المحتوى
- الغرض العام من التجارب السريرية
- الغرض من الأنواع المختلفة من التجارب السريرية
- الغرض من المراحل المختلفة من التجارب السريرية
- كيف يتغير الغرض من التجارب السريرية للأفراد
- الحاجة للمشاركة في التجارب السريرية
الغرض العام من التجارب السريرية
الغرض من التجارب السريرية هو إيجاد طرق للوقاية أو التشخيص أو العلاج بشكل أكثر فعالية. تمت دراسة كل دواء وإجراء يستخدم في علاج السرطان مرة واحدة كجزء من تجربة سريرية.
على الرغم من كثرة الأساطير حول التجارب السريرية ، هل سمعت يومًا نكتة خنزير غينيا؟ قد يكون من المفيد أن تفهم أن أي علاج معتمد ستتلقاه كمعيار للرعاية قد تمت دراسته مرة واحدة في تجربة سريرية ووجد أنه أفضل أو له آثار جانبية أقل من أي علاج تم استخدامه قبل ذلك الوقت.
في حين أن الغرض من التجارب السريرية في البحث الطبي لم يتغير كثيرًا في السنوات الأخيرة ، إلا أن هناك تغييرات مهمة - ومعظمها غير معلن عنها - تحدث في دور المريض الفردي المشارك في هذه التجارب. سنناقش ذلك بمزيد من التفصيل أدناه ، بعد مناقشة الغرض الأكثر تحديدًا للأنواع والمراحل المختلفة من التجارب السريرية.
الغرض من الأنواع المختلفة من التجارب السريرية
يختلف الغرض من التجارب المختلفة اعتمادًا على السؤال الذي يتم طرحه كجزء من الدراسة. تشمل الأنواع المختلفة من التجارب السريرية ما يلي:
- التجارب الوقائية. تدرس هذه التجارب طرقًا لمنع حدوث مرض أو مضاعفات المرض.
- تجارب الفرز. تبحث تجارب الفحص عن طرق للكشف عن السرطان في مرحلة مبكرة أكثر قابلية للعلاج. على سبيل المثال ، محاولة إيجاد طريقة للكشف عن سرطان الرئة في مرحلة مبكرة عما يتم تشخيصه عادة. وتسمى أيضًا تجارب الكشف المبكر.
- التجارب التشخيصية. تبحث التجارب عن طرق أفضل وأقل توغلًا لتشخيص السرطان.
- تجارب العلاج. غالبًا ما يكون الناس على دراية بتجارب العلاج ، والدراسات التي تبحث عن الأدوية والإجراءات التي تعمل بشكل أفضل أو يمكن تحملها بشكل أفضل مع آثار جانبية أقل.
- تجارب نوعية الحياة. تعتبر التجارب التي تبحث عن طرق أفضل لتوفير رعاية داعمة للأشخاص المصابين بالسرطان مهمة جدًا وتصبح أكثر شيوعًا.
الغرض من المراحل المختلفة من التجارب السريرية
بالإضافة إلى كونها دراسة لنوع معين ، يتم تقسيم التجارب السريرية إلى مراحل تشمل:
- تجارب المرحلة الأولى. يتم إجراء هذه التجارب على عدد صغير من الأشخاص وهي مصممة لمعرفة ما إذا كان العلاج مناسبًا أم لا آمنة. يتم إجراء مسارات المرحلة الأولى على الأشخاص المصابين بأنواع مختلفة من السرطان.
- تجارب المرحلة الثانية. بعد اعتبار العلاج آمنًا نسبيًا ، يتم تقييمه في المرحلة الثانية من التجربة لمعرفة ما إذا كان كذلك فعال. تُجرى تجارب المرحلة الثانية على الأشخاص المصابين بنوع واحد فقط من السرطان.
- تجارب المرحلة 3. إذا تم العثور على علاج آمن وفعال نسبيًا ، يتم تقييمه في المرحلة الثالثة من التجربة لمعرفة ما إذا كان كذلك أكثر فعاليةمن العلاجات القياسية المتاحة ، أو لها آثار جانبية أقل من العلاجات القياسية. إذا تبين أن الدواء أكثر فعالية أو أكثر أمانًا في المرحلة الثالثة من التجربة ، فيمكن بعد ذلك تقييمه للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
- تجارب المرحلة 4. عادة ما تتم الموافقة على الدواء (أو عدم الموافقة عليه) من قبل إدارة الغذاء والدواء عند الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجربة. تُجرى تجارب المرحلة 4 بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء بشكل أساسي لمعرفة ما إذا كانت الآثار الجانبية تحدث بمرور الوقت لدى الأشخاص الذين يتناولون الدواء.
كيف يتغير الغرض من التجارب السريرية للأفراد
كما أشرنا سابقًا ، في حين أن الغرض من التجارب السريرية في الطب لم يتغير ، هناك طريقة غير معلنة تتغير بها هذه التجارب بالفعل للمشاركين الفرديين - وهو تغيير يتوافق مع فهمنا المحسن لعلم الوراثة والمناعة للأورام.
مثال يستحق صفحات من الكلمات ، لذلك دعونا نتحدث عن طريقتين مختلفتين تتغير فيهما التجارب السريرية.
لسنوات عديدة ، كان النوع السائد من التجارب هو تجارب المرحلة الثالثة. عادةً ما تُقيِّم هذه التجارب أعدادًا كبيرة من الأشخاص لمعرفة ما إذا كان العلاج قد يكون أفضل من العلاج السابق. مع هذه التجارب ، يوجد أحيانًا اختلاف بسيط بين العلاج القياسي والعلاج التجريبي. ربما يكون عقار التجربة السريرية آمنًا نسبيًا بعد أن وصل إلى هذه النقطة ، ولكن ليس هناك بالضرورة فرصة كبيرة لأن يعمل بشكل أفضل بشكل ملحوظ من العلاجات القديمة.
في المقابل ، كان هناك عدد متزايد من تجارب المرحلة الأولى التي أجريت على السرطان في السنوات الأخيرة. هذه ، كما لوحظ ، هي أولى الدراسات التي أجريت على البشر ، بعد اختبار الدواء في المختبر وربما على الحيوانات. من المؤكد أن هذه العلاجات تنطوي على مخاطر أكبر لأن الهدف الأساسي هو معرفة ما إذا كان العلاج آمنًا أم لا ، ولم يتم تضمين سوى عدد قليل من الأشخاص في هذه الدراسات. ومع ذلك ، غالبًا ما يكون هناك احتمال أكبر - على الأقل بالنظر إلى أنواع العلاجات التي تدخل التجارب حاليًا - بأن هذه العلاجات قد توفر فرصة للبقاء أكثر دراماتيكية مما كان ممكنًا في الماضي. بالنسبة لبعض الأشخاص ، قدمت هذه الأدوية الفرصة الوحيدة للبقاء على قيد الحياة ، حيث لم تتم الموافقة على أي أدوية أخرى في فئة جديدة.
قد تعتقد أن هذا يشبه إلى حد ما اليانصيب ، لكن هذا تغير أيضًا في السنوات الأخيرة. منذ سنوات مضت ، ربما كانت تجربة المرحلة الأولى بمثابة طعنة في الظلام ، بحثًا عن أي شيء لعلاج السرطان. الآن ، تم تصميم العديد من هذه الأدوية لاستهداف عمليات جزيئية معينة في الخلايا السرطانية التي تم اختبارها لدى أولئك الذين سيتلقون الأدوية في التجارب السريرية.
بعبارة أخرى ، الطريقة الأساسية الثانية التي تتغير بها التجارب السريرية هي المسؤولة إلى حد كبير عن الطريقة الأولى. فتح مشروع الجينوم البشري العديد من الأبواب والسبل الجديدة ، مما سمح للباحثين بتصميم عقاقير موجهة تستهدف مباشرة تشوهات معينة وفريدة من نوعها في الخلية السرطانية. بالإضافة إلى ذلك ، يسمح العلاج المناعي للباحثين بإيجاد طرق لتكملة وتسخير قدرة أجسامنا على محاربة السرطان.
الحاجة للمشاركة في التجارب السريرية
نأمل أن يؤدي التفسير المطول السابق للتغيير في التجارب السريرية إلى تقليل بعض الخوف من التجارب السريرية. لا يقتصر دور التجارب السريرية على دفع الطب إلى الأمام ، ولكن نظرًا للتغيرات المهمة في الطريقة التي نعالج بها السرطان ، فإنها تنطوي على إمكانية إفادة الأفراد المصابين بالسرطان أكثر من أي وقت مضى.
ومع ذلك ، يُعتقد أن شخصًا واحدًا فقط من بين كل 20 شخصًا مصابًا بالسرطان يمكن أن يستفيد من التجارب السريرية تم تسجيلهم. تحدث إلى طبيب الأورام الخاص بك. تعرف على التجارب السريرية. قد يبدو هذا أمرًا ساحقًا ، ولكن لحسن الحظ ، عملت العديد من منظمات سرطان الرئة الكبيرة معًا لتشكيل خدمة مطابقة مجانية للتجارب السريرية. تأكد من أن تكون المدافع الخاص بك في رعايتك.