المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يؤدي تلقي حقن rululizumab-cwvz إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى المكورات السحائية (العدوى التي قد تؤثر على تغطية الدماغ والنخاع الشوكي و / أو قد تنتشر في مجرى الدم) خلال فترة العلاج أو لبعض الوقت بعد ذلك. عدوى المكورات السحائية قد تسبب الوفاة في فترة زمنية قصيرة. ستحتاج إلى تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج بحقن ravulizumab-cwvz لتقليل خطر الإصابة بهذا النوع من العدوى. إذا كنت قد تلقيت هذا اللقاح في الماضي ، فقد تحتاج إلى تلقي جرعة معززة قبل أن تبدأ علاجك. إذا شعر طبيبك أنك بحاجة لبدء العلاج بحقن rululizumab-cwvz على الفور ، فستتلقى لقاح المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن وتناول مضاد حيوي لمدة أسبوعين.
حتى إذا تلقيت لقاح المكورات السحائية ، فلا يزال هناك خطر من إصابتك بمرض المكورات السحائية أثناء أو بعد العلاج باستخدام حقن ravulizumab-cwvz. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة: صداع يصاحبه غثيان أو قيء ، حمى ، عنق صلب ، أو ظهر صلب ؛ حمة؛ طفح جلدي وحمى الارتباك. آلام في العضلات وأعراض تشبه الانفلونزا أو إذا كانت عيناك حساسة للضوء.
أخبر طبيبك إذا كان لديك حمى أو علامات أخرى للعدوى قبل أن تبدأ علاجك بالحقن ravulizumab-cwvz. لن يعطيك طبيبك حقنة ravulizumab-cwvz إذا كنت مصابًا بالفعل بعدوى المكورات السحائية.
سوف يمنحك طبيبك بطاقة سلامة للمرضى تتضمن معلومات عن خطر الإصابة بمرض المكورات السحائية خلال أو لفترة من الوقت بعد العلاج. احمل معك هذه البطاقة في جميع الأوقات خلال فترة العلاج ولمدة 8 أشهر بعد العلاج. أظهر البطاقة لجميع مقدمي الرعاية الصحية الذين يعالجونك حتى يعرفوا خطرك.
تم إعداد برنامج يسمى Ultomiris REMS لتقليل مخاطر تلقي الحقن ravulizumab-cwvz. يمكنك فقط الحصول على حقن ravulizumab-cwvz من طبيب مسجل في هذا البرنامج ، وقد تحدث إليك عن مخاطر الإصابة بمرض المكورات السحائية ، وقدم لك بطاقة سلامة المرضى ، وتأكد من تلقيك لقاح المكورات السحائية.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام ravulizumab-cwvz وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن ravulizumab-cwvz.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Ravulizumab-cwvz injection لعلاج الهيموغلوبين الليلي الانتيابي (PNH: نوع من فقر الدم يتم فيه تكسير الكثير من خلايا الدم الحمراء في الجسم ، لذلك لا توجد خلايا صحية كافية لإحضار الأكسجين إلى جميع أجزاء الجسم). يوجد Ravulizumab-cwvz في فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وهو يعمل عن طريق منع نشاط جزء من الجهاز المناعي الذي قد يؤدي إلى تلف خلايا الدم.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Ravulizumab-cwvz كحل (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (داخل الوريد) على مدار ساعتين تقريبًا بواسطة طبيب أو ممرضة في مكتب طبي. يعطى عادة كل 8 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من أول جرعة.
حقن Ravulizumab-cwvz قد يسبب تفاعلات حساسية خطيرة. سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية أثناء تلقيك الحقن ravulizumab-cwvz ولمدة ساعة واحدة بعد تلقي الدواء. قد يتباطأ طبيبك أو يوقف تسريبك إذا كان لديك رد فعل تحسسي. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: ألم في الصدر ؛ صعوبة في التنفس. ضيق في التنفس؛ تورم في وجهك أو لسانك أو حلقك. آلام أسفل الظهر؛ ألم مع التسريب ؛ أو الشعور بالإغماء.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن ravulizumab-cwvz ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من ravulizumab-cwvz ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن ravulizumab-cwvz.اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو لديك أي وقت مضى ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. إذا كنت حاملاً أثناء تلقي حقن ravulizumab-cwvz ، فاتصل بطبيبك.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية. لا ينبغي عليك إرضاع طفلك أثناء تلقيك ravulizumab-cwvz ولمدة 8 أشهر بعد جرعة العلاج النهائية.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتك موعد لتلقي جرعة من حقن ravulizumab-cwvz ، فاتصل بطبيبك على الفور.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Ravulizumab-cwvz قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- إسهال
- صداع الراس
- الم المفاصل
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" أو "كيف" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- التعب الشديد ، دم في البول ، ألم في المعدة ، صعوبة في البلع ، أو عدم القدرة على الحصول على الانتصاب أو الحفاظ عليه (أثناء العلاج ولمدة 16 أسبوعًا بعد جرعة العلاج النهائية)
- ألم أو تورم أو دفء أو احمرار أو حنان في ساق واحدة فقط ؛ خطاب بطيء أو صعب. ضعف أو خدر الذراع أو الساق ؛ أو ضيق التنفس (أثناء العلاج ولمدة 16 أسبوعًا بعد جرعة العلاج النهائية)
Ravulizumab-cwvz قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن ravulizumab-cwvz.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول ravulizumab-cwvz injection.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Ultomiris®