المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
يجب استخدام البداكيلين فقط لعلاج الأشخاص الذين يعانون من مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB) ، وهو عدوى خطيرة تصيب الرئتين وأجزاء أخرى من الجسم ولا يمكن علاجها على الأقل من الأدوية التي عادة ما تستخدم ل علاج الحالة) عندما لا يمكن استخدام علاجات أخرى. في دراسة سريرية ، كان هناك المزيد من الوفيات بين الأشخاص الذين تناولوا البداكيلين أكثر من الأشخاص الذين لم يتناولوا الدواء. ومع ذلك ، يعتبر مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة مرضًا يهدد الحياة ، لذلك قد تقرر أنت وطبيبك أنه يجب عليك علاج البداكيلين إذا تعذر استخدام العلاجات الأخرى.
Bedaquiline قد يسبب تغييرات خطيرة أو تهدد الحياة في إيقاع القلب. يجب أن يكون لديك مخطط كهربية القلب (ECG ؛ اختبار يقيس النشاط الكهربائي للقلب) قبل العلاج وعدة مرات أثناء العلاج لمعرفة كيف يؤثر هذا الدواء على إيقاع القلب. أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك يعاني من متلازمة كيو تي الطويلة (وهي مشكلة نادرة في القلب قد تسبب عدم انتظام ضربات القلب أو الإغماء أو الموت المفاجئ) وإذا كنت تعاني من ضربات قلب بطيئة أو غير منتظمة ، أو غدة درقية غير نشطة ، انخفاض مستويات الكالسيوم أو المغنيسيوم أو البوتاسيوم في دمك أو فشل القلب أو نوبة قلبية حديثة. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية: أزيثروميسين (زيثروماكس) ، سيبروفلوكساسين (سيبرو) ، كلاريثروميسين (بياكسين) ، كلوفازيمين (لامبرين) ، إريثروميسين (EES ، إي-ميسين ، إريثروسين) ، ليفوفلوكساسين (ليفاكوين) ، موكسيفلوكساسين (أفيلوكس) ، وتيليتروميسين (كيتيك). إذا كنت تعاني من دقات قلب سريعة أو غير منتظمة أو إذا كنت خافتًا ، فاتصل بطبيبك على الفور.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالجهة المصنعة (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بالبداكيلين وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول البداكيلين.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم البداكيلين مع ثلاثة أدوية أخرى على الأقل لعلاج البالغين المصابين بمرض السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB ، وهي عدوى خطيرة تصيب الرئتين وأجزاء أخرى من الجسم ولا يمكن علاجها باستخدام دواءين على الأقل من الأدوية التي عادة ما تستخدم لعلاج الحالة) التي أثرت على الرئتين. لا ينبغي استخدام البداكيلين لعلاج السل الذي يصيب بشكل رئيسي أجزاء أخرى من الجسم. Bedaquiline هو في فئة من الأدوية تسمى مضادات الفطريات. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب السل المقاوم للأدوية المتعددة.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Bedaquiline يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع الطعام مرة واحدة في اليوم لمدة أسبوعين ثم ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 22 أسبوعًا. عندما تتناول بيداكيلين ثلاث مرات في الأسبوع ، اترك 48 ساعة على الأقل بين الجرعات. خذ بيداكيلين في نفس الوقت من اليوم وفي نفس أيام الأسبوع كل أسبوع. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ bedaquiline تماما وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلاع أقراص كاملة مع الكثير من الماء.
استمر في تناول البداكيلين حتى تنتهي من الوصفة ولا تفوت الجرعات ، حتى لو شعرت بالتحسن. إذا توقفت عن تناول البداكين في وقت مبكر جدًا أو تخطيت الجرعات ، فقد لا تتم معالجة العدوى بشكل كامل وقد تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية. هذا سيجعل من الصعب علاج العدوى في المستقبل. لتسهيل عليك تناول جميع الأدوية حسب توجيهاتك ، يمكنك المشاركة في برنامج علاج يتم ملاحظته مباشرة. في هذا البرنامج ، سوف يعطيك أحد العاملين في مجال الرعاية الصحية كل جرعة من الأدوية وسيراقبها وأنت تبتلع الدواء.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ بيداكيلين ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من البداكيلين ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات أقراص البداكيلين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية والوصفات التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام" وأي من الأمور التالية: كاربامازيبين (إكويترو ، تيغريتول ، تيريل ، آخرون) ؛ بعض الأدوية لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، بما في ذلك efavirenz (Sustiva ، في Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، lopinavir (في Kaletra) ، nelfinavir (Viracept) ، ritonavir (Norvir ، في Kaletra ، في Viekira Pak) ؛ itraconazole (Onmel، Sporanox)؛ الكيتوكونازول (نيزورال) ؛ نيفازودون. الفينوباربيتال. الفينيتوين (ديلانتين) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ وريفابنتين (بريفتين). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع البداكيلين ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
- أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشري أو مصابًا بمرض الكبد أو الكلى.
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناولك للعقار ، فاتصل بطبيبك.
- تجنب شرب المشروبات الكحولية أثناء تناول البداكيلين. شرب الكحول يزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة من البداكيلين.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
تحدث إلى طبيبك حول تناول الجريب فروت وشرب عصير الجريب فروت أثناء تناولك هذا الدواء.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتتك جرعة خلال الأسبوعين الأولين من العلاج ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. إذا فاتتك جرعة خلال الأسابيع المتبقية من علاجك ، خذ الجرعة المفتقدة حالما تتذكرها. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
البداكيلين قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- الم المفاصل
- صداع الراس
- طفح جلدي
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- التعب المفرط
- فقدان الشهية
- غثيان
- اصفرار الجلد أو العينين
- البول الداكن اللون
- حركات الأمعاء الخفيفة الملونة
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
- حمة
- سعال الدم
- ألم في الصدر
البداكيلين قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الضوء والحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للبدائل.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Sirturo®