ماذا تعرف عن Vyleesi (حقن Bremelanotide)

المحتوى

• الاستخدامات
• قبل اتخاذ
• الجرعة
• آثار جانبية
• التحذيرات والتفاعلات
• التعامل مع الخوف من الحقن الذاتي

Vyleesi هو دواء عن طريق الحقن يستخدم لمساعدة النساء اللواتي لديهن رغبة جنسية منخفضة قبل بلوغهن سن اليأس. يتم استخدامه عندما لا يكون لاضطراب الرغبة الجنسية قاصر النشاط سبب معروف ويسبب ضائقة كبيرة. يتم حقن Vyleesi تحت جلد المعدة أو الفخذ لمدة 45 دقيقة على الأقل قبل أن تخطط المرأة لممارسة الجنس. تنشط الحقن مستقبلات الميلانوكورتين ، لكن العلماء لا يعرفون كيف يؤدي ذلك إلى تحسين الرغبة الجنسية. في التجارب السريرية ، ثبت أن Vyleesi أكثر فعالية من الحقن الوهمي في تحسين الرغبة الجنسية وتقليل الضيق المرتبط بالجنس. لم تزيد من عدد الأحداث الجنسية المرضية أو تؤثر على الأداء الجنسي.

تمت الموافقة على Vyleesi في البداية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 21 يونيو 2019.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Vyleesi لعلاج اضطراب الرغبة الجنسية نقص النشاط المكتسب المعمم (HSDD) لدى النساء اللواتي لم يصلن بعد إلى سن اليأس. هذا يعني أنه للنساء اللواتي كان لديهن سابقًا مستوى أكثر إرضاءً من الرغبة الجنسية في الماضي ولكنهن يعانين الآن من انخفاض الرغبة الجنسية.

لا ينبغي أن يرتبط نقص الرغبة الجنسية بالموقف أو النشاط أو الشريك الجنسي. بدلاً من ذلك ، فهو علاج للنساء اللواتي عانين من انخفاض عام في قدرتهن على الشعور بالرغبة الجنسية واللواتي يجدن ذلك مؤلمًا.

ليس للنساء اللواتي تكون الرغبة الجنسية المنخفضة بسبب:

• حالة طبية ، مثل ارتفاع ضغط الدم
• حالة نفسية ، مثل الاكتئاب أو القلق
• مشاكل العلاقة مع الشريك الحميم
• الآثار الجانبية للأدوية
• الآثار الجانبية للكحول أو المواد الأخرى

لا ينبغي استخدام هذا الدواء من قبل النساء اللواتي مررن بانقطاع الطمث. كما لا ينبغي أن يستخدمه الرجال.

Vyleesi ليس عقارًا يحسن الأداء الجنسي ويجب عدم تناوله لهذا الغرض. الغرض منه هو تعزيز الرغبة و / أو تقليل الكرب المرتبط بانخفاض الرغبة.

قبل اتخاذ

إذا كنت تعتقد أن Vyleesi قد يكون مفيدًا لك ، فمن المهم التحدث إلى أخصائي طبي مؤهل.

قبل وصف Vyleesi ، سيحتاج طبيبك إلى تقييمك من أجل HSDD. ستحتاج أيضًا إلى تحديد ما إذا كان انخفاض الرغبة الجنسية لديك ناتجًا عن شيء آخر يحدث في حياتك. على سبيل المثال ، ربما تم وصف دواء لك يؤثر على الرغبة الجنسية ، أو أنك تعاني من ضغوط كبيرة في المنزل أو في العمل مما قد يؤثر أيضًا على رغبتك في ممارسة الجنس.

أخيرًا ، سيحتاج طبيبك إلى تقييم صحتك العامة وتاريخك الجنسي. الأول هو تحديد ما إذا كان لديك أي موانع لأخذ Vyleesi. والثاني هو التأكد من أنك قد عايشت الرغبة الجنسية في الماضي. عدم وجود الرغبة الجنسية مدى الحياة ليس مؤشرا على Vyleesi.

قد يكون أخذ تاريخ جنسي غير مريح. يفضل العديد من الأشخاص البقاء بمفردهم مع طبيبهم لإجراء تلك المحادثة من أجل زيادة خصوصيتهم إلى أقصى حد والشعور بالأمان عند التحدث عن حياتهم الحميمة.

ومع ذلك ، إذا كنت ستشعر براحة أكبر مع وجود صديق أو شريك ، فأخبر طبيبك. من المهم أن تكون صريحًا بشأن احتياجاتك.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

لا ينبغي وصف Vyleesi لأي شخص يعاني من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط (ارتفاع ضغط الدم) أو أي مرض قلبي وعائي معروف. هذا لأنه بعد حقن Vyleesi ، يرتفع ضغط الدم وينخفض ​​معدل ضربات القلب لعدة ساعات بعد الجرعة.

عادة ما يعود كل من ضغط الدم ومعدل ضربات القلب إلى قيمهما المعتادة في غضون 12 ساعة. ومع ذلك ، هذا هو أحد أسباب عدم استخدام الدواء أكثر من مرة في أي 24 ساعة.

لا ينصح باستخدام Vyleesi في النساء الحوامل. على الرغم من أن بعض النساء حملن أثناء استخدام Vyleesi في التجارب السريرية ، إلا أنه لا توجد معلومات كافية لتحديد أن استخدام الدواء أثناء الحمل آمن. لذلك ، يجب على النساء اللائي يستخدمن Vyleesi التخطيط لاستخدام شكل فعال من وسائل منع الحمل إذا كان نشاطهن الجنسي يعرضهن لخطر الحمل.

أخيرًا ، يجب تقديم المشورة للأشخاص الذين يعانون من الكلى الشديدة (معدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) و / أو مرض الكبد (تشايلد-بوغ سي ، الدرجة 10-15) بعناية قبل استخدام Vyleesi. تتعرض كلا المجموعتين لخطر متزايد من الآثار الجانبية مثل الغثيان والقيء. قد تكون هذه الآثار الجانبية أيضًا أكثر حدة.

ناهضات مستقبلات الميلانوكورتين الأخرى

يوجد عدد قليل جدًا من الأدوية الأخرى في هذه الفئة. لم تتم الموافقة على أي منها من قبل إدارة الغذاء والدواء.

في أوروبا ، يتم تسويق ناهض مستقبلات الميلانوكورتين باعتباره Scenesse (melanotan) لمنع تلف الجلد لدى الأشخاص الذين يعانون من أنواع معينة من الأمراض الجلدية (البروتوبورفيريا المكونة للكريات الحمر) التي تزيد من خطر تعرضهم لأضرار أشعة الشمس.

الجرعة

وفقًا للشركة المصنعة ، يتم وصف Vyleesi كمحقنة مملوءة مسبقًا (إبرة) مع حاقن تلقائي. تحتوي كل حقنة على جرعة واحدة من 1.75 ملليغرام (ملغ) من بريميلانوتايد في 0.3 مل من المحلول. يتم إعطاء الحقنة تحت جلد الفخذ أو البطن ، ويجب استخدام كل حقنة مرة واحدة فقط.

كيف تأخذ وتخزين

قد يختلف الوقت المثالي لإدارة حقنة Vyleesi. من المستحسن أن يتم الحقن قبل 45 دقيقة على الأقل من الوقت الذي تتوقع فيه أنك ستشارك في نشاط جنسي.

وجدت نساء مختلفات أن الدواء يجعل الرغبة أكثر في أوقات مختلفة بعد الحقن. قد يكون من الضروري أيضًا تحديد وقت الحقن لتجنب التعرض لأعراض جانبية مثل الغثيان أثناء النشاط الجنسي.

يجب ألا تحقن Vyleesi أكثر من مرة كل 24 ساعة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا تتناول أكثر من ثماني جرعات شهريًا. إذا لم تتحسن الأعراض بعد ثمانية أسابيع من الاستخدام المتقطع ، فيجب عليك التوقف عن استخدام Vyleesi.

جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث إلى طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.

لا ينبغي استخدام Vyleesi إذا كان هناك أي غيوم أو تغير في اللون أو مادة جسيمية في المحقنة. يجب تخزين Vyleesi في درجة حرارة أقل من 77 درجة فهرنهايت وحمايته من الضوء. لا ينبغي تجميدها.

آثار جانبية

يمكن أن يتسبب Vyleesi في عدد من الآثار الجانبية ، خاصة مع الاستخدام المتكرر.

مشترك

ذكرت ما يقرب من اثنتين من كل خمس نساء تناولن Vyleesi أنهن يعانين من الغثيان. لم يكن من غير المألوف أن تحتاج النساء إلى دواء مضاد للقيء (مضاد للقيء) عند تناول Vyleesi. ومع ذلك ، كان الغثيان أقل شيوعًا بعد الجرعة الثانية.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى:

• تفاعلات موقع الحقن
• تدفق مائى - صرف
• صداع الراس
• التقيؤ
• سعال
• إعياء
• دوخة

من الآثار الجانبية الأخرى لـ Vyleesi زيادة ضغط الدم وانخفاض معدل ضربات القلب. يمكن أن يستمر هذا لمدة تصل إلى اثنتي عشرة ساعة. لهذا السبب ، يجب على الأفراد الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب والأوعية الدموية عدم تناول Vyleesi.

أخيرًا ، يمكن أن تحدث حالة تعرف باسم فرط التصبغ البؤري. يتضمن ذلك سواد الوجه واللثة والثدي.

يعتبر فرط التصبغ أكثر شيوعًا لدى الأفراد الذين لديهم بشرة داكنة بالفعل. قد تكون دائمة. لذلك ، إذا كنت تعاني من فرط تصبغ ، يجب أن تفكر في إيقاف علاج Vyleesi. كان فرط التصبغ أكثر شيوعًا أيضًا لدى النساء اللواتي يستخدمن أكثر من ثماني جرعات شهريًا ، ولهذا السبب يوصى بحد أقصى ثماني جرعات شهرية.

التحذيرات والتفاعلات

يؤثر Vyleesi على معدل إفراغ المعدة. وهذا بدوره يمكن أن يؤثر على كيفية امتصاص الجسم للأدوية عن طريق الفم.

يجب تجنب تناول Vyleesi إذا كنت تتناول أي أدوية تحتاج فيها إلى الحد الأدنى من الامتصاص حتى يكون الدواء فعالاً ، مثل المضادات الحيوية. يجب أيضًا إيقاف Vyleesi إذا كان يغير فعالية الأدوية الأخرى بطريقة ملحوظة - مثل تأخير تخفيف الألم.

لا ينبغي أن تؤخذ Vyleesi إذا كنت تتناول النالتريكسون عن طريق الفم. النالتريكسون هو علاج لإدمان الكحول والمواد الأفيونية. ومع ذلك ، فإن تناول Vyleesi أثناء استخدام النالتريكسون يمكن أن يقلل من فعالية النالتريكسون. هذا قد يزيد من خطر الانتكاس.

التعامل مع الخوف من الحقن الذاتي

يشعر الكثير من الناس بالقلق حيال أخذ الحقن ، ناهيك عن إعطائها لأنفسهم. قد يتفاقم هذا التوتر إذا تعرضوا لأعراض جانبية من الحقن.

مع Vyleesi ، من المهم معرفة أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا - الغثيان - تتحسن بمرور الوقت. لذلك ، يجب أن يصبح هذا الجانب من إعطاء حقنة لنفسك أسهل مع مرور الوقت.

أما بالنسبة للتعامل مع أعصاب الإبرة العامة ، فمن المهم الاسترخاء وإعطاء نفسك الوقت للقيام بذلك بشكل صحيح. بالنسبة لبعض الأشخاص ، هذا يعني قضاء الوقت في قراءة التعليمات بعناية قبل إعطاء أنفسهم كل حقنة. بالنسبة للآخرين ، فهذا يعني اتخاذ قرار بالحقن وتنظيف بشرتهم وإعطاء الحقنة بمجرد جفاف بشرتهم.

تشمل الأشياء الأخرى التي ستجعل من السهل حقن نفسك بـ Vyleesi ما يلي:

• تدرب على تمارين التنفس لمساعدتك على الاسترخاء.
• تذكر أن تنتظر دائمًا حتى تجف بشرتك في الهواء بعد مسحها بالكحول. هذا يمكن أن يقلل من اللدغة.
• بدّل الجوانب في كل مرة تقوم فيها بالحقن. بهذه الطريقة لن تحقن مكانًا يؤلمك بالفعل.
• تأكد من أنك تحقن في بشرة صحية وليست مؤلمة أو بها كدمات أو متهيجة.
• ارفع الحاقن الذاتي عن الجلد مباشرة بعد الانتهاء من الحقن ، محاولًا عدم قلبه أو إمالته.

فقط تذكر أن حقن نفسك يصبح أسهل بمرور الوقت. والشيء الجميل في Vyleesi أنه يأتي في حاقن ذاتي. هذا يأخذ الكثير من الصعوبة في إعطاء نفسك فرصة.

باستخدام الحاقن الذاتي ، طالما اتبعت التعليمات ، يجب أن تكون قادرًا على إعطاء نفسك الدواء بشكل صحيح. لا داعي للقلق من قرص الجلد للحقن في المكان الصحيح. إذا تم وضع الحاقن بشكل صحيح على فخذك أو معدتك ، فسوف يذهب الدواء إلى حيث من المفترض أن يذهب.