فهم معايير ACR20 (الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم)

المحتوى

• استخدام معايير ACR
• فهم ما يشير إليه ACR20 و ACR50 و ACR70 في التجارب السريرية
• ACR20 حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

في التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، تُستخدم المعايير القياسية لمقارنة فعالية أدوية التهاب المفاصل أو علاجات التهاب المفاصل ، أو لمقارنة تجربة بأخرى. المعايير ، المعروفة باسم معايير الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) ، هي المقياس المستخدم في جميع الدراسات المنشورة تقريبًا والتي تبحث في فعالية (فعالية) العلاجات لجميع أنواع الأمراض الروماتيزمية. كانت ACR20 أول مجموعة من المعايير الموضوعة ، تليها ACR50 و ACR70.

استخدام معايير ACR

تُستخدم معايير ACR لتقييم وإثبات التحسن في تعداد المفاصل المؤلمة أو المتورمة جنبًا إلى جنب مع التحسين في ثلاثة من المعلمات الخمسة التالية:

• متفاعل المرحلة الحادة: مقدار الالتهاب في مفاصلك كما هو محدد بواسطة بروتين سي التفاعلي أو معدل الترسيب.
• تقييم المريض:كيف ترى تقدمك واستجابتك للعلاج.
• تقييم الطبيب:ما يلاحظه طبيبك في تقدمك واستجابتك للعلاج.
• مقياس الألم:مقدار الألم الذي تشعر به في مفاصلك بشكل يومي.
• استبيان الإعاقة / الوظيفية:إلى أي مدى يتدخل التهاب المفاصل الروماتويدي في قدرتك على أداء أنشطتك اليومية.

يمكن أيضًا استخدام معايير ACR لمساعدة الأطباء بشكل أكثر فاعلية في تحديد ما إذا كانت علاجاتك تعمل على تحسين أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، على الرغم من أنها تستخدم غالبًا في التجارب السريرية.

فهم ما يشير إليه ACR20 و ACR50 و ACR70 في التجارب السريرية

تشير التجارب السريرية إلى النسبة المئوية للمشاركين في الدراسة الذين حققوا ACR20 و ACR50 و ACR70. على سبيل المثال ، إذا ذكرت إحدى الدراسات أن 55 بالمائة من المرضى قد حققوا ACR20 ، فهذا يعني أن 55 بالمائة من المرضى في الدراسة حققوا تحسنًا بنسبة 20 بالمائة في تعداد المفاصل الرقيقة أو المنتفخة ، بالإضافة إلى تحسن بنسبة 20 بالمائة في ثلاثة من المعايير الخمسة الأخرى.

إذا أشارت إحدى التجارب السريرية إلى أن 40٪ من المرضى قد حققوا ACR50 ، فإن ذلك يعني أن 40٪ من المرضى في الدراسة حققوا تحسنًا بنسبة 50٪ في تعداد المفاصل الرقيقة أو المنتفخة ، بالإضافة إلى تحسن بنسبة 50٪ في ثلاثة من المعايير الخمسة الأخرى. الأمر نفسه ينطبق على ACR70 ، فقط بمستوى تحسين بنسبة 70 بالمائة. لكي يتم تقييم المرضى باستخدام معايير ACR ، يجب أن يكونوا قد أكملوا التجربة السريرية.

ACR20 حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام ACR20 كمقياس للنتائج المفضل للتجارب السريرية للأدوية المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. أدى هذا المصادقة إلى الاستخدام الواسع النطاق لـ ACR20 في التجارب السريرية. يشار إليه عادةً باسم ACR20 لأنه يتطلب تحسينًا بنسبة 20 بالمائة على الأقل في المعايير المذكورة أعلاه.