المحتوى
Zorvolex هو شكل جرعة منخفضة وسريعة الذوبان من ديكلوفيناك ، NSAID (عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي). تمت الموافقة عليه لعلاج آلام هشاشة العظام في عام 2014. ما الذي يجعله مختلفًا عن الأشكال الأخرى للديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى؟تمت الموافقة سابقًا على Zorvolex ، الذي تنتجه شركة Iroko Pharmaceuticals ، LLC ، لعلاج الآلام الحادة الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين. الموافقة على آلام التهاب المفاصل هو مؤشر إضافي. نظرًا لأن جميع الأدوية والعلاجات ليست فعالة بنفس القدر لأي فرد معين ، فقد تم الترحيب بها كخيار جديد لمرضى هشاشة العظام.
أنواع ديكلوفيناك
كيف يختلف Zorvolex عن ديكلوفيناك العام وشكل اسم العلامة التجارية ، Voltaren ، وهو شكل من أشكال ديكلوفيناك ، وديكلوفيناك عام؟ تمت صياغة Zorvolex بجزيئات دون ميكرون من ديكلوفيناك. جسيمات الميكرون أصغر بحوالي 20 مرة من الحجم الموجود في أدوية ديكلوفيناك الأخرى. الجسيمات دون الميكرون ، التي تم تطويرها باستخدام تقنية SoluMatrix Fine Particle Technology ، تسمح للدواء بالذوبان بسرعة أكبر. Zorvolex هو أول عقار NSAID منخفض الجرعة (عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي) تم تطويره باستخدام تقنية SoluMatrix Fine Particle Technology التي تمت الموافقة عليها من قبل FDA.
الحاجة إلى جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تساعد جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في معالجة تحذيرات وتوصيات إدارة الغذاء والدواء. منذ عدة سنوات ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث وزيادة التحذيرات لجميع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تم التأكيد بوضوح على أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مرتبطة بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية) ونزيف الجهاز الهضمي القاتل. في ذلك الوقت تقريبًا ، تم سحب اثنين من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من نوع COX-2 الانتقائي Vioxx (rofecoxib) و Bextra (valdecoxib) - من السوق ، ولكن بقي معظمهما. كما نصحت إدارة الغذاء والدواء الأطباء بوصف (والمرضى لاستخدام) أقل جرعة فعالة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لأقصر مدة ممكنة ، مع مراعاة الهدف العلاجي.
الإدارة / الجرعة
الجرعة الموصى بها من Zorvolex (دواء عن طريق الفم) لآلام هشاشة العظام هي 35 ملغ. ثلاث مرات باليوم. (ملحوظة: كبسولات Zorvolex غير قابلة للتبديل مع أقراص Voltaren أو أقراص ديكلوفيناك العامة. الجرعة والقوة ليست مكافئة.) Zorvolex 35 mg. عبارة عن كبسولة زرقاء وخضراء مطبوع عليها IP-204 على الجسم و 35 مجم بالحبر الأبيض على الغطاء.
قد يؤدي تناول Zorvolex مع الطعام إلى تقليل الفعالية - لم يتم دراسته. أيضًا ، قد يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد (الكبد) المعروفة إلى تعديل الجرعة.
التفاعلات العكسية الشائعة
بناءً على التجارب السريرية ، تشمل الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Zorvolex الوذمة والغثيان والصداع والدوار والقيء والإمساك والتهاب الحكة والإسهال وانتفاخ البطن وآلام الأطراف وآلام البطن والتهاب الجيوب الأنفية وزيادة ALT (ألانين aminotransferase) وزيادة الدم الكرياتينين وارتفاع ضغط الدم وعسر الهضم.
موانع
المرضى الذين لا ينبغي أن يأخذوا Zorvolex يشملون أولئك الذين لديهم فرط حساسية معروفة للديكلوفيناك. المرضى الذين عانوا من الربو أو خلايا النحل أو أي رد فعل تحسسي بعد تناول الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ وأولئك الذين يعانون من آلام مرتبطة بجراحة طعم الشريان التاجي.
المحاذير والإحتياطات
التحذيرات المعتادة المرتبطة بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فيما يتعلق بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والقرحة المعدية المعوية والنزيف ، تنطبق أيضًا على Zorvolex. يجب توخي الحذر إذا تم وصف Zorvolex للمرضى الذين لديهم تاريخ سابق من القرحة المعدية المعوية أو النزيف. يجب إجراء اختبارات الدم لوظائف الكبد بشكل دوري للتحقق من وجود تشوهات. يجب أيضًا مراقبة المرضى الذين يتناولون Zorvolex لارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل والوذمة ووظائف الكلى. من المحتمل أيضًا حدوث تفاعلات تأقية وتفاعلات جلدية شديدة.
لا ينبغي أن يؤخذ Zorvolex مع الأسبرين لأن القيام بذلك سيزيد من خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي. وبالمثل ، لا ينبغي أن يؤخذ Zorvolex مع مضادات التخثر لأنه أيضا من شأنه أن يزيد من المخاطر. إذا كنت تتناول بالفعل أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو مدر للبول ، أو الليثيوم ، أو السيكلوسبورين ، أو الميثوتريكسات ، فيجب توخي الحذر لأن التفاعلات الدوائية يمكن أن تحدث.
بالنسبة للنساء الحوامل ، كشفت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن Zorvolex قد يسبب ضررًا للجنين. بعد 30 أسبوعًا من الحمل ، لا ينبغي تناول الدواء. كشفت الدراسات أيضًا أن الدواء يمكن أن يوجد في حليب الأم المرضع.