Sofosbuvir ، Velpatasvir ، و Voxilaprevir

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

منطوقة كـ (soe fos 'bue vir) (vel pat' as vir) (vox "i la 'pre vir)

تحذير هام:

قد تكون مصابًا بالفعل بالتهاب الكبد B (فيروس يصيب الكبد وقد يتسبب في تلف الكبد الحاد) ، ولكن ليس لديه أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يؤدي تناول مزيج من sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir إلى زيادة خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة أو تهدد حياتك وستصاب بالأعراض. أخبر طبيبك إذا كنت مصابة أو مصابة بعدوى بفيروس التهاب الكبد B. سيطلب طبيبك إجراء فحص دم لمعرفة ما إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من التهاب الكبد B. سوف يراقب طبيبك أيضًا علامات الإصابة بالتهاب الكبد "ب" خلال عدة أشهر بعد العلاج. إذا لزم الأمر ، قد يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل وأثناء العلاج بمزيج من sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده ، فاتصل بطبيبك على الفور: التعب المفرط ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، براز باهت ، ألم في المعدة ، أو بول غامق.

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء وبعد العلاج للتحقق من استجابة جسمك للمزيج من sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir.

تحدث إلى طبيبك حول خطر (مخاطر) تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يتم استخدام مزيج من sofosbuvir ، و velpatasvir ، و voxilaprevir لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن (على المدى الطويل) (تورم الكبد الناجم عن فيروس) في البالغين الذين تلقوا بالفعل علاجات HCV أخرى. سوفوسبوفير هو مثبط غير بوليسيريز NS5B بوليميريز. وهو يعمل عن طريق تقليل كمية فيروس التهاب الكبد C في الجسم. Velpatasvir هو فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) NS5A المانع. وهو يعمل عن طريق إيقاف الفيروس الذي يسبب التهاب الكبد C من الانتشار داخل الجسم. Voxilaprevir هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني HCV NS3 / 4A. وهو يعمل عن طريق خفض كمية HCV في الجسم.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

مزيج من sofosbuvir ، velpatasvir ، و voxilaprevir يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع الطعام مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. خذ sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ sofosbuvir ، و velpatasvir ، و voxilaprevir تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

استمر في تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir حتى إذا كنت تشعر جيدًا. يعتمد طول فترة العلاج على حالتك ، ومدى استجابتك للدواء ، وما إذا كنت تعاني من آثار جانبية حادة. لا تتوقف عن تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir دون التحدث إلى طبيبك.

اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات الشركة المصنعة للمريض.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ sofosbuvir ، velpatasvir ، و voxilaprevir ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أقراص سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات في مزيج من أقراص سوفوسبوفير ، وفيلباتباسير ، وفوكسيلابريفير. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir إذا كنت تتناول ريفامبين.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ أدوية خفض الكوليسترول (الستاتين) مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادوويت) ، فلوفاستاتين (ليسكول) ، لوفاستاتين (ألتوبريف) ، بيتافاستاتين (ليفالو) ، برافاستاتين (برافاشول) ، روسوفاستاتين (كريستور) ، سيمفاستاتين (زوكور) )؛ السيكلوسبورين (Gengraf، Neoral، Sandimmune)؛ ديبيجاتران (براداكسا) ؛ ديجوكسين (لانوكسين) ؛ H₂ حاصرات مثل السيميتيدين (Tagamet) ، famotidine (Pepcid) ، nizatidine (Axid) ، والرانيتيدين (Zantac) ؛ بعض الأدوية لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) بما في ذلك atazanavir (Reyataz) ، efavirenz (Sustiva ، في Atripla) ، lopinavir (في Kaletra) ، tenofovir (Viread ، في Atripla ، Complera ، Stribild ، Truvada ، آخرون ) ، و tipranavir (Aptivus) عندما تؤخذ مع ritonavir (Norvir) ؛ إيماتينيب (جليفيك) ؛ irinotecan (Camptosar) ؛ lapatinib (Tykerb) ؛ الميثوتريكسيت (Otrexup ، Rasuvo ، Xatmep) ؛ mitoxantrone. ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفابنتين (بريفتين) ؛ بعض الأدوية لمضبوطات مثل كاربامازيبين (كاربترول ، إبيتول ، إكويترو ، تيغريتول) ، أوكسي كاربازيبين (ترييلبتال) ، فينوباربيتال ، أو فينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ سلفاسالازين (أزلفيدين) ؛ topotecan (hycamtin) ؛ والوارفارين (Coumadin ، Jantoven). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع sofosbuvir و velpatasvir ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
• إذا كنت تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم (Maalox ، Mylanta) ، خذها قبل 4 ساعات أو 4 ساعات من تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir.
• أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي نوع من أمراض الكبد أو غيرك من التهاب الكبد الوبائي أو أمراض الكلى أو إذا كنت تعاني من غسيل الكلى.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تناول sofosbuvir و velpatasvir و voxilaprevir ، فاتصل بطبيبك.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

تناول الجرعة المفتقدة مع الطعام بمجرد تذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Sofosbuvir ، velpatasvir ، و voxilaprevir قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• صداع الراس
• إعياء
• إسهال
• ضعف
• صعوبة في النوم أو النوم
• كآبة

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• طفح جلدي

Sofosbuvir ، velpatasvir ، و voxilaprevir قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Vosevi^®