأولئك الأشخاص الذين أثبتت الدراسات المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء أنهم قادرون على فهم متى يكون استخدام الخطة ب مناسبًا والتعليمات الخاصة باستخدامها."
• 9 مارس 2012: تقدم Teva طلبًا معدلًا لإتاحة خطة B One-Step بدون وصفة طبية للمستهلكين الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر وللسماح بتوفرها في قسم تنظيم الأسرة في الصيدلية (جنبًا إلى جنب مع الواقي الذكري ، الإسفنج اليوم ، مبيد النطاف ، الواقي الأنثوي ، وزيوت التشحيم) وليس خلف مكتب الصيدلية ، ولكن سيظل إثبات العمر مطلوبًا عند الخروج.
• 12 يوليو ، 2012: توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام موانع الحمل الطارئة لـ Next Choice One Dose ، وهو قرص عام مكافئ لخطة B One-Step ، ويمنح OTC / خلف حالة عداد الصيدلة لأولئك الذين تبلغ أعمارهم 17 عامًا أو أكثر دون وصفة طبية.

وبهذا ، نقودك إلى عام 2013 ، واختتام تاريخ وسائل منع الحمل الطارئ ، ورحلتها الطويلة والوعرة للوصول إلى ما هي عليه اليوم ...

• 22 فبراير 2013: توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام موانع الحمل الطارئة لـ My Way ، وهو قرص عام واحد مكافئ لخطة B One-Step ، وتمنح OTC / خلف حالة عداد الصيدلة لأولئك الذين تبلغ أعمارهم 17 عامًا أو أكثر دون وصفة طبية.
• 5 أبريل 2013: عكس قاضي المقاطعة الأمريكية إدوارد آر كورمان قرار إدارة الغذاء والدواء برفض عريضة المواطن وأمر بمنح الوكالة 30 يومًا للسماح بالمبيعات بدون وصفة طبية لوسائل منع الحمل الطارئة المستندة إلى الليفونورجيستريل بدون قيود عمرية. ووصف قرارات الوزير سيبيليوس بأنها كانت "ذات دوافع سياسية وغير مبررة علميا ومخالفة لسابقة الوكالة".وبخ القاضي كورمان أيضًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تأخيراتها التي لا مبرر لها ، مؤكداً أنها كانت فوق 12 سنة منذ تقديم عريضة المواطن.
• 30 أبريل 2013: قبل يوم أو يومين من مطالبة الوكالة بالامتثال لأمر المحكمة الصادر في 5 أبريل 2013 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "بشكل ملائم" على طلب Teva المعدل ، مما يسمح ببيع الخطة B خطوة واحدة على الرف دون وصفة طبية للنساء في سن 15 وكبار السن. التأكيد بشدة على أن موافقتها على طلب Teva هي "مستقلة عن هذا التقاضي" و "قرارها لا يهدف إلى معالجة حكم القاضي". مصادفة أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على طلب "تيفع" في هذا الوقت؟ هممم؟
• 1 مايو 2013: قبل أيام فقط من اضطرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى الامتثال لحكم القاضي كورمان الصادر في 5 أبريل / نيسان ، تستأنف وزارة العدل الأمريكية وتطلب وقف أمره ، لذلك لن يتم العثور على إدارة الغذاء والدواء في ازدراء المحكمة.
• 10 مايو 2013: رفض القاضي كورمان طلب وزارة العدل بالوقف ، واصفا هذا الإجراء "تافه" ومجرد محاولة أخرى من قبل إدارة الغذاء والدواء لتأخير عملية صنع القرار.
• 13 مايو 2013: تقدم وزارة العدل استئنافها إلى محكمة استئناف الدائرة الثانية في مانهاتن. تمدد المحكمة الموعد النهائي لصدور حكم القاضي كورمان حتى 28 مايو 2013.
• 5 يونيو 2013: رفضت محكمة الاستئناف المكونة من 3 قضاة طلب وزارة العدل بالوقف وأوامر برفع جميع القيود المفروضة على العمر والسماح بالوضع الكامل بدون وصفة طبية لإصدارين من حبوب منع الحمل الطارئة ، ولكن ليس لمنع الحمل الطارئ من حبة واحدة - أمر القاضي كورمان على موانع الحمل الطارئة ذات الحبة الواحدة بشكل مؤقت بانتظار نتيجة استئناف وزارة العدل.
• 10 يونيو 2013: تتخلى وزارة العدل عن استئنافها وتوافق على الامتثال لبيع غير مقيد خارج البورصة للخطة B One-Step طالما أن الأدوية الجنيسة لا تزال مقيدة بالسن وخلف العداد. كما تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركة Teva تقديم طلب إضافي يطلب عدم تحديد السن أو قيود المبيعات.

لفة الطبلة من فضلك ... اللحظة في تاريخ موانع الحمل الطارئة التي كنا نتقدم إليها-نعم، انها هنا اخيرا...

• 20 يونيو 2013: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خطة B One-Step للمبيعات دون وصفة طبية بدون قيود عمرية. منحت الوكالة أيضًا ثلاث سنوات من الحصرية لشركة Teva لبيع التجزئة Plan B One-Step OTC. يمكن لمصنعي المكافئات العامة للحبة الواحدة تقديم طلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) التكميلية للمبيعات دون وصفة طبية بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع Teva في أبريل 2016.
• 25 فبراير 2014: في محاولة للسماح بوضع OTC في الخيار التالي One Dose و My Way (بدائل عامة من 1 حبة للخطة B One-Step) ، ترسل إدارة الغذاء والدواء خطابًا إلى الشركات المصنعة لهذه المنتجات تفيد بأن اقتراح Teva للحصرية هو "تقييدية للغاية" و "واسعة جدًا". وافقت الوكالة على بيع هذه البدائل العامة بدون نقاط بيع أو قيود عمرية بشرط أن تشير الشركات المصنعة على ملصق المنتج إلى أن استخدام موانع الحمل الطارئة هذه مخصص للنساء اللواتي يبلغن من العمر 17 عامًا أو أكثر. يدعم تضمين هذا الاستخدام المقصود في الحزمة صفقة Teva الحصرية مع السماح أيضًا ببيع هذه البدائل العامة بدون وصفة طبية ، بدون وصفة طبية أو متطلبات عمرية.

يتضمن تاريخ وسائل منع الحمل الطارئ انتصارات كبيرة وبعض الهزائم. في النهاية ، فإن توفر وسيلة منع الحمل المهمة هذه بمثابة أداة أخرى في الوقاية من حالات الحمل والإجهاض غير المخطط لها.