المحتوى
- يسلط الضوء على البحوث السريرية
- الجرعة
- إدارة المخدرات
- الآثار الجانبية الشائعة
- التفاعلات الدوائية أو عدم التوافق
- الاعتبارات
تم منح Tivicay ترخيصًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 12 أغسطس 2013 ، للاستخدام في البالغين وكذلك الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين يزنون 88 رطلاً على الأقل (40 كجم) ولم يتم علاجهم مسبقًا بمثبطات إنزيم Integrase. (لم يتم اعتماد Tivicay حاليًا للأطفال دون سن 12 عامًا على الرغم من أن التجارب السريرية للمرحلة الثالثة جارية لتقييم سلامتها وفعاليتها في تلك الفئة العمرية).
تيفيكيي Tivicay هو أيضًا أحد مكونات عقار Triumeq المركب مرة واحدة يوميًا والذي يحتوي على عقارين abacavir و lamivudine. تمت الموافقة على Triumeq من قبل FDA في 22 أغسطس 2014.
يسلط الضوء على البحوث السريرية
أظهرت دراسة VIKING-3 أن تيفيكيي كان فعالًا في 63٪ من المرضى البالغين الذين يعانون من مقاومة لفئات متعددة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك مثبطات إنزيم إنجراز Isentress (راتيلغرافير) وإلفيتغرافير (الموجود في الحبة الواحدة ، الدواء المركب بجرعة ثابتة ، Stribild) .
كشفت دراسة SINGLE أن المرضى في تيفيكيي لديهم نسبة أقل من التوقف عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية للأدوية مقارنة بـ Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). بعد 48 أسبوعًا ، توقف 2٪ من الأشخاص الخاضعين لنظام Tivicay عن العلاج مقابل 10٪ ممن يتلقون Atripla.
الجرعة
- للبالغين: قرص 50 مجم مرة واحدة يومياً
- البالغون الذين لديهم مقاومة معينة مرتبطة بمثبطات الإنزيم: قرص 50 مجم مرتين يوميًا
- الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكثر (بوزن 88 رطلاً / 40 كجم أو أكثر): قرص 50 مجم مرة واحدة يوميًا
بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للأطفال الذين يتعاطون سوستيفا (إيفافيرينز) ، أبتيفوس (تيبرانافير) + نورفير (ريتونافير) ، ليكسيفا (فوسامبرينافير) + نورفير (ريتونافير) ، أو ريفامبين ، تكون جرعة تيفيكيي 50 مجم مرتين يوميًا. لم يعرف بعد ما إذا كان تيفيكيي فعال في الأطفال ذوي المقاومة المرتبطة بمثبطات الإنزيم.
إدارة المخدرات
يمكن تناول تيفيكيي مع أو بدون طعام ، وفي أي وقت من اليوم.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تحدث في 2٪ أو أقل من الحالات) هي:
- الأرق
- صداع الراس
- دوخة
- غثيان
التفاعلات الدوائية أو عدم التوافق
تيكوسين (دوفيتيليد) ، المستخدم في علاج عدم انتظام ضربات القلب ، هو بطلان للاستخدام مع تيفيكيي.
لتجنب أي تفاعل محتمل بين الأدوية والعقاقير ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية: Sustiva (efavirenz) ، Intelence (etravirine) ، Viramune (nevirapine) ، بالإضافة إلى مزيج Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ، أو Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- الأدوية المضادة للتشنج: Trileptal (oxcarbazepine) أو Dilantin (Phenytoin) أو Phenytek (Phenytoin) أو Luminal (phenobarbital) أو الأدوية التي تحتوي على carbamazepine مثل Carbatrol أو Equetro أو Tegretol أو Teril أو Epitol
- المضادات الحيوية التي أساسها ريفامبين: ريفادين ، ريفاتر ، ريفامات ، ريماكتان
- دواء السكري القائم على الميتفورمين: Fortamet ، Glucophage ، Glumetza ، Riomet
- نبتة سانت جون
الاعتبارات
- يجب على المرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي بعد بدء تيفيكيي الاتصال بطبيبهم فورا. يجب التوقف عن العلاج والبحث عن العلاج الطبي إذا صاحب الطفح الجلدي حمى أو آلام في العضلات أو المفاصل أو بثور أو تقرحات أو احمرار أو تورم في العينين أو تورم في الوجه أو الفم أو مشاكل في التنفس. المرضى الذين سبق لهم أن عانوا من رد فعل شديد الحساسية تجاه تيفيكيي يجب ألا يواجهوا من جديد مع الدواء بعد زوال الأعراض.
- يجب تناول تيفيكيي قبل ساعتين أو بعد ست ساعات من تناول مضادات الحموضة أو الملينات المحتوية على الألمنيوم أو المغنيسيوم ، مكملات الحديد ، مكملات الكالسيوم ، الأدوية المخزنة ، أو استخدام كارافيت (سوكرالفات) في علاج قرحة الاثني عشر.
- أخبر طبيبك بأي حالة لديك في الكبد قد تكون لديك قبل بدء تيفيكيي. قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بمشاكل الكبد لدى البعض ، خاصةً بالنسبة للأشخاص المصابين بالتهاب الكبد B (HVB) أو التهاب الكبد C (HCV) أو ضعف الكبد الموجود مسبقًا. يجب مراقبة إنزيمات الكبد بانتظام كجزء من فحوصات الدم الروتينية للشخص الذي يتناول تيفيكيي.
- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني