المحتوى
Monovisc هو حقنة واحدة من اللزوجة تستخدم لعلاج مفاصل الركبة المصابة بهشاشة العظام. هو حقنة داخل المفصل ، أي يتم حقنها في المفصل المصاب. تم تطوير Monovisc بواسطة Anika Therapeutics، Inc. وحصلت على موافقة التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 25 فبراير 2014. يتم تسويق Monovisc بواسطة DePuy Synthes ، Mitek Sports Medicine بموجب اتفاقية ترخيص مع Anika.الهيالورونان (سكر معقد من عائلة الجليكوزامينوجليكان) في Monovisc هو ذو وزن جزيئي مرتفع ، مشتق نقي للغاية من الهيالورونان الطبيعي من مصدر غير حيواني. يُشتق الهيالورونان من الخلايا البكتيرية وهو مرتبط بمحلول خاص. تقدم Monovisc جرعة مماثلة من Orthovisc ، وهو آخر Anika Therapeutics viscosupplement - ولكن يتم إعطاء Orthovisc في سلسلة من ثلاث حقن بدلاً من حقنة واحدة.
دواعي الإستعمال
يشار إلى Monovisc لعلاج هشاشة العظام في الركبة في المرضى الذين فشلوا في العلاجات المحافظة ، مثل العلاجات غير الدوائية وأدوية الألم غير المخدرة (على سبيل المثال ، الأسيتامينوفين). السمة الأساسية لهشاشة العظام في الركبة هي تلف الغضروف الذي يسبب ألما كبيرا ومدى محدود للحركة في المفصل المصاب. في حالة هشاشة العظام ، هناك تشوهات في السائل الزليلي أيضًا. يقوم السائل الزليلي بتشحيم المفصل بشكل طبيعي ، مما يسمح بحركة خالية من الاحتكاك. المكملات اللزجة ، مثل Monovisc وغيرها التي تمت الموافقة عليها مسبقًا ، تعيد خصائص اللزوجة والتشحيم إلى المفصل.
نتائج الدراسة
كانت بيانات السلامة والفعالية المأخوذة من دراسة سريرية عشوائية ومضبوطة ومزدوجة التعمية شملت 369 مشاركًا في الدراسة مصابين بالتهاب مفاصل الركبة في 31 مركزًا في الولايات المتحدة وكندا ، أساس موافقة إدارة الغذاء والدواء على Monovisc ، وفقًا لـ Anika Therapeutics. حقن Monovisc أو المحاليل الملحية المعينة عشوائيًا (التحكم). تم تقييمهم من أجل التحسن في آلام المفاصل باستخدام WOMAC (مؤشر التهاب المفاصل في جامعات غرب أونتاريو و McMaster) ، على وجه التحديد بحثًا عن مرضى Monovisc الذين حققوا تحسنًا أكبر في درجة WOMAC الخاصة بهم مقارنة بمرضى التحكم خلال فترة 12 أسبوعًا. كشف جزء الأمان من التحليل عن "معدل منخفض للغاية للأحداث الضائرة" وعدم وجود أحداث سلبية خطيرة مع Monovisc.
مكملات لزجة أخرى
تمت الموافقة على أول مكملات لزوجة في عام 1997. يوجد الآن 5 مكملات لزجة أخرى ، يتطلب معظمها سلسلة من الحقن بدلاً من حقنة واحدة.
- هيالجان
- Synvisc و Synvisc-One (حقنة واحدة مصنوعة من أمشاط الدجاج)
- سوبارتز
- أورثوفيسك
- يوفلكسسا
فعالية مكملات اللزوجة
في عام 2012 ، نشر تقرير في حوليات الطب الباطني خلص إلى أن مكملات اللزوجة غير فعالة وخطيرة. وذكر التقرير أن مكملات اللزوجة تؤدي إلى انخفاض غير ذي صلة في الألم مع احتمال زيادة مخاطر التفجيرات والأحداث السلبية. استند هذا الاستنتاج إلى تحليل تلوي لـ89 تجربة عشوائية شملت أكثر من 12000 مريض مصاب بالتهاب مفاصل الركبة.
ومع ذلك ، تنص الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام على أن "مكملات اللزوجة يمكن أن تكون مفيدة للأشخاص الذين لم يستجيب التهاب المفاصل لديهم للعلاجات الأساسية. ويكون أكثر فعالية إذا كان التهاب المفاصل في مراحله المبكرة (خفيف إلى متوسط). قد يكون بعض المرضى يشعر بألم في موقع الحقن ، وأحيانًا ينتج عن الحقن زيادة في التورم. قد يستغرق الأمر عدة أسابيع لملاحظة تحسن بعد إضافة اللزوجة. لن يخفف الألم كل المرضى. إذا كانت الحقن فعالة ، فقد تتكرر بعد فترة من الوقت ، عادة 6 أشهر. لم تُعرف بعد الفعالية طويلة المدى لتكميل اللزوجة ويستمر البحث في هذا المجال. "