الأدوية الموصوفة من قبل إدارة الغذاء والدواء لمنع الصداع النصفي

المحتوى

• الأدوية المعتمدة للوقاية من الصداع النصفي العرضي
• الأدوية المعتمدة للوقاية من الصداع النصفي المزمن
• هل من الأفضل دائمًا اختيار دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء؟

بالنسبة لأكثر من ثلث الأشخاص الذين يصابون بالصداع النصفي ، فإن محاولة تفاديهم لا تقل أهمية عن علاجهم عند حدوثه. ولكن على الرغم من أن الأطباء يصفون عددًا لا بأس به من الأدوية والعلاجات الطبيعية للوقاية من الصداع النصفي (الوقاية) ، إلا أن ثمانية منها فقط وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذا الاستخدام.

الأدوية الوقائية من الصداع النصفي ليست مناسبة للجميع ، لكن الدراسات تشير إلى أن قلة من الناس الذين قد يستفيدون منها يتناولونها بالفعل. إذا كنت تعتقد أنك قد تكون في هذه المجموعة ، تحدث إلى طبيبك حول استكشاف هذه الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. قد تكتشف أنه عند تناوله وفقًا للتوجيهات ، قد يقلل البعض بشكل كبير من تكرار نوبات الصداع ويزيد من جودة حياتك بشكل عام.

دليل مناقشة طبيب الصداع النصفي

احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.

تحميل PDF

الأدوية المعتمدة للوقاية من الصداع النصفي العرضي

نوبات الصداع النصفي العرضية هي تلك التي تحدث أقل من 15 يومًا في الشهر. وتنقسم الأدوية التي حازت على موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى ثلاث فئات:

حاصرات بيتا

تم تطوير هذه الأدوية في الأصل لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، لأنها تمنع مستقبلات الأدرينالين ، مما يؤدي إلى ارتخاء الأوعية الدموية. لا يزال الباحثون لا يفهمون تمامًا كيف تعمل حاصرات بيتا للوقاية من الصداع النصفي.

على الرغم من وجود العديد من حاصرات بيتا في السوق ، وتعتبر العديد منها آمنة وفعالة للوقاية من الصداع النصفي ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على اثنتين فقط لهذا الغرض المحدد:

• Inderal (بروبراناولول) ، والذي يُباع أيضًا تحت الاسم التجاري Innopran
• Timolol ، والذي يتوفر بشكل عام فقط

تم تصنيف كلاهما على أنهما من الأدوية الوقائية من الصداع النصفي من المستوى A وفقًا للمبادئ التوجيهية التي وضعتها جمعية الصداع الأمريكية (AHS) والأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب (AAN). هذا يعني أنها أثبتت فعاليتها ويجب تقديمها للمرضى الذين سيستفيدون من العلاج الوقائي.

محصر المستقبلات البيتا	الجرعة
بروبرانولول	120 إلى 240 ملليجرام في اليوم
تيمولول	10 إلى 15 مجم مرتين في اليوم

مضادات الاختلاج

يشار إليها أيضًا أحيانًا باسم مثبتات الغشاء ، ويتم وصف هذه الأدوية في المقام الأول لمنع النوبات. وهي تعمل عن طريق منع القنوات في الجسم التي توصل النبضات الكهربائية للأعصاب والعضلات وخلايا الدماغ ، وكذلك من خلال تعزيز نشاط حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) ، وهو ناقل عصبي يشارك في تنظيم التحكم الحركي والرؤية والقلق.

لم يتأكد الباحثون من كيفية عمل هذه العملية للوقاية من الصداع النصفي ، لكنها تفعل ذلك بأمان وفعالية لمعظم المرضى. الأدوية المحددة المضادة للنوبات الحاصلة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوقاية من الصداع النصفي هي:

• Depakote ، Depakote ER (divalproex)
• Topamax و Qudexy XR و Trokendi XR (توبيراميت)

من أجل تقليل مخاطر الآثار الجانبية ، سيبدأ معظم الأطباء مريض الصداع النصفي بجرعة منخفضة من دواء مضاد للاختلاج - عادة 25 ملليجرام (مجم) في اليوم - ويزيدونه تدريجيًا حتى الوصول إلى جرعة فعالة.

مضاد للتشنج	الجرعة المستهدفة
ديباكوتي	من 500 إلى 1000 مجم يوميًا
توباماكس	100 إلى 200 مجم يوميًا
Qudexy XR	100 مجم يوميا
Trokendi XR	100 مجم يوميا

كما هو الحال مع حاصرات بيتا المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، فإن هذين المضادَّين للاختلاج مُدرجان كأدوية من المستوى A لمنع الصداع النصفي.

مثبطات الببتيد المرتبط بالجينات كالسيتونين (CGRP)

تختلف هذه الأدوية الجديدة نسبيًا عن حاصرات بيتا ومضادات الاختلاج بشكل كبير: لقد تم تطويرها فقط للوقاية من الصداع النصفي المزمن والمتقطع (مع الأورة أو بدونها).

توجد مثبطات CGRP في فئة من العقاقير البيولوجية تسمى الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، مما يعني أنه بدلاً من تصنيعها من المواد الكيميائية ، يتم إنتاجها عن طريق تغيير الحمض النووي داخل الخلايا الحية. إنهم يعملون عن طريق استهداف بروتين في الدماغ والجهاز العصبي يلعب دورًا في تفاقم وألم الصداع النصفي.

حصلت أربعة مثبطات لـ CGRP على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير للوقاية من الصداع النصفي. يتم إعطاؤهم جميعًا ، باستثناء Vyepti ، عن طريق الحقن تحت الجلد بإبرة رفيعة في الفخذ أو البطن ، وهي مهارة يستطيع معظم الناس إتقانها من خلال التعليمات. يتم إعطاء Vyepti المعتمد حديثًا عن طريق الوريد (IV). لاحظ أن هذه الأدوية قد تم تطويرها بعد نشر إرشادات AHS / AAN ، وبالتالي فهي لا تمتلك تصنيفًا للفعالية.

• إيموفيج (إرينوماب-أوو)
• Ajovy (fremanezumab-vfrm)
• إمجاليتي (جالكانيزوماب-جنلم)
• فيبتي (eptinezumab-jjmr)

CGRP المانع	الجرعة
ايموفيج	1 أو 2 حقنة (70 مجم) في الشهر
أجوفي	جرعة واحدة (225 مجم) شهريًا أو 3 طلقات (675 مجم) كل 3 أشهر
إمجاليتي	طلقتان (120 مجم لكل منهما) في الشهر الأول ؛ طلقة واحدة في الشهر بعد ذلك
فيبتي	100 مجم في الوريد كل 3 أشهر

مثبطات CGRP: أدوية جديدة للوقاية من الصداع النصفي

الأدوية المعتمدة للوقاية من الصداع النصفي المزمن

بالإضافة إلى الموافقة على الوقاية من الصداع النصفي العرضي ، تمت الموافقة أيضًا على كل من مثبطات CGRP للوقاية من الصداع النصفي المزمن (أو المتحول) - عندما تحدث 15 نوبة صداع نصفي على الأقل شهريًا لمدة ثلاثة أشهر على الأقل.

الدواء الوحيد الآخر الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من الصداع النصفي المزمن هو توكسين البوتولينوم أ - وهو ما يعرفه معظم الناس باسم البوتوكس.

البوتوكس (ويسمى أيضًا Onabot) هو شكل مخفف من السموم البكتيرية التي تشل العضلات. تم حقن البوتوكس في الأصل في الوجه لإرخاء العضلات وتنعيم التجاعيد مؤقتًا ، وقد وجد أنه يقلل من تكرار نوبات الصداع النصفي لدى الأشخاص المعرضين لها والذين استخدموا الدواء لأغراض تجميلية.

دفع هذا الباحثين إلى دراسة حقن البوتوكس كعلاج وقائي للصداع النصفي. وجد أنه فعال فقط للصداع النصفي المزمن ، وهو استخدام وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في النهاية.

بروتوكول البوتوكس النموذجي

وفقًا لمؤسسة الصداع النصفي الأمريكية ، فإن علاج البوتوكس للوقاية من الصداع النصفي يتضمن عادة 31 حقنة منفصلة في سبع عضلات رئيسية في الوجه والرقبة كل 12 أسبوعًا. قد يستغرق الأمر ما يصل إلى ستة أشهر للحصول على التأثيرات العلاجية الكاملة.

هل من الأفضل دائمًا اختيار دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء؟

إن اختيار دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من الصداع النصفي (أو أي سبب آخر) يضمن ، وفقًا لموقع إدارة الغذاء والدواء ، "أن الوكالة قد حددت أن فوائد المنتج تفوق المخاطر المعروفة للاستخدام المقصود". يتم منح الموافقة بعد مراجعة الاختبارات (المعملية والحيوانية والبشرية) التي يقوم بها مصنعو الأدوية (لا تختبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأدوية نفسها).

على هذا النحو ، يفضل دائمًا اختيار دواء الصداع النصفي المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك ، هناك أوقات قد يوصي فيها طبيبك باستخدام دواء خارج التسمية ، مما يعني أنه لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام الذي ينوي وصفه (على الرغم من الموافقة عليه لأسباب أخرى). يتم ذلك غالبًا عندما تثبت الخيارات المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء أنها غير فعالة وعندما يكون هناك على الأقل بعض الأدلة على أن الدواء مفيد.

قد يكون استخدام دواء خارج الملصق فعالاً وآمنًا تمامًا بالنسبة لك. ولكن بالنظر إلى أن إدارة الغذاء والدواء لا يمكنها التحقق من أن مزاياها تفوق سلبياتها للغرض الذي تستخدمه من أجله ، فهناك سبب آخر لتوخي الحذر.

كلمة من Verywell

الوقاية جزء حيوي من إدارة الصداع النصفي. الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ليست الأدوية الوحيدة التي يمكن وصفها لمنع الصداع أو على الأقل لتقليل عدد حالات الصداع التي تحدث شهريًا ، ولكن من الواضح أنها أكثر الأدوية التي تمت دراستها ووجدت فعاليتها. إذا لم تكن قادرًا على تحمل أي منها أو إذا لم يعمل أي منها معك ، فهناك الكثير من الخيارات الأخرى التي يمكنك مناقشتها مع طبيبك.