خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية النادر مع زراعة الثدي

المحتوى

• تحذير عام 2017 من إدارة الغذاء والدواء
• ماذا يعني؟
• الاتجاهات الحديثة في الإجراءات الجراحية
• ما هو معروف عن سرطان الغدد الليمفاوية الثدي ، بشكل عام؟
• سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي (ALCL)
• تقارير FDA أخرى

لسنوات ، كانت هناك تلميحات إلى أن بعض النساء اللائي لديهن ثدي قد يتعرضن لخطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية النادرة. ومع ذلك ، كانت الأدلة في البداية واهية إلى حد ما ، وقد عكست تصريحات منظمات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) هذا النقص في الأدلة.

في عام 2011 ، طرحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) البيان التالي حول سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي المرتبط بزرع الثدي (ALCL):

على الرغم من أن ALCL نادر للغاية ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء تعتقد أن النساء اللائي لديهن ثدي قد يكون لديهن خطر ضئيل للغاية ولكنه متزايد للإصابة بهذا المرض في كبسولة الندبة المجاورة للزرع. بناءً على المعلومات المتاحة ، لا يمكن التأكيد بشكل مؤكد إحصائيًا على أن زراعة الثدي تسبب ALCL.

في ذلك الوقت ، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا إلى أن حدوث ALCL كان منخفضًا جدًا ، حتى في مرضى زراعة الثدي. لم يتمكنوا من تحديد نوع الزرع ، على سبيل المثال ، السيليكون مقابل المحلول الملحي ، والذي كان مرتبطًا بمخاطر أكبر.أيضًا في بيان عام 2011 ، تضمنت اللغة إرشادات لمقدمي الرعاية الصحية ، مع ملاحظة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توصي بإزالة غرسات الثدي في المرضى الذين ليس لديهم أعراض أو تشوهات أخرى ، ولكنهم ذكروا أيضًا أنهم تعلموا المزيد عن ALCL في النساء اللائي لديهن غرسات ثدي. قد تتغير التوصيات.

تحذير عام 2017 من إدارة الغذاء والدواء

في عام 2017 ، قامت إدارة الغذاء والدواء بتحديث معلوماتها في أعقاب التقارير والإجراءات التي اتخذتها منظمة الصحة العالمية ، وإدارة السلع العلاجية الأسترالية ، والوكالة الوطنية الفرنسية للأدوية وسلامة المنتجات الصحية.

فيما يلي جزء من بيان FDA الأمريكي الأحدث لعام 2017:

"منذ عام 2011 ، عززنا فهمنا لهذه الحالة ونتفق مع تصنيف منظمة الصحة العالمية لورم الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي المرتبط بزرع الثدي (BIA-ALCL) باعتباره ورمًا نادرًا للخلايا التائية يمكن أن يطور غرسات الثدي التالية. لا يزال من الصعب تحديد عدد الحالات بسبب القيود الكبيرة في التقارير العالمية ونقص بيانات مبيعات الغرسات العالمية. في هذا الوقت ، تشير معظم البيانات إلى أن BIA-ALCL يحدث بشكل متكرر بعد زراعة غرسات الثدي ذات الأسطح المنسوجة بدلاً من تلك ذات الأسطح الملساء ".

ماذا يعني؟

عندما تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على أشياء مثل زراعة الثدي ، فإنها تطلب أحيانًا من الشركات التي تصنع هذه الأجهزة إجراء دراسات إضافية للحصول على مزيد من المعلومات حول مخاطر المنتج. بهذه الطريقة ، يمكن الموافقة على جهاز طبي بناءً على الأدلة المتاحة ، ولكن مع ظهور بيانات إضافية ، تقوم إدارة الغذاء والدواء بتحديث لغتها حول التحذيرات والمخاطر.

حاليًا ، تُسجل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مخاطر زراعة الثدي ، مع اتباع نهج من أعلى إلى أسفل ، وإدراج المضاعفات الأكثر شيوعًا أولاً ، بما في ذلك:

• انكماش المحفظة
• إعادة التشغيل
• إزالة الغرسة (مع أو بدون استبدال)
• تمزق الغرسة
• التجاعيد
• عدم التماثل
• تندب
• ألم
• عدوى

تلاحظ إدارة الغذاء والدواء أيضًا احتمالًا منخفضًا جدًا ولكن متزايدًا لتشخيص سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي (ALCL).

الاتجاهات الحديثة في الإجراءات الجراحية

وفقًا للتقرير الإحصائي السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة التجميل ، تضمنت العمليات الجراحية التي شهدت أكبر الزيادات في عام 2016 ما يلي:

• نقل الدهون إلى الثدي (41٪)
• تجميل الشفرات (أكثر من 23٪)
• شد الأرداف (بنسبة 21٪)
• نقل الدهون إلى الوجه (حتى 17٪)
• إزالة حشوة الثدي (حتى 13٪)

من غير المعروف إلى أي مدى ساهمت المعلومات حول مخاطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية في زيادة إزالة غرسات الثدي.

ما هو معروف عن سرطان الغدد الليمفاوية الثدي ، بشكل عام؟

الأورام اللمفاوية في الثدي الأولية ، أي الأورام اللمفاوية التي تبدأ في النمو في الثدي ، هي سرطانات نادرة جدًا ، وتمثل حوالي 0.5٪ من حالات سرطان الثدي و 2٪ من حالات الأورام اللمفاوية الخارجية.

تبدأ في الأنسجة اللمفاوية لبقع الثدي وتناثر خلايا الدم البيضاء - التي توجد حول القنوات والفصوص ، وتنشأ معظم هذه السرطانات من خلايا الدم البيضاء المعروفة باسم الخلايا البائية. الخلايا البائية هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي يمكن تنشيطها في بعض الأحيان وتتحول إلى خلايا بلازما منتجة للأجسام المضادة في جهاز المناعة. الأورام التي تأتي من نوع آخر من خلايا الدم البيضاء ، الخلايا التائية ، نادرة أيضًا.

يبلغ متوسط ​​العمر عند بداية الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية في الثدي 57 عامًا. من حيث الأعراض التي قد تظهر على المرأة ، أو النتائج على تصوير الثدي بالأشعة السينية والمسح الضوئي ، فإن أورام الغدد الليمفاوية الأولية للثدي تعمل إلى حد كبير مثل أورام الثدي الأخرى ، لذا فإن الاختبارات الخاصة باستخدام الأجسام المضادة (الكيمياء النسيجية المناعية) مهمة لتشخيص هذه الأورام. لكن الأورام عادة ما تكون مفردة ، أو وحيدة ، ومحددة جيدًا ، ويقال إنها تتمتع بجودة مرنة بالنسبة لها.

سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي (ALCL)

يتم تصنيف الأورام اللمفاوية أساسًا على أنها هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين ، ثم حسب الأنواع الفرعية ، بمجرد أن تعرف الفئة الرئيسية. سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي ، أو ALCL ، هو نوع نادر من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين للخلايا التائية. إنها شريحة صغيرة جدًا من الفطيرة عندما تتحدث عن الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية ، وتمثل حوالي 3٪ من جميع حالات اللمفومة اللاهودجكينية.

تم تعزيز الاهتمام والبحث في ALCL في السنوات الأخيرة من خلال تقارير عن حالات الأورام اللمفاوية في الثدي الأولية المرتبطة بزراعة الثدي المالحة والسيليكون. في هذه الحالات ، كان النمط المعتاد هو أن هناك شيئًا ما يستدعي الجراحة ، مما أدى إلى تشخيص سرطان الغدد الليمفاوية. إذا تم تشخيص أي حالات سرطان الغدد الليمفاوية قبل الجراحة ، فلن يتم الإبلاغ عن ذلك على نطاق واسع.

تشير التقديرات إلى أن خطر الإصابة بـ ALCL هو 1 من كل 500000 امرأة لديها ثدي. يبدو أن العمر عند البدء يتراوح بين 34 و 59 عامًا ، ويبدو أن السرطان يتطور في غضون 3-7 سنوات من وقت إجراء زراعة الثدي.

تم الإبلاغ عن الحالة الأولى لـ ALCL المرتبط بزرع الثدي في عام 1997. في بيان إدارة الغذاء والدواء لعام 2011 ، تم تأكيد 60 حالة من ALCL المرتبطة بالزرع. منذ ذلك الحين ، زاد عدد حالات ALCL ، وكذلك عدد عمليات زراعة الثدي.

يؤثر ALCL على الكبسولة الليفية حول الغرسة ، على الرغم من وجود كتلة صلبة في بعض الأحيان ، ولا تشمل أنسجة الثدي نفسها. في معظم الحالات ، يبدأ سرطان الغدد الليمفاوية بتجمع السوائل التي لا تختفي من تلقاء نفسها ، ربما مع انكماش الكبسولة حول الغرسة ، أو كتلة في جانب الغرسة.

تقارير FDA أخرى

اعتبارًا من فبراير 2017 ، لاحظت إدارة الغذاء والدواء:

"تلقت إدارة الغذاء والدواء ما مجموعه 359 تقريرًا طبيًا عن سرطان الغدد الليمفاوية كبير الخلايا المرتبط بزرع الثدي ، بما في ذلك 9 حالات وفاة. وهناك 231 تقريرًا مع بيانات عن المعلومات السطحية في وقت الإبلاغ. ومن هذه التقارير ، 203 كانت على غرسات مزروعة و 28 في يوم الغرسات الملساء. هناك 312 تقريرًا تحتوي على بيانات عن نوع حشوة الزرع. من بينها ، أبلغ 186 عن استخدام غرسات مملوءة بجيل السيليكون ، و 126 أبلغت عن استخدام غرسات مليئة بالملح.

ومع ذلك ، يبدو أنه لا يزال هناك عدم يقين بشأن ما تعنيه هذه التقارير ، من حيث المخاطر المحددة على المرأة التي لديها غرسات:

وتجدر الإشارة إلى أنه في حين أن نظام MDR هو مصدر قيم للمعلومات ، فإن نظام المراقبة السلبية هذا له قيود ، بما في ذلك البيانات غير الكاملة أو غير الدقيقة أو التي جاءت في وقت غير مناسب أو التي لم يتم التحقق منها أو المتحيزة في التقارير. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن تحديد حدوث أو انتشار حدث من نظام الإبلاغ هذا وحده بسبب عدم الإبلاغ المحتمل ، والإبلاغ المكرر عن الأحداث ، ونقص المعلومات حول العدد الإجمالي لعمليات زرع الثدي.

كلمة من Verywell

لخصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأدبيات الطبية حول هذا الموضوع ، مشيرة إلى أن جميع المعلومات حتى الآن تشير إلى أن النساء اللائي لديهن غرسات ثدي لديهن مخاطر منخفضة جدًا ولكن متزايدة لتطوير ALCL مقارنة بالنساء اللواتي ليس لديهن ثدي.

وأشاروا إلى أن معظم حالات ALCL المرتبطة بزراعة الثدي يتم علاجها عن طريق إزالة الغرسة والكبسولة المحيطة بالزرع وقد تم علاج بعض الحالات عن طريق العلاج الكيميائي والإشعاعي. لا تختلف إرشادات عام 2017 لمقدمي الرعاية الصحية بشأن الإزالة الوقائية كثيرًا عن التكرارات السابقة:

"نظرًا لأنه تم تحديده بشكل عام فقط في المرضى الذين يعانون من ظهور أعراض متأخرة مثل الألم ، أو الكتل ، أو التورم ، أو عدم التناسق ، لا يوصى بإزالة غرسة الثدي الوقائية في المرضى الذين ليس لديهم أعراض أو أي تشوهات أخرى."

تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه إذا كان لديك ثدي ، فلا داعي لتغيير الرعاية الطبية الروتينية والمتابعة ، وأن BIA-ALCL نادر الحدوث ، وعلى الرغم من أنه ليس خاصًا بـ BIA-ALCL ، يجب عليك اتباع التوصيات الطبية القياسية بما في ذلك:

• اتبعي تعليمات طبيبك حول كيفية مراقبة غرسات الثدي.
• إذا لاحظت أي تغييرات ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور لتحديد موعد.
• احصلي على فحص تصوير الثدي الشعاعي الروتيني واطلبي تقنيًا مدربًا بشكل خاص على إجراء تصوير الثدي بالأشعة السينية على المرضى الذين لديهم ثدي مزروع.
• إذا كان لديك غرسات ثدي مملوءة بهلام السيليكون ، فاحصلي على تصوير دوري بالرنين المغناطيسي (MRI) لاكتشاف التمزق على النحو الموصى به من قبل مقدم الرعاية الصحية.
• تنص ملصقات المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على غرسات الثدي المليئة بالسيليكون على أن أول تصوير بالرنين المغناطيسي يجب أن يحدث بعد ثلاث سنوات من جراحة الزرع وكل عامين بعد ذلك.

في اللغة الموجهة إلى المرضى والنساء الذين يفكرون في زراعة الثدي ، تشدد إدارة الغذاء والدواء على إجراء محادثة جيدة مع طبيبك حول المخاطر المعروفة للزرع قبل الخضوع للإجراء.