مخاطر العيوب الخلقية من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية

المحتوى

• تظهر الدراسات على الحيوانات مخاطر محتملة
• دراسات إحصائية في الإنسان
• مخاطر العيوب الخلقية في أدوية فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى

لطالما كانت هناك مخاوف من أن النساء اللائي يتناولن بعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية أثناء الحمل قد يتعرضن لخطر متزايد من التشوهات الخلقية. غالبًا ما يكون البحث متضاربًا والمخاوف بشأن المخاطر المحتملة يمكن أن تحرف أحيانًا تصوراتنا حول السلامة الفعلية للأدوية.

لطالما كان عقار Sustiva (efavirenz) موضع اهتمام مع الإرشادات السابقة التي تقترح تجنبه ، على الأقل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، بسبب خطر محتمل للتشوه (عيوب خلقية). تغيرت التوصيات منذ ذلك الحين وأصبحت تسمح الآن باستخدام إيفافيرينز في الأشهر الثلاثة الأولى إذا كان لدى الأم حمولة فيروسية غير قابلة للاكتشاف.

مع ذلك ، تشير نفس الإرشادات إلى أن النساء غير الحوامل في سنوات الإنجاب يتجنبن أي وجميع العلاجات الدوائية التي تحتوي على efavirenz.

إذن ماذا يعني هذا في الواقع؟ هل تقوم لجنة الصحة الأمريكية ببساطة بالتحوط من رهاناتها بشأن عقار قد يكون ضارًا أو لا يكون ضارًا ، أم ينبغي أن نشعر بالقلق حيال هذا الدواء وغيره؟

تظهر الدراسات على الحيوانات مخاطر محتملة

في تقييم مخاطر عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية والعيوب الخلقية ، لم تأت معظم الأبحاث الحالية من الدراسات البشرية ولكن من الأبحاث على الحيوانات (من الواضح أنه لا يمكنك تعريض الجنين البشري أخلاقياً لأدوية يحتمل أن تكون خطرة).

فيما يتعلق بـ Sustiva ، أثيرت المخاوف بشأن المسخية لأول مرة عندما كان لدى ثلاثة من 20 قردة cynomolgus التي تعرضت للعقار أطفالًا يعانون من الحنك المشقوق وتشوهات في الجهاز العصبي المركزي ، علاوة على ذلك ، كان تركيز الدواء أعلى 1.3 مرة فقط من ذلك المستخدم في البشر.

وفي الوقت نفسه ، تعرضت الفئران التي تعرضت لـ Sustiva إلى ارتشاف الجنين ، وهي ظاهرة تم فيها إعادة امتصاص الأجنة التي ماتت أثناء الحمل من قبل الأشقاء الباقين.

لم تظهر عيوب خلقية في الأرانب.

دراسات إحصائية في الإنسان

الإحصاءات المأخوذة من سجل الحمل بمضادات الفيروسات القهقرية (APR) رسمت صورة مختلفة نوعًا ما. بينما حدد APR العيوب الخلقية في 18 من 766 طفلاً تعرضوا لـ Sustiva خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، فإن انخفاض عدد عيوب الأنبوب العصبي - تظهر الأنواع في الدراسات على الحيوانات - يلقي بظلال من الشكوك حول ما إذا كان التأثير على البشر سيكون هو نفسه في القرود والجرذان.

حدد تحليل لاحق لـ 19 دراسة مختلفة ، بما في ذلك APR ، 39 عيبًا خلقيًا من أصل 1437 طفلًا تعرضوا لـ Sustiva. بناءً على هذه الأرقام ، يُنظر إلى المعدل على أنه لا يختلف عن مثيله لدى عامة سكان الولايات المتحدة.

على الرغم من العدد المنخفض نسبيًا للعيوب المؤكدة ، ظل مسؤولو الصحة مترددين في منح سوستيفا إبهامًا.

مخاطر العيوب الخلقية في أدوية فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى

في عام 2014 ، نشر باحثون من المجموعة الفرنسية في فترة ما حول الولادة دراسة نظرت في عدد العيوب الخلقية التي لوحظت لدى الأطفال الذين تعرضوا لمجموعة متنوعة من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية أثناء الحمل. شملت الدراسة المتعددة الجنسيات ما مجموعه 13124 طفلا ولدوا لنساء مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية منذ عام 1986.

كانت النتائج مثيرة للاهتمام: في حين ارتبطت الزيادة في العيوب الخلقية ببعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، مثل Crixivan (indinavir) ، فإن المعدل لا يزال لا يختلف عن مثيله لدى عامة السكان. علاوة على ذلك ، لا يمكن العثور على نمط محدد في نوع أو شدة العيوب الخلقية.

وفي الوقت نفسه ، من بين 372 طفلًا تعرضوا لـ Sustiva في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لم يتم العثور على ارتباط بين الدواء والعيوب الخلقية.

هذا لا يعني أن الأدوية لا تنطوي على مخاطر. لاحظ الباحثون الفرنسيون زيادة مضاعفة في عيوب القلب لدى الأطفال الذين تعرضوا لـ AZT (زيدوفودين). تضمنت معظمها عيب الحاجز البطيني ، وهو عيب خلقي شائع يحدث فيه ثقب بين الغرفتين السفليتين للقلب.

أكدت الأبحاث من كلية الصحة العامة بجامعة هارفارد ، والتي نُشرت في عام 2014 ، العديد من النتائج الفرنسية. ووجدت الدراسة ، التي شملت 2580 طفلًا أمريكيًا تعرضوا للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، أن عددًا قليلاً من الأدوية الفردية ولا فئة من الأدوية المرتبطة بزيادة خطر الإصابة بعيوب خلقية.

ومع ذلك ، لاحظ الباحثون في جامعة هارفارد ارتفاع خطر الإصابة باضطرابات الجلد والعضلات الهيكلية لدى الأطفال المعرضين لريتونافير المعزز رياتاز (أتازانافير) خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. بينما اقترح الباحثون أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتقييم مخاطر Reyataz في الحمل ، إلا أنهم لا يزالون يستنتجون أن المخاطر الإجمالية لا تزال منخفضة.

وخلصت إلى أنه في حين أن هناك ما يبرر إجراء مزيد من الأبحاث حول استخدام Reyataz أثناء الحمل ، "نظرًا لانخفاض المخاطر المطلقة (الشذوذ الخلقي) ، فإن فوائد العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية الموصى بها أثناء الحمل لا تزال تفوق مثل هذه المخاطر."