المحتوى
كومبليرا عبارة عن دواء مركب بجرعة ثابتة أحادي القرص يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، ويتألف من ثلاثة عوامل مختلفة من مضادات الفيروسات القهقرية:- rilpivirine ، مثبط النسخ العكسي غير النوكليوزيد (NNRTI)
- إمتريسيتابين ، مثبط للنيوكليوتيدات المنتسخة العكسية (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ، NtRTI آخر
تمت الموافقة على Complera من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 أغسطس 2011 للاستخدام في كل من البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين لم يخضعوا أبدًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والذين لديهم حمولة فيروسية تبلغ 100000 خلية / م أو أقل. ووزنه 77 رطلاً (35 كجم) أو أكثر.
يمكن أيضًا استخدام Complera لاستبدال العلاج الحالي إذا كان لدى المريض حمولة فيروسية غير قابلة للاكتشاف.
صياغة
كومبليرا قرص وردي ، على شكل كبسولة ، مغلف بالفيلم ، يتكون من 25 مجم من ريلبيفيرين ، و 200 مجم من إمتريسيتابين ، و 300 مجم من TDF. إنه منقوش بـ "GSI" من جانب وهو سهل من الجانب الآخر.
الجرعة
قرص واحد يوميا مع الطعام. لا ينبغي أن تؤخذ كومبليرا مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
لوحظ عدد من الآثار الجانبية للأدوية لدى مرضى التجارب السريرية الذين تناولوا كومبليرا ، وكان أكثرها شيوعًا:
- غثيان
- صداع الراس
- الأرق
- كآبة
كانت الآثار الجانبية عابرة بشكل عام ، مع توقف عدد قليل من المرضى عن العلاج نتيجة عدم تحمل العلاج.
موانع
يجب أن كومبليرا ليس يتم تناوله مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للتشنج: تيجريتول ، تريلبتا ، فينوباربيتال ، فينيتوين
- الأدوية المضادة لمرض السل: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفامات ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مثبطات مضخة البروتون (PPIs): Nexium ، Kapidex ، Dexilant ، Prevacid ، Losec ، Prilosec ، Protonix ، Aciphex أو أي PPI آخر
- دواء الستيرويد: ديكساميثازون (على الرغم من أنه يمكن إعطاؤه بجرعة واحدة إذا تم تحديده طبياً)
- نبتة سانت جون
أخبر طبيبك دائمًا بأي دواء أو مكمل ، موصوف أو غير موصوف ، قد تتناوله قبل البدء في أي علاج مضاد للفيروسات القهقرية.
اعتبارات أخرى
لا يُنصح باستخدام Complera للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي (يُعرَّف بأنه يمتلك تصفية الكرياتينين المقدرة بأقل من 30 مل في الدقيقة) يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت قد عولجت أو تخضع لأي اضطراب في الكلى من قبل طبيب آخر.
لا يُنصح باستخدام Complera للمرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد أو للمصابين بعدوى التهاب الكبد B (HBV) المزمن حيث يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكبد بشدة. يُنصح بأن يتم فحص الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية للكشف عن التهاب الكبد B قبل وصف Complera. يرجى إبلاغ طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل في الكبد و / أو لديك تاريخ من التهاب الكبد.
قد يتسبب مكون ريلبيفيرين في كومبليرا في حدوث تفاعل فرط الحساسية في عدد قليل من المرضى ، غالبًا في شكل طفح جلدي أو التهاب في العين ("العين الوردية") أو تورم الوجه أو الحمى أو أي استجابات حساسية أخرى. تظهر تفاعلات فرط الحساسية عادة بعد 1-6 أسابيع من بدء العلاج. أخبر طبيبك على الفور بأي من هذه الأعراض تظهر. في الحالات الشديدة ، من المحتمل أن يحتاج العلاج إلى التوقف.
تحديث العلاج
تمت الموافقة على تركيبة أحدث من Complera من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في 1 مارس 2016 ، وتم تسويقها تحت اسم Odefsey. هذه الصيغة الأحدث تحل محل مكون TDF بعقار يسمى tenofovir alafenamide (TAF) ، والذي يصنف على أنه دواء مؤيد.
على عكس TDF ، لا يحتوي TAF على دواء فعال ولكنه يستخدم عملية التمثيل الغذائي في الجسم لتحويله إلى شكله النشط. على هذا النحو ، يتم تسليم الدواء بشكل أكثر فعالية للخلايا بجرعات أقل بكثير ، وكذلك مع سمية دوائية أقل بكثير (خاصة فيما يتعلق بضعف الكلى المرتبط باستخدام TDF).