المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
للمرضى من الذكور والإناث:
بوسنتان قد يسبب تلف الكبد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض الكبد أو سبق لك أن أصبت به. سيطلب طبيبك إجراء فحص دم للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل طبيعي قبل البدء في تناول البوزنتان وكل شهر أثناء العلاج. احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يتلف بوسنتان الكبد قبل التسبب في الأعراض. اختبارات الدم المنتظمة هي الطريقة الوحيدة لإيجاد تلف الكبد قبل أن يصبح دائمًا وشديدًا. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: غثيان ، قيء ، حمى ، ألم في المعدة ، اصفرار الجلد أو العينين ، أو التعب الشديد. قد يقلل طبيبك من جرعتك ، أو يوقف علاجك باستخدام البوزنتان مؤقتًا أو دائمًا إذا كنت تعاني من آثار جانبية أو كانت لديك نتائج مخبرية غير طبيعية.
للمرضى الإناث:
لا تأخذ بوسنتان إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل. بوسنتان قد يضر الجنين. إذا كنت قادرًا على الحمل ، فسيلزمك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج ، كل شهر أثناء العلاج ، ولمدة شهر واحد بعد العلاج لإظهار أنك لست حاملاً. طبيبك سيطلب اختبارات الحمل لك. يجب عليك استخدام طريقة موثوقة لتحديد النسل أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد العلاج. قد لا تعمل موانع الحمل الهرمونية (حبوب تحديد النسل ، والبقع ، والخواتم ، واللقطات ، والزرع ، والأجهزة داخل الرحم) بشكل جيد عند استخدامها مع بوسنتان ويجب ألا تستخدم كأسلوبك الوحيد لتحديد النسل.تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي ستعمل من أجلك. في معظم الحالات ، سيُطلب منك استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت قد مارست الجنس دون وقاية ، أو فكرت في أن تحديد النسل قد فشل ، أو تفوت فترة ، أو اعتقد أنك قد تكون حاملاً أثناء تناول بوسنتان. لا تنتظر حتى موعدك التالي لمناقشة ذلك مع طبيبك.
إذا كنت أحد الوالدين أو الوصي على مريضة لم تبلغ سن البلوغ بعد ، تحقق من طفلك بانتظام لمعرفة ما إذا كانت تظهر عليها أي علامات البلوغ (براعم الثدي ، شعر العانة) وإخبار طبيبك بأي تغييرات.
بسبب مخاطر تلف الكبد والعيوب الخلقية ، لا يتوفر البوزنتان إلا من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج إستراتيجية تقييم مخاطر التخفيف (Tracleer REMS). من أجل الحصول على بوسنتان ، يجب تسجيلك أنت وطبيبك لدى Tracleer REMS ، واتباع متطلبات البرامج مثل وظيفة الكبد مرة واحدة في الشهر واختبار الحمل. طبيبك سوف يسجل لك في البرنامج. ستتلقى بوسنتان عن طريق البريد من صيدلية متخصصة مسجلة لدى Tracleer REMS. بوسنتان غير متوفر في صيدليات البيع بالتجزئة. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تلقي الدواء.
ستتلقى ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام بوسنتان وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية في كل مرة واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا الحصول على دليل الأدوية من موقع FDA الإلكتروني: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول بوسنتان.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Bosentan لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH ، وارتفاع ضغط الدم في الأوعية التي تنقل الدم إلى الرئتين) في البالغين والأطفال 3 سنوات من العمر وما فوق. قد يحسن بوسنتان القدرة على ممارسة الرياضة ويبطئ من تفاقم الأعراض لدى مرضى PAH. بوسنتان في فئة من الأدوية تسمى مضادات مستقبلات الإندوثيلين. إنه يعمل عن طريق إيقاف عمل الإندوثيلين ، وهو مادة طبيعية تؤدي إلى تضييق الأوعية الدموية ويمنع تدفق الدم الطبيعي في الأشخاص الذين لديهم PAH.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي بوسنتان كجهاز كمبيوتر لوحي وكتاب لوحي قابل للتشتت (قرص يمكن حله في السائل) ليأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع أو بدون الطعام مرتين في اليوم في الصباح والمساء. لمساعدتك على تذكر تناول البوزنتان ، خذها في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ bosentan بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
إذا كنت تأخذ الجهاز اللوحي القابل للتشتت ، فضعه في كمية صغيرة من السائل مباشرة قبل تناوله. إذا طلب منك طبيبك أخذ نصف قرص ، فقم بقطع القرص القابل للتشتت بعناية على الخط. خذ الكمبيوتر اللوحي نصف كما هو موضح ، ووضع النصف الآخر مرة أخرى في نفطة فتح في الحزمة. استخدم قرص النصف الآخر في غضون 7 أيام. لا تقم بتقسيم الجهاز اللوحي المشتت إلى أرباع.
من المحتمل أن يبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من البوزنتان ويزيد الجرعة بعد 4 أسابيع.
يتحكم بوسنتان في أعراض PAH لكنه لا يشفيها. قد يستغرق الأمر من شهر إلى شهرين أو أكثر قبل أن تشعر بالاستفادة الكاملة من بوسنتان. استمر في تناول البوزنتان حتى لو كنت على ما يرام. لا تتوقف عن تناول بوسنتان دون التحدث إلى طبيبك. إذا توقفت فجأة عن تناول بوسنتان ، فقد تزداد الأعراض سوءًا. طبيبك قد يقلل الجرعة تدريجيا.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ بوسنتان ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بوسنتان أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات أقراص بوسنتان أو أقراص قابلة للتشتت.
- لا تأخذ السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) أو glyburide (DiaBeta ، Glynase) أثناء تناول bosentan.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية والمنتجات العشبية التي تتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ أدوية خفض الكوليسترول (الستاتينات) مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادوويت) ، فلوفاستاتين (ليسكول) ، لوفاستاتين (ألتوبريف) ، بيتافاستاتين (ليفالو ، زيبيتيتاج). برافاستاتين (برافاكول) ، روسوفاستاتين (كريستور) ، وسيمفاستاتين (فلولوبيد ، زوكور ، في فيتورين) ؛ ديلتيازيم (Cardizem، Cartia، Diltzac، others)؛ erythromycin (E.E.S. Eryc، PCE)؛ فلوكونازول (ديفلوكان) ؛ gemfibrozil (Lopid) ؛ itraconazole (Onmel، Sporanox)؛ الكيتوكونازول ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفاتير ، ريفامات) ؛ ritonavir (Norvir، in Kaletra، Viekira Pak، Technivie)؛ voriconazole (Vfend) ؛ و الوارفارين (Coumadin، Jantoven) .. العديد من الأدوية الأخرى قد تتفاعل أيضًا مع bosentan ، لذلك تأكد من إخبار طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من قصور قلبي (أو حالة لم يتمكن القلب خلالها من ضخ ما يكفي من الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم).
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول بوسنتان.
- إذا كان لديك فينيل كيتونوريا (PKU) ، وهي حالة وراثية يجب اتباعها في اتباع نظام غذائي خاص لمنع التخلف العقلي) ، يجب أن تعرف أن الأقراص القابلة للتشتت محلاة مع الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
تحدث إلى طبيبك حول شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
بوسنتان قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صداع الراس
- تدفق مائى - صرف
- سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، وأعراض البرد الأخرى
- الم المفاصل
الآثار الجانبية سوم يمكن أن تكون خطيرة. الأعراض التالية غير شائعة ، ولكن إذا واجهت أيًا منها أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- قشعريرة؛ طفح جلدي. متلهف، متشوق؛ صعوبة في التنفس أو البلع ؛ تورم في الوجه والحلق واللسان والشفتين والعينين ؛ بحة في الصوت؛ حمة؛ الغدد الليمفاوية تورم. تعب
- تورم القدمين والكاحلين أو الساقين ، زيادة الوزن المفاجئة ، مشكلة في التنفس أكثر من المعتاد
- ضيق التنفس الجديد أو المتفاقم ؛ سعال جديد أو يزداد سوءًا مع أو بدون دم ؛ ألم في الصدر. سريع ، قصف ، أو عدم انتظام ضربات القلب
- إغماء
- دوخة؛ جلد شاحب؛ ضيق في التنفس؛ ضعف؛ سريع ، قصف ، أو عدم انتظام ضربات القلب
طورت حيوانات المختبر الذكورية التي أعطيت أدوية مماثلة لبوزنتان مشاكل في الخصيتين وأنتجت عددًا أقل من الحيوانات المنوية (الخلايا التناسلية للذكور) عن المعتاد. لا يُعرف ما إذا كان البوزنتان سيضر الخصيتين أو يقلل من عدد الحيوانات المنوية المنتجة في الرجال. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول بوسنتان إذا كنت ترغب في إنجاب أطفال في المستقبل.
بوسنتان قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- صداع الراس
- غثيان
- قيء
- نبضات سريعة
- إغماء
- تعرق
- دوخة
- عدم وضوح الرؤية
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل طبيبك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Tracleer®