المحتوى
تركيب الأدوية هي خدمة تقدمها بعض الصيدليات وهي عملية يتم فيها تحضير الأدوية بتركيبات فريدة لمريض معين. يمكن أن تكون هذه التركيبات مهمة جدًا في بعض الأحيان في تلبية احتياجات المريض ، كما هو الحال عندما يكون لدى الشخص حساسية من عنصر غير نشط موجود في أشكال الدواء المتاحة تجاريًا. في الوقت نفسه ، من المهم أن نفهم أنه على الرغم من الموافقة على الأدوية الفردية المضمنة في التركيبات ، فإن التركيبات الخاصة غير معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للسلامة أو الفعالية. بمجرد معيار الرعاية نظرًا لأنه تم صياغة جميع الأدوية من قبل الكيميائيين في وقت واحد ، فقد انتعشت طلبات الأدوية المركبة ويزداد الطلب على هذه التركيبات الشخصية.أساسيات تعاطي المخدرات
الأدوية المركبة هي أدوية يتم تحضيرها وفقًا لوصفة فريدة تجمع بين المكونات أو تمزجها أو تغيرها من أجل تلبية احتياجات مريض معين. أو بمزيد من التفصيل:
اتفاقية دستور الأدوية الأمريكية التعريف الرسمي للمركبات
تحضير وخلط وتجميع وتعديل وتغليف وتوسيم دواء أو جهاز توصيل دواء أو جهاز وفقًا لوصفة ممارس مرخص أو طلب دواء أو مبادرة بناءً على علاقة الممارس / المريض / الصيدلي / المؤسس في مسار الممارسة المهنية.
يمكن استخدام الأدوية المركبة عندما يكون الدواء المعتمد من إدارة الغذاء والدواء غير مناسب لاحتياجات المريض ، مثل عندما يكون لدى الشخص حساسية تجاه أحد مكونات الدواء المتاح تجاريًا أو يتطلب جرعة مخصصة أو طريقة توصيل.
في أغلب الأحيان ، سيقدم الطبيب الوصفة وسيقوم الصيدلي المركب بفحص الوصفة مقابل معلومات الأدوية القياسية للتأكد من دقتها.
الاستخدامات والأمثلة
هناك عدد من الأسباب التي تجعل الطبيب و / أو الصيدلي قد يوصيان بعقار مركب ، مع كون بعضها هو الطريقة الوحيدة التي يمكن أن يحصل بها الشخص على الدواء المطلوب ، والبعض الآخر هو التفضيل الشخصي وحده.
شكل أو طريقة تسليم مختلفة
أحد الأسباب الشائعة لتركيب الأدوية هو توفير شكل وطريقة توصيل تناسب مريض معين. على سبيل المثال ، قد يواجه الأطفال الصغار وكبار السن صعوبة في بلع الحبوب. إذا كان الدواء التجاري متوفرًا فقط في شكل حبوب ، فقد يقدم الصيدلي المركب نفس الدواء في شكل سائل.
وبالمثل ، لا يستطيع بعض الأشخاص تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب ظروف الجهاز الهضمي التي تتداخل مع الامتصاص. في هذه الحالة ، قد يوفر الصيدلي المركب الدواء على شكل تحميلة أو هلام عبر الجلد.
مع الأدوية الموضعية ، قد يوصي الطبيب بصياغة دواء معين متوفر فقط على هيئة كريم على هيئة مرهم أو جل أو غسول (والعكس صحيح) حيث قد يكون لكل من هذه التركيبات تأثيرات مختلفة.
قوة مخصصة أو جرعة
عندما يكون الدواء متاحًا فقط في عدد قليل من نقاط القوة أو الجرعات ، فقد يوصى بمركب الدواء لإنشاء جرعة فريدة. على سبيل المثال ، قد يحتاج الرضع والأطفال ، وخاصة المبتسرين ، إلى جرعات صغيرة جدًا من الأدوية. مثال على ذلك الخدج المصابون بالارتجاع الحمضي.
للجمع بين الأدوية
في بعض الأحيان ، قد يصنع الصيدلي المركب كبسولة فريدة تحتوي على أدوية مختلفة يستخدمها المريض للحد من عدد الحبوب التي يتعين عليه تناولها.
الحساسية وعدم تحمل مكونات الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء
تحتوي معظم الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمكملات الغذائية على مكونات غير نشطة أو خاملة بالإضافة إلى المكونات النشطة. يُشار إلى هذه المكونات على أنها سواغات في الأدوية ، ويتم إضافتها لعدد من الأسباب مثل اللون (صبغات الطعام) ، والمواد الرابطة ، والمواد الحافظة ، وغير ذلك.
في حين أنه غير نشط كدواء ، يمكن أن يعاني الأشخاص من الحساسية أو عدم تحمل هذه المكونات. وتشمل الأمثلة بعض الأصباغ الغذائية (التارترازين أو FD & C الأصفر # 5) ، اللاكتوز (لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز) ، القمح ، الشعير ، أو مشتقات الجاودار ( في الأشخاص الذين يعانون من حساسية من الغلوتين أو الذبابة البطنية) ، نشا الذرة (في الأشخاص الذين يعانون من حساسية الذرة) ، وأكثر من ذلك.
في هذه الحالات ، يمكن للصيدلي المركب تحضير الدواء بدون المكون غير الأساسي.
ومع ذلك ، من المهم التأكد من عدم وجود دواء بديل معتمد من إدارة الغذاء والدواء بدون المكون المخالف.
على سبيل المثال ، قد يسبب عقار Synthroid البديل للغدة الدرقية الحساسية أو الحساسية لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز (يحتوي على اللاكتوز) ، أو حساسية الذرة (يحتوي على نشا الذرة) ، أو حساسية الأكاسيا (بعض الأشخاص الذين لديهم حساسية من حبوب لقاح الأشجار والعشب) ، ولكن هناك هي ماركة أخرى من الليفوثيروكسين (تيروسينت) لا تحتوي على هذه المكونات.
الأدوية غير المتوفرة تجاريًا بسهولة
من الأدوار المهمة جدًا للصيدليات المركبة تحضير الدواء المطلوب عندما يكون الدواء المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) غير متوفر. قد يكون هذا أكثر أهمية إذا كان المريض يحتاج إلى دواء قررت شركة أدوية التوقف عن صنعه بسبب قلة الربح من الدواء.
استبدال الهرمون المتطابق بيولوجيا
إن استبدال الهرمون المتطابق بيولوجيًا هو في الأساس علاج مركب ببدائل الهرمونات باسم آخر. إن فكرة وجوب تخصيص استبدال الهرمونات لكل امرأة بناءً على مستوياتها في الاختبارات المعملية أمر يستحق الثناء ، لكن ليس لدينا حاليًا نتائج قائمة على الأدلة لدعم هذه الممارسة.
توابل
ليست مشكلة كبيرة مثل عدم الوصول إلى الأدوية المتاحة تجاريًا ، يمكن أن يحدث التذوق أحيانًا فرقًا فيما إذا كان الأطفال سيتناولون أدويتهم أم لا. يمكن للصيادلة المركبين تغيير المكونات بحيث يتم إضافة النكهة ، أو يتم حجب النكهة غير السارة.
السلامة والتنظيم
تنظم إدارة الغذاء والدواء بشكل تقليدي شركات تصنيع الأدوية والعقاقير الطبية. يتم تنظيم تركيبات الصيدلة على أساس كل دولة على حدة (عن طريق مجالس الصيدلة بالولاية) ، ولكن يتم أيضًا دمج المعايير التي وضعتها دستور الأدوية الأمريكي (USP) في ممارسة تركيب الأدوية. الصيدليات التي تجمع حجمًا كبيرًا من يمكن اعتماد الأدوية من خلال المعايير الوطنية التي طورها مجلس اعتماد المركبات الصيدلانية (PCAB).
في حين أن إدارة الغذاء والدواء لا تنظم العقاقير المركبة ، إلا أنها تشرف على سلامة الأدوية المستخدمة كمكونات في هذه التركيبات (تسمى المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)). بالإضافة إلى ذلك ، تشرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أي مواد خاضعة للرقابة يتم استخدامها في التركيبات .
قد يتساءل الناس عن سبب عدم رقابة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية المركبة بشكل أكبر ، ولكن نظرًا لأن هذه الأدوية تُصنع عادةً بشكل فردي لكل شخص ، فإن تنظيم كل منتج يتم تصنيعه ليس عمليًا أو ممكنًا. ومع ذلك ، تم إدخال سياسات جديدة بشأن الأدوية المركبة ، ويجري حاليًا النظر في المزيد.
إذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد ، فإن القسم 503A والقسم 503B من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل يدخلان في تفاصيل السياسة الحالية.
تدريب الصيدلي والموارد
نظرًا لأن الأدوية المركبة عنصر مهم في ممارسة الصيدلة ، يتم تعليم الصيادلة في المدرسة كيفية تركيب الأدوية. خضع العديد من الصيادلة الذين يعملون في صيدليات المركب المتخصصة لتدريب رسمي مثل الدورة التدريبية الشاملة للمركب المحترف في أمريكا (PCCA) أو الدورة التدريبية المعقمة.
يتوفر للصيادلة أيضًا موارد متاحة حيث يمكنهم التحقق من وصفات الأدوية المركبة بشكل شائع مثل PCCA و Lexi Comp. يمكن لصيادلة المجتمع أيضًا الاتصال بالصيدليات المتخصصة في صناعة المركبات للحصول على المساعدة. وبالتأكيد ، يمكن للصيادلة التحدث مع الطبيب الذي كتب الوصفة مع أي أسئلة.
مخاوف تتعلق بالسلامة
تفشي التهاب السحايا الفطري في عام 2012 المرتبط بالستيرويد الملوث القابل للحقن الذي أنتجه مركز نيو إنجلاند المركب في ماساتشوستس (NECC) - وفقًا لقانون الجودة المركبة لعام 2012. لم يكن NECC معتمدًا من قبل PCAB. في هذا الفاشية ، تأثر 750 شخصًا في 20 ولاية ، وتوفي 60 شخصًا. مع زيادة حجم بعض الصيدليات المركبة ، بدأت تتصرف مثل شركات تصنيع الأدوية الصغيرة. تم العثور على العديد من المشاكل مع NECC عند المراجعة ، بما في ذلك قضية أن الصيدليات المركبة لا يمكنها توزيع الأدوية بشكل قانوني (كما فعلت).
تم نشر مقال عام 2017 في صحيفة الطب الانكليزية الجديدة يلاحظ حدوث المزيد من الأمراض والوفيات منذ ذلك الوقت ، وبما أن الصيدليات المركبة لا تضطر إلى الإبلاغ عن الأحداث الضائرة إلى إدارة الغذاء والدواء (كما هو الحال مع الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء) ، فمن المحتمل أن يكون هناك المزيد مما لم يتم الإبلاغ عنه. تضمنت بعض المخاوف التي أثيرت أثناء التحقيق في الصيدليات المركبة الظروف غير الصحية حيث يتم تحضير الأدوية وتنسيق الأدوية بدون معلومات تستند إلى الأدلة تدعم استخدامها (مثل الحقن في الوريد لمنتج عشبي).
في الوقت نفسه ، من الواضح أن الأدوية المركبة يمكن أن تخدم احتياجات الناس (وأحيانًا تكون فقط متاح) بطريقة لا تستطيع الأدوية ذات الإنتاج الضخم. هناك حاجة إلى معايير إنتاج أعلى بشكل عام حتى تتمكن الصيدليات المركبة من الاستمرار في تلبية احتياجات الأفراد الذين يحتاجون إلى هذه الأدوية.
الفوائد والمخاطر
كما هو الحال مع أي دواء تستخدمه ، سواء أكان ذلك بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية أو مكملات غذائية ، من المهم أن تزن الفوائد والمخاطر بالنسبة لك شخصيًا.
فوائد
تتمثل فائدة الدواء المركب في أنه قد يلبي احتياجاتك الخاصة بطريقة لا يستطيع المنتج المنتج بكميات كبيرة القيام بها.
في بعض الحالات ، تكون فوائد الدواء المركب واضحة جدًا ، مثل الحاجة إلى دواء منقذ للحياة غير متوفر أو غير متوفر. في أوقات أخرى ، قد لا تكون الفائدة واضحة على الإطلاق.
من المهم النظر في مدى أهمية استخدام دواء مركب بالنسبة لك ولصحتك.
المخاطر
قد تشمل المخاطر المحتملة المرتبطة بالعقار المركب ما يلي:
- دواء يحتوي على القليل جدًا أو كثير جدًا من العنصر النشط إذا تم تركيبه بشكل سيئ
- التلوث أثناء التحضير
- نقص الفعالية بسبب تركيبة المستحضر (على سبيل المثال ، يمكن أن تؤثر المكونات غير النشطة على سرعة وكمية امتصاص الدواء)
يمكن أن تكون التكلفة في الاعتبار أيضًا ، حيث غالبًا ما تكون الأدوية المركبة (ولكن ليس دائمًا) أغلى من الأدوية ذات الإنتاج الضخم. قد تختلف التغطية التأمينية أيضًا.
إيجاد الأدوية المركبة
يتخصص ما يزيد قليلاً عن 10٪ من الصيدليات في خدمات التركيب ، لكن العديد من المجتمعات وصيدليات المستشفيات تفعل ذلك أيضًا. ومع ذلك ، من المرجح أن تقوم الصيدليات المتخصصة بإعداد تركيبات معقمة للحقن.
أسئلة لطرحها على طبيبك أو الصيدلي
إذا أوصى طبيبك (أو إذا سمعت وفكرت في طلب) دواء مركب ، فهناك بعض الأسئلة التي يمكنك طرحها قبل وبعد ملء الوصفة.
- هل هناك دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يلبي احتياجاتك بدلاً من ذلك؟
- هل الصيدلية المركبة معتمدة؟ (إذا كانت الإجابة بالنفي ، فليس بالضرورة سببًا لعدم اختيار الصيدلية أو ضمان منتج جيد ، ولكن قد يمنحك بعض الراحة في اختيارك).
- هل الصيدلي مرتاح في ابتكار المستحضر؟
- هل التوجيهات مكتوبة بوضوح على الملصق؟
- هل هناك أي متطلبات تخزين خاصة ، مثل الحاجة إلى التبريد؟
- هل لدى الطبيب أي مطبوعات تدعم استخدام المركب؟
كلمة من Verywell
في عصر أصبح فيه الطب الشخصي أو الدقيق هو المفتاح للحصول على العلاج الأمثل ، قد يكون خيار الحصول على أدوية مصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتك - بدلاً من نهج مقاس واحد يناسب الجميع للأدوية ذات الإنتاج الضخم - مغريًا. لكن من المهم فهم كل من الفوائد والمخاطر المحتملة المرتبطة بأي دواء مركب وموازنة التوازن بالمعلومات المتاحة اليوم.
- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني
- نص