المحتوى
- تنويه:
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تنويه:
[بتاريخ 12/20/2018]
الحضور: الصحة المهنية ، الأمراض المعدية ، أمراض القلب ، المريض
القضية: وجدت مراجعة FDA أن المضادات الحيوية الفلوروكينولونية يمكن أن تزيد من حدوث حالات نادرة ولكنها خطيرة من التمزقات أو الدموع في الشريان الرئيسي للجسم ، ويسمى الشريان الأورطي. يمكن أن تؤدي هذه الدموع ، التي يطلق عليها تشريح الأبهر ، أو تمزق تمدد الأوعية الدموية الأبهري إلى نزيف خطير أو حتى الموت. يمكن أن تحدث مع الفلوروكينولونات للاستخدام المجموعي عن طريق الفم أو عن طريق الحقن.
خلفية: تمت الموافقة على المضادات الحيوية الفلوروكينولون لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية وتستخدم لأكثر من 30 عامًا. أنها تعمل عن طريق قتل أو وقف نمو البكتيريا التي يمكن أن تسبب المرض. بدون علاج ، يمكن أن تنتشر بعض الإصابات وتؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة (انظر قائمة بالفلوروكينولونات النظامية المعتمدة حاليًا من FDA ، والمتاحة على http://bit.ly/2LN7Omq).
توصية:
يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية:
- تجنب وصف المضادات الحيوية الفلوروكينولون للمرضى الذين يعانون من تمدد الأوعية الدموية الأبهري أو المعرضين للخطر بسبب تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، مثل المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية تصلب الشرايين وارتفاع ضغط الدم وبعض الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان ومتلازمة إهلرز دانلوس.
- يصف الفلوروكينولونات لهؤلاء المرضى فقط عندما لا تتوفر خيارات علاجية أخرى.
- تقديم المشورة لجميع المرضى للحصول على علاج طبي فوري لأية أعراض المرتبطة تمدد الأوعية الدموية الأبهري.
- توقف عن علاج الفلوروكينولون على الفور إذا أبلغ المريض عن آثار جانبية توحي بتمدد أم الدم الأبهر أو تشريح.
المرضى ينبغي:
- اطلب الرعاية الطبية على الفور من خلال الذهاب إلى غرفة الطوارئ أو الاتصال بالرقم 911 إذا كنت تعاني من ألم مفاجئ وشديد ومستمر في المعدة أو الصدر أو الظهر.
- انتبه إلى أن أعراض تمدد الأوعية الدموية الأبهري لا تظهر غالبًا حتى يصبح تمدد الأوعية الدموية كبيرًا أو ينفجر ، لذلك أبلغ عن أي آثار جانبية غير عادية من أخذ الفلوروكينولونات إلى أخصائي الرعاية الصحية على الفور.
- أخبر أخصائي صحتك قبل البدء في وصفة طبية للمضادات الحيوية ، إذا كان لديك تاريخ من تمدد الأوعية الدموية أو انسداد أو تصلب الشرايين أو ارتفاع ضغط الدم أو الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان أو متلازمة إهلرز دانلوس.
- لا تتوقف عن المضادات الحيوية دون التحدث أولاً إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.
لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation و http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
تحذير هام:
يزيد تناول عقار الجيميفلوكساسين من خطر الإصابة بالتهاب الأوتار (تورم الأنسجة الليفية التي تربط العظم بالعضلة) أو تمزق الأوتار (تمزق نسيج ليفي يربط العظم بالعضلة) أثناء العلاج أو حتى بعد عدة أشهر. قد تؤثر هذه المشكلات على الأوتار في كتفك أو يدك أو مؤخرة الكاحل أو في أجزاء أخرى من الجسم. قد يحدث التهاب الأوتار أو تمزق الأوتار للأشخاص من أي عمر ، ولكن الخطر يكون أعلى عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن خضعت لعملية جراحية في الكلى أو القلب أو الرئة ؛ مرض الكلية؛ اضطراب المفاصل أو الأوتار مثل التهاب المفاصل الروماتويدي (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصله ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) ؛ أو إذا كنت تشارك في النشاط البدني بانتظام. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول المنشطات عن طريق الفم أو عن طريق الحقن مثل ديكساميثازون أو ميثيل بريدنيزولون (ميدول) أو بريدنيزون (رايوس). إذا واجهت أيًا من أعراض التهاب الأوتار التالية ، فتوقف عن تناول الجيمفلوكساسين ، والراحة ، واستشر طبيبك على الفور: الألم أو التورم أو الحنان أو تصلب العضلات أو صعوبة تحريك العضلات. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية لتمزق الأوتار ، فتوقف عن تناول الجيمفلوكساسين وتلقى علاجًا طبيًا طارئًا: سماع أو الشعور بقطعة أو انبثاق في منطقة وتر أو كدمات بعد إصابة منطقة في الأوتار أو عدم القدرة على الحركة أو تحمل الوزن على المنطقة المصابة.
قد يسبب تناول الجيميفلوكساسين تغيرات في الإحساس وتلف الأعصاب قد لا يزول حتى بعد التوقف عن تناول الموكسيفلوكساسين. قد يحدث هذا الضرر بعد فترة وجيزة من بدء تناول الجيميفلوكساسين. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي وقت مضى من الاعتلال العصبي المحيطي (نوع من تلف الأعصاب الذي يسبب الوخز والخدر والألم في اليدين والقدمين). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن تناول الجيمفلوكساسين واتصل بطبيبك على الفور: خدر أو وخز أو ألم أو حرق أو ضعف في الذراعين أو الساقين ؛ أو تغيير في قدرتك على الشعور باللمس أو الاهتزازات أو الألم أو الحرارة أو البرودة.
قد يؤثر تناول الجيميفلوكساسين على عقلك أو الجهاز العصبي ويسبب آثارًا جانبية خطيرة. يمكن أن يحدث هذا بعد الجرعة الأولى من gemifloxacin. أخبر طبيبك إذا كان لديك نوبات صرع أو تصلب الشرايين الدماغية (أو ضيق في الأوعية الدموية داخل أو بالقرب من الدماغ يمكن أن يؤدي إلى السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية) ، أو السكتة الدماغية ، أو تغيير بنية الدماغ ، أو أمراض الكلى. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن تناول الجيمفلوكساسين واتصل بطبيبك على الفور: النوبات. الارتعاش؛ دوخة؛ الدوار. الصداع الذي لن يزول (مع أو بدون رؤية غير واضحة) ؛ صعوبة في النوم أو النوم ؛ الكوابيس. عدم الوثوق بالآخرين أو الشعور بأن الآخرين يريدون إيذائك ؛ هلوسة (رؤية الأشياء أو سماع أصوات غير موجودة) ؛ أفكار أو أفعال تجاه إيذاء أو قتل نفسك ؛ الشعور بعدم الراحة ، أو القلق ، أو العصبية ، أو الاكتئاب ، أو الخلط ، أو مشاكل في الذاكرة ، أو تغييرات أخرى في مزاجك أو سلوكك.
قد يؤدي تناول الجيمفلوكساسين إلى زيادة ضعف العضلات لدى الأشخاص المصابين بالوهن العضلي الوبيل (اضطراب في الجهاز العصبي الذي يسبب ضعف العضلات) ويسبب صعوبة شديدة في التنفس أو الموت. أخبر طبيبك إذا كان لديك الوهن العضلي الوبيل. قد يخبرك طبيبك بعدم تناول الجيميفلوكساسين. إذا كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل ، ويخبرك طبيبك أنه يجب عليك تناول الجيمفلوكساسين ، فاتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ضعف العضلات أو صعوبة في التنفس أثناء العلاج.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول الجيميفلوكساسين.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات للمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام الجيمفلوكساسين. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Gemifloxacin لعلاج الالتهاب الرئوي. يمكن أيضًا استخدام Gemifloxacin لعلاج التهاب الشعب الهوائية ولكن يجب عدم استخدامه في هذه الحالة إذا كانت هناك خيارات علاجية أخرى. الجيميفلوكساسين في فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات.
لا تعمل المضادات الحيوية مثل gemifloxacin لعلاج نزلات البرد أو الأنفلونزا أو الالتهابات الفيروسية الأخرى. إن استخدام المضادات الحيوية عند عدم الحاجة إليها يزيد من خطر الإصابة بعدوى تقاوم العلاج بالمضادات الحيوية.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Gemifloxacin يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع أو بدون الطعام مرة واحدة في اليوم لمدة 5 أو 7 أيام. يعتمد طول فترة العلاج على نوع العدوى لديك. سيخبرك طبيبك كم من الوقت يستغرق تناول الجيمفلوكساسين. تناول الجيميفلوكساسين في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ gemifloxacin تماما وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
لا تأخذ الجيمفلوكساسين مع منتجات الألبان مثل الحليب أو اللبن ، أو العصائر المدعمة بالكالسيوم وحدها. ومع ذلك ، يمكنك تناول عقار gemifloxacin مع وجبة تحتوي على هذه الأطعمة أو المشروبات.
ابتلاع أقراص كاملة مع الكثير من الماء. لا تفصلهم أو تمضغهم أو تسحقهم.
يجب أن تبدأ بالشعور بالتحسن خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج باستخدام الجيميفلوكساسين. إذا لم تتحسن الأعراض أو إذا ساءت ، فاتصل بطبيبك.
خذ الجيميفلوكساسين حتى تنتهي من الوصفة الطبية ، حتى لو كنت تشعر بتحسن. لا تتوقف عن تناول gemifloxacin دون التحدث إلى طبيبك إلا إذا واجهت بعض الآثار الجانبية الخطيرة المدرجة في أقسام التحذير المهم والآثار الجانبية. إذا توقفت عن تناول عقار الجيميفلوكساسين في وقت مبكر جدًا أو تخطيت الجرعات ، فقد لا تتم معالجة العدوى بشكل كامل وقد تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ gemifloxacin ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من الحساسية أو كنت تعاني من رد فعل شديد تجاه الجيميفلوكساسين أو أي من المضادات الحيوية الأخرى للكينولون أو الفلوروكينولون مثل سيبروفلوكساسين (سيبرو) ، ديلافلوكساسين (باكسديلا) ، ليفوفلوكساسين (ليفاكسوين) ، أو ليفوكسيلوكساسين أي أدوية أخرى ؛ أو إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أي من المكونات في الجيميفلوكساسين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأمور التالية: مضادات التخثر ("مضادات التخثر بالدم") مثل الوارفارين (Coumadin، Jantoven) ؛ مضادات الاكتئاب معينة. مضادات الذهان (الأدوية لعلاج الأمراض العقلية) ؛ cisapride (Propulsid) (غير متوفر في الولايات المتحدة) ؛ مدرات البول ("حبوب الماء") ؛ erythromycin (E.E.S. Eryc، Erythrocin، others)؛ العلاج بالهرمونات البديلة. الأنسولين أو الأدوية الأخرى لعلاج مرض السكري مثل الكلوربروباميد ، الغليميبيريد (الأماريل ، في دويتاكت) ، glipizide (Glucotrol) ، glyburide (DiaBeta) ، tolazamide ، و tolbutamide ؛ بعض الأدوية لنبض القلب غير المنتظم مثل الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) ، procainamide ، الكينيدين (في Nuedexta) ، والسوتالول (Betapace ، Betapace AF ، Sorine ، Sotylize) ؛ العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل ايبوبروفين (أدفيل ، موترين ، آخرون) ونابروكسين (أليف ، نابروسين ، آخرون) ؛ أو البروبينسيد (بروبالان في العقيد بروبينسيد). سيحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- إذا كنت تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم أو هيدروكسيد المغنيسيوم (Maalox، Mylanta، others)؛ أو بعض الأدوية مثل حل ديدانوزين (Videx) ؛ أو مكملات الفيتامينات أو المعادن التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم أو الزنك ، تأخذ الجيميفلوكساسين قبل ساعتين أو 3 ساعات على الأقل من تناولك لهذه الأدوية.
- إذا كنت تتناول sucralfate (Carafate) ، فاخذه على الأقل ساعتين بعد تناول gemifloxacin.
- أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك قد عانى من فترة QT مطولة (أو مشكلة قلبية نادرة قد تتسبب في عدم انتظام ضربات القلب أو الإغماء أو الموت المفاجئ) أو إذا كنت تعاني من ضربات قلب بطيئة أو غير منتظمة ، أو نوبة قلبية. أيضا ، أخبر طبيبك إذا كان لديك مستوى منخفض من البوتاسيوم أو المغنيسيوم في دمك.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول الجيميفلوكساسين ، اتصل بطبيبك.
- لا تقود السيارة أو تشغل الآلات أو تشارك في الأنشطة التي تتطلب اليقظة أو التنسيق حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.
- خطط لتفادي التعرض غير الضروري أو المطول لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية (المصابيح الشمسية أو أسرة الدباغة) وارتداء الملابس الواقية ، والنظارات الشمسية ، واقية من الشمس. قد يجعل Gemifloxacin بشرتك حساسة لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية. إذا أصبحت بشرتك حمراء أو متورمة أو متقرحة ، مثل حروق الشمس السيئة ، اتصل بطبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
تأكد من شرب الكثير من الماء أو السوائل الأخرى كل يوم أثناء تناول الجيميفلوكساسين.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة من gemifloxacin في يوم واحد.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Gemifloxacin قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- إسهال
- غثيان
- آلام في المعدة
- قيء
- التعب غير عادية
إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أو أيًا من الأعراض الموضحة في قسم "تحذير هام" ، فتوقف عن تناول الجيمفلوكساسين واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة:
- إسهال شديد (براز مائي أو دموي) قد يحدث مع أو بدون حمى وتشنجات في المعدة (قد تحدث حتى شهرين أو أكثر بعد العلاج)
- طفح جلدي
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تقشير أو تقرحات الجلد
- حمة
- تورم العينين والوجه والفم والشفاه واللسان والحلق واليدين والقدمين والكاحلين أو أسفل الساقين
- بحة في الصوت أو ضيق الحلق
- صعوبة في التنفس أو البلع
- السعال المستمر أو المتفاقم
- اصفرار الجلد أو العينين ؛ جلد شاحب؛ البول الداكن؛ أو البراز الملونة الخفيفة
- العطش الشديد أو الجوع ؛ جلد شاحب؛ الشعور بالاهتزاز أو الارتعاش ؛ نبضات سريعة أو ترفرف. التعرق. كثرة التبول؛ يرتجف. عدم وضوح الرؤية ؛ أو قلق غير عادي
- الإغماء أو فقدان الوعي
قد يسبب Gemifloxacin مشاكل في العظام والمفاصل والأنسجة حول المفاصل عند الأطفال. لا ينبغي إعطاء الجيميفلوكساسين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
Gemifloxacin قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الضوء والحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك لجيمفلوكساسين. إذا كنت مصابًا بمرض السكري ، فقد يطلب منك طبيبك فحص نسبة السكر في الدم في كثير من الأحيان أثناء تناول الجيميفلوكساسين.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. الوصفة الخاصة بك وربما لا إعادة الملء. إذا كنت لا تزال تعاني من أعراض العدوى بعد الانتهاء من تناول الجيميفلوكساسين ، اتصل بطبيبك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Factive®