أدوية التهاب الكبد الوبائي سي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

Posted on
مؤلف: Robert Simon
تاريخ الخلق: 24 يونيو 2021
تاريخ التحديث: 1 شهر نوفمبر 2024
Anonim
علاج ثوري لالتهاب #الكبد الوبائي سي
فيديو: علاج ثوري لالتهاب #الكبد الوبائي سي

المحتوى

عندما تم تقديم عقار سوفالدي (سوفوسبوفير) لأول مرة في سبتمبر 2014 ، لم يكن ذلك بمثابة تغيير جذري في كيفية علاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي فحسب ، بل جعل أدوية الجيل السابق القديمة التي لم تكن فعالة في أي مكان. في غضون أشهر من وصول سوفالدي ، تم انتزاع الدعائم الأساسية لالتهاب الكبد C مثل Incivek (telaprevir) و Victrelis (boceprevir) بسرعة من السوق ، ولم يتم رؤيتها مرة أخرى.

بعد الصيام في أعقاب سوفالدي ، تم إدخال خمس تركيبات دوائية إضافية قادرة على علاج مجموعة متزايدة من الأنماط الجينية لالتهاب الكبد الوبائي سي. لم تقدم هذه الأدوية الجديدة آثارًا جانبية أقل فحسب ، بل قللت أيضًا من مسار العلاج بما يصل إلى ثلاثة أشهر.

مع تجاوز معدلات الشفاء الآن 95 في المائة في كثير من الحالات ، فإن التحدي الحقيقي الوحيد هو كيفية توسيع نطاق الوصول إلى 130 إلى 150 مليون شخص مصاب بالتهاب الكبد الوبائي المزمن في جميع أنحاء العالم.

وقف الدواء

مع انخفاض فترات العلاج وارتفاع معدلات الشفاء ، سرعان ما فقدت مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر الأقل قدرة على المنافسة شعبيتها وتم سحبها طواعية من السوق.


وشملت هذه الأدوية أوليسيو (سيميبريفير) ، الذي تم سحبه في مايو 2018 ، والعقاقير المركبة تكنيفي (أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير) وفيكيرا باك (أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير بلس داسابوفير) ، وكلاهما توقف في 1 يناير ، 2019.

يتم سرد الدعائم الأساسية المتبقية لعلاج التهاب الكبد C بترتيب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

مافيريت

تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2017 ، Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) هو دواء مركب يتكون من اثنين من مثبطات البروتين الفيروسي. عن طريق منع هذه البروتينات ، لا يمكن أن يحدث تكاثر RNA الفيروسي لالتهاب الكبد C. Mavyret فعال في إزالة جميع الأنماط الجينية الستة لالتهاب الكبد C في أقل من ثمانية أسابيع. الجرعة الموصى بها هي ثلاثة أقراص تؤخذ مرة واحدة يومياً مع الطعام.


متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لـ Mavyret هو 26،400 دولار لدورة مدتها 8 أسابيع و 39،600 دولار لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

مافيريت لالتهاب الكبد سي

فوسيفي

تم اعتماد فوسيفي (سوفوسبوفير / فيلباتاسفير / فوكسيلابريفير) في يوليو 2017 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ويستخدم لعلاج أي نمط وراثي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي. فوسيفي مخصص للأشخاص الذين عولجوا سابقًا باستخدام سوفوسبوفير ولكن لم يتم التخلص منهم ( المعروفة باسم الاستجابة الفيروسية المستمرة ، الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة تؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام لمدة 12 أسبوعًا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لـ Vosevi هو $ 74،760 لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

إبكلوس


تمت الموافقة على Epclusa (سوفوسبوفير / فيلباتاسفير) في 28 يونيو 2016 ، وهو عبارة عن قرصين في مركب واحد قادر على علاج جميع الأنماط الجينية الرئيسية الستة لالتهاب الكبد C. ويمكن استخدامه لعلاج الأشخاص المصابين بتليف الكبد (بما في ذلك تليف الكبد اللا تعويضي). يوصف Epclusa بجرعة مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لـ Epclusa هو 89،700 دولار لدورة مدتها 8 أسابيع.

كيفية علاج التهاب الكبد الوبائي سي مع Epclusa

زيباتير

تمت الموافقة على Zepatier (elbasvir / grazoprevir) في يناير 2016 ، وهو دواء مركب بجرعة ثابتة يستخدم لعلاج الأنماط الجينية 1 و 4 مع أو بدون تليف الكبد. Zepatier هو علاج من حبة واحدة لا يحتاج إلى تناول أي دواء آخر . يتم تناوله مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه لمدة 12 إلى 16 أسبوعًا ، اعتمادًا على نوع النمط الجيني للشخص وما إذا كان الشخص قد عولج سابقًا من التهاب الكبد سي أم لا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) ل Zepatier هو 54000 دولار لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

زيباتير لعلاج التهاب الكبد سي

داكلينزا

تمت الموافقة في يوليو 2015 ، يستخدم Daklinza (daclatasvir) في العلاج المركب لعلاج عدوى التهاب الكبد C من النمط الجيني 3. كان داكلينزا هو أول مضاد فيروسات يعمل بشكل مباشر قادر على علاج النمط الجيني 3 دون إضافة بيج إنتيرفيرون أو ريبافيرين. يتم تناول داكلينزا مع سوفالدي مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام لمدة 12 أسبوعًا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لداكلينزا هو 25200 دولار لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

أدوية التهاب الكبد الوبائي سي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

هارفوني

تمت الموافقة عليه في أكتوبر 2014 ، Harvoni (ledipasvir ، sofosbuvir) هو دواء مركب بجرعة ثابتة يستخدم لعلاج عدوى النمط الجيني 1 و 4 مع تليف الكبد أو بدونه. ويمكن استخدامه أيضًا في بعض حالات النمط الجيني 3. كان Harvoni الأول ، تركيبة دوائية شاملة لا تتطلب تناولًا مشتركًا مع بيج إنتيرفيرون أو ريبافيرين والجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا يؤخذ مع الطعام أو بدونه. مدة العلاج من 12 إلى 24 أسبوعًا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لـ Harvoni هو 94،500 دولار لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

هارفوني (ليديباسفير / سوفوسبوفير) لالتهاب الكبد سي

سوفالدي

تمت الموافقة على Sovaldi (سوفوسبوفير) في ديسمبر 2013 ، وهو دواء جديد مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر ويستخدم لعلاج الأنماط الجينية 1 و 2 و 3 و 4. الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا يؤخذ مع الطعام أو بدونه. اعتمادًا على النمط الجيني ، يمكن دمج الريبافيرين في العلاج. لعدوى النمط الجيني 3 ، يتم إعطاء سوفالدي مع داكلينزا. مدة العلاج من 12 إلى 24 أسبوعًا.

متوسط ​​سعر الجملة (AWP) لـ Sovaldi هو 84000 دولار لدورة مدتها 12 أسبوعًا.

أدوية التهاب الكبد الوبائي سي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء