المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يقلل حقن Sarilumab من قدرتك على مكافحة العدوى ويزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، بما في ذلك الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية الشديدة التي تنتشر في جميع أنحاء الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان أي نوع من العدوى أو إذا كنت تعتقد أنك قد يكون لديك أي نوع من العدوى الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) ، والالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا بمرض السكر أو بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) أو أي حالة أخرى تؤثر على جهاز المناعة لديك. يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تعيش ، أو سبق لك أن عشت ، أو إذا سافرت إلى مناطق مثل أودية نهر أوهايو أو ميسيسيبي حيث تكون الإصابات الفطرية الشديدة أكثر شيوعًا. اسأل طبيبك إذا كنت غير متأكد من أن هذه العدوى شائعة في منطقتك. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية تقلل من نشاط الجهاز المناعي مثل ما يلي: abatacept (Orencia)؛ adalimumab (هوميرا) ؛ أناكينرا (Kineret) ؛ certolizumab pegol (سيمزيا) ؛ etanercept (Enbrel) ؛ golimumab (سيمبوني) ؛ إينفليإكسيمب (Remicade) ؛ الميثوتريكسيت (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ؛ ريتوكسيماب (ريتوكسان) ؛ الستيرويدات بما في ذلك ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (A- ميثابريد ، ميدول ، سولو ميدول) ، بريدنيزولون (Orapred ، Pediapred) ، وبريدنيزون (Rayos) ؛ tocilizumab (Actemra) وتوفاسيتينيب (Xeljanz).
سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن علامات العدوى أثناء وبعد العلاج. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: الحمى ؛ التعرق. قشعريرة. آلام العضلات؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. ضيق في التنفس؛ فقدان الوزن؛ بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ القروح على الجلد. الشعور المتكرر أو المؤلم أو الحارق أثناء التبول ؛ إسهال؛ آلام في المعدة. أو التعب المفرط.
قد تكون مصابًا بالفعل بالسل (مرض السل ، التهاب رئوي خطير) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يؤدي استخدام حقن sarilumab إلى جعل العدوى أكثر خطورة ويسبب لك ظهور الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى السل غير النشطة قبل أن تبدأ علاجك بحقن sarilumab. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام حقن ساريلوماب. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو سبق لك إصابته بمرض السل ، أو إذا كنت تعيش أو تزور بلدًا ينتشر فيه مرض السل ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء علاجك ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو السعال أو المخاط الدموي أو فقدان الوزن أو فقدان قوة العضلات أو الحمى.
سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بحقن sarilumab وفي كل مرة تعيد فيها وصفة طبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Sarilumab injection بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA: الحالة التي يهاجم فيها الجسم مفاصله مسببة الألم ، التورم ، وفقدان الوظيفة). يستخدم ساريلوماب عادة من قبل أشخاص لم يساعدهم بعض الأدوية الأخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو الذين لم يتمكنوا من تناول هذه الأدوية. حقن Sarilumab هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات مستقبلات interleukin-6 (IL-6). وهو يعمل عن طريق عرقلة نشاط إنترلوكين -6 ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهاب.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
حقن Sarilumab يأتي كحقنة مملوءة مسبقاً للحقن تحت الجلد (تحت الجلد). وعادة ما تستخدم مرة واحدة كل أسبوعين. قد يقرر طبيبك أن بإمكانك أنت أو مقدم الرعاية إجراء الحقن في المنزل. سيوضح لك طبيبك أو الشخص الذي سيحقن الدواء طريقة الحقن فيه. يجب أن تقرأ أنت أو الشخص الذي سيحقن الدواء التعليمات المكتوبة للاستخدام التي تأتي مع الدواء. تأكد من سؤال طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية حقن الدواء.
أخرج الدواء من الثلاجة قبل 30 دقيقة من استعدادك لحقن الدواء. ضعه على سطح مستوٍ واسمح له بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة. عند إزالة الحقنة المملوءة مسبقًا من الصندوق ، احرص على الاحتفاظ بها فقط بحلول منتصف جسم الحقنة ولا تهز المحقنة أو ترفع الغطاء الذي يغطي الإبرة. لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في ميكروويف ، أو وضعه في ماء دافئ أو تحت أشعة الشمس المباشرة ، أو من خلال أي طريقة أخرى.
قبل الحقن ، تحقق من الحقنة المملوءة مسبقًا للتأكد من أن تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة لم ينته بعد. انظر عن كثب إلى السائل في المحقنة. يجب أن يكون السائل واضحًا أو أصفر باهتًا ويجب ألا يكون غائمًا أو متغير اللون أو يحتوي على كتل أو جزيئات. تحقق من ظهور الحقنة التالفة أو إذا كان غطاء الإبرة مفقودًا أو غير متصل. اتصل بالصيدلي إذا كانت هناك أي مشاكل ولا يحقن الدواء.
يمكنك حقن sarilumab الحقن في الجزء الأمامي من الفخذين أو في أي مكان على معدتك باستثناء السرة (زر البطن) والمنطقة 2 بوصة من حوله. إذا حقن شخص آخر الدواء الخاص بك ، يمكن أيضًا استخدام المنطقة الخارجية من الذراعين العلويين. لا تقم بحقن الدواء في الجلد الذي يكون رقيقًا أو كدمات أو تلفًا أو ندوبًا. اختر مكانًا مختلفًا في كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء.
لا إعادة استخدام المحاقن المعبأة مسبقا sarilumab ولا تلخص المحاقن بعد الاستخدام. تخلص من المحاقن المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب واسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الحاوية.
سوف يراقبك طبيبك بعناية لمعرفة مدى نجاح حقن sarilumab لك. طبيبك قد ضبط الجرعة أو تأخير أو توقف علاجك اعتمادا على ردك على هذا الدواء. من المهم أن تخبر طبيبك عن شعورك أثناء علاجك.
حقن Sarilumab قد يساعد في السيطرة على الأعراض ، لكنه لن يعالج حالتك. الاستمرار في استخدام حقن sarilumab حتى لو كنت تشعر جيدا. لا تتوقف عن استخدام حقن sarilumab دون التحدث مع طبيبك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ حقن sarilumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه السريلوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن السريلوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام" وأي من الأمور التالية: الأسبرين والعقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل الإيبوبروفين (أدفيل ، موترين) ، ونابروكسين (أليف ، أنابروكسين ، آخرون) ؛ atorvastatin (ليبيتور ، في كادويت) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ السيكلوسبورين (Gengraf، Neoral، Sandimmune)؛ erythromycin (E.E.S. Eryc، PCE)؛ لوفاستاتين (التوبريف) ؛ موانع الحمل الفموية (حبوب تحديد النسل) ؛ الكينيدين (في Nuedexta) ؛ سيمفاستاتين (زوكور ، في فيتورين) ؛ sirolimus (Rapamune، Torisel)؛ tacrolimus (Astagraf، Envarsus XR، Prograf)؛ telithromycin (Ketek) ؛ الثيوفيلين (Theo-24، Theochron)؛ والوارفارين (Coumadin ، Jantoven). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع حقن sarilumab ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من التهاب الرتج أو كانت مصابة به (أكياس صغيرة في بطانة الأمعاء الغليظة التي يمكن أن تصاب بالتهاب) أو تقرحات في المعدة أو الأمعاء أو السرطان أو التهاب الكبد B أو أمراض الكبد الأخرى. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية أو إجراء طبي في المستقبل القريب.
- أخبر طبيبك إذا كنت قد تلقيت مؤخرا أو من المقرر أن تتلقى أي لقاحات. يجب ألا تتلقى أي لقاحات أثناء استخدام حقن sarilumab دون التحدث إلى طبيبك.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تناول حقن sarilumab ، اتصل بطبيبك. إذا تلقيت حقن ساريلوماب أثناء الحمل ، فاطلب الطبيب قبل أن يتلقى الطفل أي لقاحات.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتناول حقن الساريلوماب.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
اسأل طبيبك عما يجب عليك فعله إذا نسيت حقن جرعة. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Sarilumab injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- انسداد أو سيلان الأنف
- احمرار أو حكة بالقرب من بقعة تم حقن الدواء
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- نزيف أو كدمات بسهولة
- طفح جلدي
- قشعريرة
- صعوبة في البلع أو التنفس
- تورم في شفتيك أو لسانك أو وجهك
- ألم في الصدر
- الشعور بالدوار أو الإغماء
- آلام في المعدة
- قيء
- جلد مؤلم ، وحرق ، خدر ، وخز أو بثور على جلدك
الأدوية المماثلة لحقن sarilumab قد تسبب زيادة خطر الاصابة بالسرطان. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء.
Sarilumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
احتفظ بهذا الدواء في الكرتون الذي جاء فيه لحمايته من الضوء وإغلاقه بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في الثلاجة ولكن لا تجمد. إذا تم تخزين الدواء من الثلاجة ، فيجب استخدامه خلال 14 يومًا.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك إجراء فحوصات مخبرية معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن sarilumab.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Kevzara®