المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
خطر العيوب الخلقية الشديدة التي تهدد الحياة والتي تسببها البوماليدوميد.
لجميع المرضى الذين يتناولون بوماليدوميد:
يجب ألا يؤخذ بوماليدوميد من قبل مرضى حاملين أو قد يصبحن حوامل. هناك خطر كبير في أن يسبب بوميدوميد فقدان الحمل أو يتسبب في ولادة الطفل بعيوب خلقية (مشاكل موجودة عند الولادة).
برنامج يسمى بوماليست ريمس® تم إعداده للتأكد من أن النساء الحوامل لا يتناولن بوماليدوميد وأن النساء لا يصبحن حوامل أثناء تناول بوماليدوميد. يمكن لجميع المرضى ، بما في ذلك النساء اللائي لا يصبحن حوامل والرجال ، الحصول على بوماليدوميد فقط إذا تم تسجيلهم في Pomalyst REMS®، وصفة طبية من طبيب مسجل لدى Pomalyst REMS®، املأ الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى Pomalyst REMS®.
سوف تتلقى معلومات حول مخاطر تناول بوماليدوميد ويجب عليك التوقيع على ورقة موافقة مستنيرة تفيد أنك تفهم هذه المعلومات قبل أن تتمكن من تلقي الدواء. ستحتاج إلى زيارة طبيبك أثناء علاجك للتحدث عن حالتك والآثار الجانبية التي تعاني منها أو لإجراء اختبارات الحمل على النحو الموصى به في البرنامج.
أخبر طبيبك إذا كنت لا تفهم كل ما قيل لك عن بومالوميميد وبوماليست ريمس® برنامج وكيفية استخدام وسائل تحديد النسل التي تمت مناقشتها مع طبيبك ، أو إذا كنت لا تعتقد أنك سوف تكون قادرة على الحفاظ على المواعيد.
لا تتبرع بالدم أثناء تناول بوماليدوميد ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج.
لا تشارك pomalidomide مع أي شخص آخر ، حتى مع شخص لديه نفس الأعراض التي لديك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام بوماليدوميد وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو http://www.celgeneriskmanagement.com للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول بوماليدوميد.
للمرضى الإناث الذين يتناولون بوماليدوميد:
إذا تمكنت من الحمل ، فستحتاج إلى تلبية بعض المتطلبات أثناء علاجك مع بوماليدوميد. أنت بحاجة إلى تلبية هذه المتطلبات حتى إذا كنت قد خضعت لعملية ربط أنبوبية (أنابيب مرتبطة ، جراحة لمنع الحمل). قد يتم إعفاؤك من تلبية هذه المتطلبات فقط إذا لم تقم بالحيض لمدة 24 شهرًا على التوالي ويقول طبيبك إنك قد تجاوزت سن اليأس ("تغيير الحياة") أو أجريت لك عملية جراحية لإزالة الرحم و / أو كلا المبيضين. إذا لم يكن أي من هذا صحيحًا بالنسبة لك ، فيجب عليك تلبية المتطلبات أدناه.
يجب أن تستخدم شكلين مقبولين من وسائل تحديد النسل لمدة 4 أسابيع قبل البدء في تناول عقار بوماليدوميد ، خلال فترة العلاج ، بما في ذلك في بعض الأحيان عندما يطلب منك طبيبك التوقف مؤقتًا عن تناول عقار بوماليدوميد ، ولمدة 4 أسابيع بعد علاجك. سيخبرك طبيبك بأي أشكال تحديد النسل مقبولة وسيعطيك معلومات مكتوبة حول تحديد النسل. يجب عليك استخدام هذين الشكلين من وسائل تحديد النسل في جميع الأوقات ما لم يكن بإمكانك أن تعد بأنه لن يكون لديك أي اتصال جنسي مع الذكر لمدة 4 أسابيع قبل العلاج ، وأثناء علاجك ، وأثناء أي انقطاع في علاجك ، ولمدة 4 أسابيع بعد علاجك.
إذا اخترت تناول بوماليدوميد ، فمن مسؤوليتك تجنب الحمل لمدة 4 أسابيع قبل وأثناء و 4 أسابيع بعد العلاج. يجب أن تفهم أن أي شكل من أشكال تحديد النسل يمكن أن تفشل. لذلك ، من المهم للغاية تقليل خطر الحمل العرضي باستخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. أخبر طبيبك إذا كنت لا تفهم كل ما قيل لك حول تحديد النسل أو لا تعتقد أنك سوف تكون قادرة على استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل في جميع الأوقات.
يجب أن يكون لديك اختبارين سلبيين للحمل قبل أن تتمكن من البدء في تناول البوماليدوميد. ستحتاج أيضًا إلى اختبار الحمل في المختبر في أوقات معينة أثناء علاجك. سيخبرك طبيبك بموعد ومكان إجراء هذه الاختبارات.
توقف عن تناول بوميدوميد واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك حامل ، أو فاتتك فترة الحيض ، أو كنت تمارس الجنس دون استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج أو خلال 30 يومًا بعد العلاج ، فسوف يتصل طبيبك بـ Pomalyst REMS® البرنامج ، الشركة المصنعة لبوماليدوميد ، وإدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
للمرضى الذكور الذين يتناولون بوماليدوميد:
بوماليدوميد موجود في السائل المنوي (السائل الذي يحتوي على الحيوانات المنوية التي يتم إطلاقها من خلال القضيب أثناء النشوة الجنسية). يجب عليك استخدام اللاتكس أو الواقي الذكري الاصطناعي ، حتى لو كنت قد خضعت لاستئصال الأسهر (عملية جراحية تمنع الرجل من التسبب في الحمل) ، في كل مرة يكون لديك اتصال جنسي مع أنثى حامل أو قادرة على الحمل أثناء أخذ بومالوميد ولمدة 28 يومًا بعد العلاج. أخبر طبيبك إذا كان لديك اتصال جنسي مع أنثى دون استخدام الواقي الذكري أو إذا كان شريك حياتك يعتقد أنها قد تكون حاملاً أثناء علاجك مع بوماليدوميد.
لا تتبرع بالحيوانات المنوية أثناء تناول بوماليدوميد ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج.
خطر جلطات الدم:
إذا كنت تتناول بوميدوميد لعلاج المايلوما المتعددة (نوع من سرطان نخاع العظم) ، فهناك خطر أن تصاب بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو جلطة دموية في ساقك (تخثر الوريد العميق ؛ DVT) قد ينتقل عبر مجرى الدم إلى رئتيك (انسداد رئوي ، PE). أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. قد يخبرك طبيبك بعدم تناول بوماليدوميد. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تدخن أو تستخدم التبغ ، وإذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية أو سكتة دماغية ، وإذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو سبق أن عانيت من ارتفاع في مستويات الكوليسترول أو الدهون في الدم ، فقد يصف لك الطبيب أدوية أخرى ل أن تؤخذ جنبا إلى جنب مع بوميدوميد لتقليل هذا الخطر. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء تناول بومالوميد ، أخبر طبيبك على الفور: صداع شديد ؛ القيء. مشاكل الكلام. الدوخة أو الإغماء ؛ فقدان مفاجئ كامل أو جزئي للرؤية ؛ ضعف أو خدر الذراع أو الساق ؛ ألم في الصدر قد ينتشر إلى الذراعين أو الرقبة أو الفك أو الظهر أو المعدة ؛ ضيق في التنفس؛ الارتباك. أو ألم ، تورم ، أو احمرار في ساق واحدة.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول بوماليدوميد.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم بوماليدوميد بالاشتراك مع ديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة (نوع من سرطان نخاع العظم) الذي لم يتحسن خلال أو خلال 60 يومًا من العلاج مع اثنين من الأدوية الأخرى على الأقل ، بما في ذلك ليناليدوميد (Revlimid) ومثبط البروتيازوم مثل bortezomib (Velcade) أو carfilzomib (Kyprolis). بوماليدوميد موجود في فئة من الأدوية تسمى عوامل المناعة. وهو يعمل عن طريق مساعدة نخاع العظم لإنتاج خلايا الدم الطبيعية وعن طريق قتل خلايا غير طبيعية في نخاع العظام.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Pomalidomide يأتي كبسولة ليأخذها عن طريق الفم. عادة ما تؤخذ مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة (إما قبل ساعتين أو ساعتين بعد الأكل) لمدة 21 يومًا ثم لا تؤخذ لمدة 7 أيام.قد يتكرر هذا النمط لمدة 28 يومًا كما أوصى به طبيبك. خذ بوماليدوميد في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ pomalidomide تماما حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلاع الكبسولات كلها بالماء. لا تكسرها أو تمضغها. لا تفتح الكبسولات أو تتعامل معها أكثر من اللازم. إذا ملامست جلدك الكبسولات أو البودرة المكسورة ، اغسل المنطقة المكشوفة بالصابون والماء. إذا دخلت أي محتويات كبسولة في عينيك ، اغسل عينيك على الفور بالماء.
قد يحتاج طبيبك إلى مقاطعة علاجك أو تقليل الجرعة إذا واجهت بعض الآثار الجانبية. تأكد من إخبار طبيبك عن شعورك أثناء علاجك مع بوماليدوميد.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ بوماليدوميد ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من بوماليدوميد أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات كبسولات بوماليدوميد. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: كاربامازيبين (كاربترول ، تيجريتول ، تيريل ، آخرون) ؛ سيبروفلوكساسين (سيبرو) ؛ فلوفوكسامين (لوفوكس) ؛ والكيتوكونازول (نيزورال). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل أيضًا العديد من الأدوية الأخرى مع بوماليدوميد ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق لك أن أصبت بمرض الكبد أو الكلى.
- لا ترضع من الثدي أثناء تناول بوماليدوميد.
- أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم منتجات التبغ. تدخين السجائر قد يقلل من فعالية هذا الدواء.
- يجب أن تعلم أن بوميدوميد قد يجعلك تشعر بالدوار أو الارتباك. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات أو تقوم بأي أنشطة أخرى تتطلب منك أن تكون في حالة تأهب كامل حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا كانت أقل من 12 ساعة حتى الجرعة المجدولة التالية ، فتخط الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
بوماليدوميد قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- الإمساك
- إسهال
- غثيان
- قيء
- فقدان الشهية
- يتغير الوزن
- تهتز لا يمكن السيطرة عليها من جزء من الجسم
- تعرق غير عادي أو تعرق ليلي
- القلق
- جلد جاف
- تورم في الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية
- آلام المفاصل أو العضلات أو الظهر
- مشكلة في النوم أو النوم
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "التحذير المهم" أو "الاحتياطات الخاصة" ، فتوقف عن تناول عقار "بومالوميد" واتصل بطبيبك على الفور:
- طفح جلدي
- متلهف، متشوق
- قشعريرة
- تقرحات وتقشير الجلد
- تورم العينين أو الوجه أو اللسان أو الحلق أو اليدين أو الذراعين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين
- صعوبة في التنفس أو البلع
- بحة في الصوت
- حمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، سعال ، أو غيرها من علامات العدوى
- عيون صفراء أو جلد
- البول الداكن
- ألم أو عدم الراحة في منطقة المعدة العلوية اليمنى
- التبول الصعب أو المتكرر أو المؤلم
- جلد شاحب
- التعب غير العادي أو الضعف
- نزيف غير عادي أو كدمات
- الرعاف
- خدر أو حرق أو وخز في اليدين أو القدمين
- النوبات
قد يزيد بوماليدوميد من خطر الإصابة بسرطانات أخرى. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول بوماليدوميد.
بوماليدوميد قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). ارجع أي دواء لم يعد مطلوبًا إلى الصيدلية أو الشركة المصنعة. اسأل الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول إعادة الدواء.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية للتحقق من استجابة جسمك لل بومالوميد.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Pomalyst®