المحتوى
أوديسي هو دواء مركب بجرعة ثابتة أحادي القرص يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، ويتألف من ثلاثة عوامل مختلفة مضادة للفيروسات القهقرية:- Rilpivirine ، مثبط النسخ العكسي غير النوكليوزيد (NNRTI)
- إمتريسيتابين ، مثبط للنيوكليوتيدات المنتسخة العكسية (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) ، NtRTI آخر
Odefsey هو ثاني دواء مركب يستخدم TAF ، وهو نسخة "محسنة" من عقار tenofovir disoproxil fumarate (TDF) الموجود في عقاري Truvada و Atripla. على هذا النحو ، يمكن اعتباره تحسينًا على Complera ، تركيبة القرص الواحد المكونة من rilpivirine + emtricitabine + TDF.
يعتبر TAF متفوقًا على TDF لأنه قادر على توصيل الدواء الفعال بشكل أكثر فاعلية إلى الخلايا وبجرعات أصغر بكثير - مما يعني أن هناك تراكمًا أقل للدواء في مجرى الدم وفرصة أقل بكثير لتطوير سمية الكلى المرتبطة بالعقاقير.
(في حين أن خطر التسمم الكلوي المرتبط بـ TDF يعتبر منخفضًا في البلدان المتقدمة ، إلا أن هذا الخطر يرتفع بشكل كبير في البلدان النامية حيث يوجد معدل أكبر لضعف الكلى الموجود مسبقًا.)
إشارة العلاج
تمت الموافقة على Odefsey من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 1 مارس 2016 للاستخدام في كل من البالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا والذين لم يخضعوا أبدًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والذين لديهم حمولة فيروسية تبلغ 100000 خلية / م أو أقل ، ويزنون 77 رطلاً (35 كجم) أو أكثر.
يمكن أيضًا استخدام Odefsey لاستبدال العلاج الحالي (مثل تلك الموجودة في Complera) إذا كان المريض يعاني من حمولة فيروسية غير قابلة للاكتشاف (أقل من 50 خلية / مل) لمدة ستة أشهر على الأقل ، وليس له تاريخ من فشل العلاج ، ولا يعرف مقاومة أي من الأدوية المكونة في Odefsey.
صياغة
Odefsey عبارة عن قرص رمادي ، مستطيل الشكل ، مطلي بالفيلم ، يتكون من 25 مجم من ريلبيفيرين ، و 200 مجم من إمتريسيتابين ، و 25 مجم من TAF. وهي منقوشة بـ "GSI" من جانب و "255" على الجانب الآخر.
الجرعة
يتم تناول قرص واحد يوميا مع الطعام. لا ينبغي أن يؤخذ Odefsey مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
لوحظ عدد من الآثار الجانبية للأدوية لدى مرضى التجارب السريرية الذين تناولوا ريلبيفيرين و / أو إمتريسيتابين + تاف ، وكان أكثرها شيوعًا:
- غثيان
- صداع الراس
- الأرق
- كآبة
كانت الآثار الجانبية عابرة بشكل عام ، مع توقف عدد قليل من المرضى عن العلاج نتيجة عدم تحمل العلاج.
موانع
يجب على Odefsey ليس يتم تناوله مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للتشنج: تيجريتول ، تريلبتال ، فينوباربيتال ، فينيتوين
- الأدوية المضادة لمرض السل: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفامات ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مثبطات مضخة البروتون (PPIs): Nexium ، Kapidex ، Dexilant ، Prevacid ، Losec ، Prilosec ، Protonix ، Aciphex أو أي PPI آخر
- دواء الستيرويد: ديكساميثازون (على الرغم من أنه يمكن إعطاؤه بجرعة وحيدة ، إذا تم تحديده طبياً)
- نبتة سانت جون
أخبر طبيبك دائمًا بأي دواء أو مكمل ، موصوف أو غير موصوف ، قد تتناوله قبل البدء في أي علاج مضاد للفيروسات القهقرية.
اعتبارات أخرى
لا يُنصح باستخدام Odefsey للمرضى الذين يعانون من ضعف في الكلى (يُعرَّف بأنه يمتلك تصفية الكرياتينين المقدرة بأقل من 30 مل في الدقيقة). يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت قد عولجت أو تخضع لأي اضطراب في الكلى من قبل طبيب آخر.
لا ينصح باستخدام Odefsey للمرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد أو المصابين بعدوى التهاب الكبد B (HBV) المزمنة حيث يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكبد بشدة. يُنصح بفحص الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من فيروس التهاب الكبد B قبل وصف Odefsey. يرجى إبلاغ طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل في الكبد و / أو لديك تاريخ من التهاب الكبد.
قد يتسبب مكون rilpivirine في Odefsy في حدوث تفاعل فرط الحساسية في عدد قليل من المرضى ، غالبًا في شكل طفح جلدي أو التهاب في العين ("العين الوردية") أو تورم الوجه أو الحمى أو أي استجابات حساسية أخرى. تظهر تفاعلات فرط الحساسية عادة بعد 1-6 أسابيع من بدء العلاج. أخبر طبيبك على الفور بأي من هذه الأعراض تظهر. في الحالات الشديدة ، من المحتمل أن يحتاج العلاج إلى التوقف.