المحتوى
Tysabri (ناتاليزوماب) هو دواء مناعي يستخدم لعلاج التصلب المتعدد (MS). مع هذا المرض ، يتلف الجهاز المناعي مادة المايلين التي تغلف أعصابك ، ولا تسمح لها بالعمل بشكل صحيح. يمنع Tysabri بعض الخلايا المناعية في مجرى الدم من عبور الحاجز الدموي الدماغي ، مما يساعد على حماية المايلين في الدماغ والحبل الشوكي من التلف.دواعي الإستعمال
يستخدم Tysabri كعلاج لتعديل المرض ، مما يعني أنه يهدف إلى إبطاء تقدم المرض بدلاً من إدارة الأعراض. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأشخاص الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، وكذلك لمرض كرون.
يتم وصفه بشكل عام للأشخاص الذين:
- لا تستجيب للعلاجات الأخرى المعدلة للمرض ، مما يعني أن المرض يستمر في التفاقم
- لا يمكن تحمل عقاقير التصلب العصبي المتعدد الأخرى ، عادةً بسبب الآثار الجانبية الضارة أو المزعجة
بينما يظهر Tysabri فعاليته ، إلا أنه لا يعتبر علاجًا من الدرجة الأولى لأنه ، في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب عدوى دماغية قاتلة (انظر أدناه).
أنواع التصلب المتعدد
فعالية
Tysabri حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من أجل MS (RRMS).
أظهرت العديد من الدراسات فعالية الدواء في RRMS ، مع الفوائد التالية:
- معدل انتكاس منخفض يصل إلى 68 بالمائة على مدى عامين
- تباطؤ تطور الإعاقة
- مغفرات مطولة
لم تظهر دراسة حديثة لـ Tysabri في المرضى الذين يعانون من SPMS أي فائدة في إبطاء تقدم الإعاقة المقاسة بمجموعة من الاختبارات ؛ ومع ذلك ، كان هناك بعض الاقتراحات لفائدة إبطاء فقدان وظيفة الأطراف العلوية. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد هذه النتيجة.
الادارة
Tysabri هو علاج أحادي ، بمعنى أنه لا يتم دمجه مع أدوية أخرى لمرض التصلب العصبي المتعدد.
يُعطى الدواء على شكل تسريب (يُعطى عن طريق الوريد) مرة كل 28 يومًا. يجب عليك الذهاب إلى مركز التسريب ، أو في بعض الأحيان إلى عيادة الطبيب ، للقيام بذلك.
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Tysabri:
- صداع الراس
- التهاب المسالك البولية
- عدوى الرئة
- التهابات الأنف والحنجرة
- التهاب المهبل
- ألم في منطقة المعدة أو غثيان
- إعياء
- كآبة
- إسهال
- طفح جلدي
- ألم في المفاصل أو الأطراف
إذا أصبحت أي من هذه الآثار الجانبية مزعجة بشكل خاص أو لم تختف ، فأخبر طبيبك.
من الممكن حدوث آثار جانبية أكثر خطورة. إذا واجهت أو اشتبهت في أي مما يلي ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور:
- عدوى الهربس في الجهاز العصبي المركزي: تشمل الأعراض الحمى المفاجئة والصداع الشديد والارتباك. يمكن أن تكون قاتلة
- عدوى الهربس في العين: تشمل الأعراض تغيرات في الرؤية واحمرار وألم في العين. قد يسبب العمى
- تلف الكبد: تشمل الأعراض اصفرار الجلد والعينين ، والبول الداكن ، والغثيان ، والشعور بالتعب أو الضعف ، والقيء
- رد فعل تحسسي: تشمل الأعراض خلايا النحل والحكة وصعوبة التنفس وألم الصدر والدوخة والقشعريرة والطفح الجلدي والغثيان واحمرار الجلد وانخفاض ضغط الدم وربما الحساسية المفرطة
تحذيرات مهمة
إن الخطر الأكثر خطورة (ولكن الأكثر ندرة) لأخذ تيسابري هو اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، وهو عدوى دماغية قاتلة ناجمة عن فيروس جون كننغهام (JC). عليك أيضًا أن تدرك أنه يمكن أن تكون هناك عواقب عندما تبدأ ثم توقف Tysabri
PML
تتضمن العوامل التي تزيد من خطر إصابتك بمرض اعتلال الشرايين التاجية أثناء تناول تيسابري ما يلي:
- الجمع بين تيسابري والأدوية الأخرى التي تضعف جهاز المناعة
- أخذ تيسابري لأكثر من عامين
- اختبار إيجابي للجسم المضاد لفيروس JC
لتحديد المخاطر الخاصة بك ، توقع أن يقوم طبيبك باختبار دمك بحثًا عن الجسم المضاد لفيروس JC قبل وصف Tysabri واعتمادًا على النتائج ، يكررها على أساس دوري. بناءً على النتائج ، سيحدد طبيبك نسبة المخاطر / الفائدة بالنسبة لك.
اختبار الأجسام المضادة لفيروس JC & Tysabriبالإضافة إلى ذلك ، من المحتمل أن تخضع لفحص التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) قبل بدء تناول الدواء. هذا لمساعدة طبيبك على التمييز بين أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد وأعراض اعتلال الدماغ البؤري المزمن.
تشمل أعراض اعتلال PML:
- ضعف تدريجي في جانب واحد من الجسم
- الخراقة
- تغييرات الرؤية
- تتغير الشخصية
- مشاكل في التفكير والذاكرة والتوجيه تؤدي إلى الارتباك
لا يمكن إعطاء Tysabri إلا في مركز التسريب المسجل من خلال برنامج TOUCH. TOUCH تعني "Tysabri Outreach: التزام موحد بالصحة". وقد تم وضعه للمساعدة في منع اعتلال الدماغ البؤري المزمن واكتشاف الحالات المحتملة في المراحل المبكرة.
تشخيص PML ذات الصلة بـ Tysabriتأثير الارتداد
مصدر قلق آخر لـ Tysabri هو الظاهرة المعروفة باسم الارتداد. في الأساس ، إذا توقفت عن تناول الدواء ، يمكن أن تعود أعراض الانتكاس لمرض التصلب العصبي المتعدد ، وفي بعض الحالات ، تكون أسوأ مما كانت عليه قبل بدء العلاج.
خلصت دراسة أجريت عام 2014 إلى أن مقاطعة علاج تيسابري كانت مرتبطة بزيادة مضاعفة تقريبًا في خطر الانتكاس. كما عانى ربع المشاركين من الانتكاسات أكثر بعد إيقاف تيسابري أكثر من قبل بدء العلاج.
لماذا يحدث هذا وكيفية منعه غير واضحين.
إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول تيسابري ، فتأكد من مناقشته مع طبيبك وفكر مليًا في العواقب المحتملة.
موانع
لا يجب أن تأخذي تيسابري إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الحمل. إنه دواء من "فئة الحمل ج" ، مما يعني أنه يسبب ضررًا للأجنة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لكن تأثيره على البشر غير معروف. يجب أن تخرج من Tysabri قبل بضعة أشهر من محاولة الحمل ، لذا تأكد من التحدث مع طبيبك حول خططك.
لا تجمع بين Tysabri ومثبطات المناعة أو مناعة أو كورتيكوستيرويد Solu-Medrol.
أخيرًا ، لا تتناول Tysabri إذا كان لديك جهاز مناعي ضعيف أو عدوى حالية.
كلفة
Tysabri هو علاج MS مكلف بسعر 6،864 دولارًا شهريًا ، بالإضافة إلى تكلفة مركز الحقن. قد يغطي التأمين الخاص بك بعضًا أو كل هذا.
بالإضافة إلى ذلك ، تقدم الشركة المصنعة برامج قد تساعدك على تحمل تكلفة هذا العلاج. لمزيد من المعلومات ، يمكنك الاتصال بالشركة على 1-800-456-2255 أو زيارة موقع الويب الخاص بهم.
كلمة من Verywell
سيتعين عليك العمل عن كثب مع طبيبك لتقرير ما إذا كان تيسابري هو الدواء المناسب لك ، مع التأكد من موازنة جميع المخاطر والفوائد. إنها عملية صعبة ، ولكن في النهاية ، الهدف هو إيجاد العلاجات الأفضل بالنسبة لك - وهذا هدف يستحق العناء.