Delafloxacin

المحتوى

• تنويه:
• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (del "flox 'a sin)

تنويه:

[أرسلت في 20/20/2018]

الحضور: الصحة المهنية ، الأمراض المعدية ، أمراض القلب ، المريض

القضية: وجدت مراجعة FDA أن المضادات الحيوية الفلوروكينولونية يمكن أن تزيد من حدوث حالات نادرة ولكنها خطيرة من التمزقات أو الدموع في الشريان الرئيسي للجسم ، ويسمى الشريان الأورطي. يمكن أن تؤدي هذه الدموع ، التي يطلق عليها تشريح الأبهر ، أو تمزق تمدد الأوعية الدموية الأبهري إلى نزيف خطير أو حتى الموت. يمكن أن تحدث مع الفلوروكينولونات للاستخدام المجموعي عن طريق الفم أو عن طريق الحقن.

خلفية: تمت الموافقة على المضادات الحيوية الفلوروكينولون لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية وتستخدم لأكثر من 30 عامًا. أنها تعمل عن طريق قتل أو وقف نمو البكتيريا التي يمكن أن تسبب المرض. بدون علاج ، يمكن أن تنتشر بعض الإصابات وتؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة (انظر قائمة بالفلوروكينولونات النظامية المعتمدة حاليًا من FDA ، والمتاحة على http://bit.ly/2LN7Omq).

توصية:

يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية:

• تجنب وصف المضادات الحيوية الفلوروكينولون للمرضى الذين يعانون من تمدد الأوعية الدموية الأبهري أو المعرضين للخطر بسبب تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، مثل المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية تصلب الشرايين وارتفاع ضغط الدم وبعض الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان ومتلازمة إهلرز دانلوس.
• يصف الفلوروكينولونات لهؤلاء المرضى فقط عندما لا تتوفر خيارات علاجية أخرى.
• تقديم المشورة لجميع المرضى للحصول على علاج طبي فوري لأية أعراض المرتبطة تمدد الأوعية الدموية الأبهري.
• توقف عن علاج الفلوروكينولون على الفور إذا أبلغ المريض عن آثار جانبية توحي بتمدد أم الدم الأبهر أو تشريح.

المرضى ينبغي:

• اطلب الرعاية الطبية على الفور من خلال الذهاب إلى غرفة الطوارئ أو الاتصال بالرقم 911 إذا كنت تعاني من ألم مفاجئ وشديد ومستمر في المعدة أو الصدر أو الظهر.
• انتبه إلى أن أعراض تمدد الأوعية الدموية الأبهري لا تظهر غالبًا حتى يصبح تمدد الأوعية الدموية كبيرًا أو ينفجر ، لذلك أبلغ عن أي آثار جانبية غير عادية من أخذ الفلوروكينولونات إلى أخصائي الرعاية الصحية على الفور.
• أخبر أخصائي صحتك قبل البدء في وصفة طبية للمضادات الحيوية ، إذا كان لديك تاريخ من تمدد الأوعية الدموية أو انسداد أو تصلب الشرايين أو ارتفاع ضغط الدم أو الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان أو متلازمة إهلرز دانلوس.
• لا تتوقف عن المضادات الحيوية دون التحدث أولاً إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation و http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

تحذير هام:

يزيد تناول الدلافلوكساسين من خطر الإصابة بالتهاب الأوتار (تورم الأنسجة الليفية التي تربط العظم بالعضلة) أو تمزق الأوتار (تمزق نسيج ليفي يربط العظم بالعضلة) خلال فترة العلاج أو حتى بعد عدة أشهر. قد تؤثر هذه المشكلات على الأوتار في كتفك أو يدك أو مؤخرة الكاحل أو في أجزاء أخرى من الجسم. قد يحدث التهاب الأوتار أو تمزق الأوتار للأشخاص من أي عمر ، ولكن الخطر يكون أعلى عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن خضعت لعملية جراحية في الكلى أو القلب أو الرئة ؛ مرض الكلية؛ اضطراب المفاصل أو الأوتار مثل التهاب المفاصل الروماتويدي (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصله ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) ؛ أو إذا كنت تشارك في النشاط البدني بانتظام. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول المنشطات عن طريق الفم أو عن طريق الحقن مثل ديكساميثازون أو ميثيل بريدنيزولون (ميدول) أو بريدنيزون (رايوس). إذا واجهت أيًا من أعراض التهاب الأوتار التالية ، فتوقف عن تناول delafloxacin ، والراحة ، واستشر طبيبك على الفور: الألم أو التورم أو الحنان أو تصلب العضلات أو صعوبة في تحريك العضلات. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية لتمزق الأوتار ، فتوقف عن تناول عقار delafloxacin واحصل على علاج طبي طارئ: السمع أو الإحساس باللقطة أو البوب ​​في منطقة الأوتار ، أو الكدمات بعد الإصابة في منطقة الأوتار ، أو عدم القدرة على التحرك أو تحمل الوزن. منطقة متأثرة.

قد يسبب تناول delafloxacin تغيرات في الإحساس وتلف الأعصاب قد لا يزول حتى بعد التوقف عن تناول delafloxacin. قد يحدث هذا الضرر بعد فترة وجيزة من بدء تناول delafloxacin. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي وقت مضى من الاعتلال العصبي المحيطي (نوع من تلف الأعصاب الذي يسبب الوخز والخدر والألم في اليدين والقدمين). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن تناول delafloxacin واتصل بطبيبك على الفور: خدر أو وخز أو ألم أو حرق أو ضعف في الذراعين أو الساقين ؛ أو تغيير في قدرتك على الشعور باللمس أو الاهتزازات أو الألم أو الحرارة أو البرودة.

قد يؤثر تناول ديلافلوكساسين على عقلك أو الجهاز العصبي ويسبب آثارًا جانبية خطيرة. يمكن أن يحدث هذا بعد الجرعة الأولى من delafloxacin. أخبر طبيبك إذا كان لديك نوبات صرع أو تصلب الشرايين الدماغية (أو ضيق في الأوعية الدموية داخل أو بالقرب من الدماغ يمكن أن يؤدي إلى السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية) ، أو السكتة الدماغية ، أو تغيير بنية الدماغ ، أو أمراض الكلى. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن تناول ديلافلوكساسين واتصل بطبيبك على الفور: النوبات. الارتعاش؛ دوخة؛ الدوار. الصداع الذي لن يزول (مع أو بدون رؤية غير واضحة) ؛ صعوبة في النوم أو النوم ؛ الكوابيس. عدم الوثوق بالآخرين أو الشعور بأن الآخرين يريدون إيذائك ؛ هلوسة (رؤية الأشياء أو سماع أصوات غير موجودة) ؛ أفكار أو أفعال تجاه إيذاء أو قتل نفسك ؛ الشعور بعدم الراحة أو القلق أو التوتر أو الاكتئاب أو مشاكل الذاكرة أو الخلط أو أي تغييرات أخرى في مزاجك أو سلوكك.

قد يؤدي تناول delafloxacin إلى زيادة ضعف العضلات لدى المصابين بالوهن العضلي الوبيل (اضطراب في الجهاز العصبي الذي يسبب ضعف العضلات) ويسبب صعوبة شديدة في التنفس أو الموت. أخبر طبيبك إذا كان لديك الوهن العضلي الوبيل. قد يخبرك طبيبك بعدم تناول ديلافلوكساسين. إذا كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل ويخبرك طبيبك أنه يجب عليك تناول عقار ديلافلوكساسين ، فاتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ضعف العضلات أو صعوبة في التنفس أثناء العلاج.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول عقار ديلافلوكساسين.

سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عند بدء العلاج باستخدام delafloxacin. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Delafloxacin لعلاج الالتهابات الجلدية التي تسببها البكتيريا في البالغين. Delafloxacin هو في فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات.

لن تعمل المضادات الحيوية مثل delafloxacin لعلاج نزلات البرد أو الأنفلونزا أو الالتهابات الفيروسية الأخرى. إن استخدام المضادات الحيوية عند عدم الحاجة إليها يزيد من خطر الإصابة بعدوى تقاوم العلاج بالمضادات الحيوية.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Delafloxacin يأتي بمثابة قرص لاتخاذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع أو بدون الطعام مرتين في اليوم (كل 12 ساعة). تناول ديلافلوكساسين في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ delafloxacin تماما حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

يجب أن تبدأ في الشعور بالتحسن خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج بالديلافلوكساسين. إذا لم تتحسن الأعراض أو تسوء ، فاتصل بطبيبك.

تأخذ delafloxacin حتى الانتهاء من وصفة طبية ، حتى لو كنت تشعر بتحسن. لا تتوقف عن تناول delafloxacin دون التحدث إلى طبيبك إلا إذا واجهت بعض الآثار الجانبية الخطيرة المدرجة في أقسام التحذير المهم أو الآثار الجانبية. إذا توقفت عن تناول الدلافلوكساسين في وقت مبكر جدًا أو تخطيت الجرعات ، فقد لا تتم معالجة العدوى تمامًا وقد تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ delafloxacin ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من الحساسية أو كنت تعاني من رد فعل شديد تجاه ديلافلوكساسين ، أو أي مضاد حيوي آخر للكينولون أو الفلوروكينولون مثل سيبروفلوكساسين (سيبرو) ، جيميفلوكساسين (فاكتيف) ، ليفوفلوكساسين (ليفاكوين) ، ليفوفلوكساسين الأدوية الأخرى ، أو أي من المكونات في أقراص delafloxacin. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" والأنسولين أو الأدوية الأخرى لعلاج مرض السكري مثل الكلوربروباميد ، والجليمبيريد (الأماريل ، في دويتاكت) ، والجليبيزيد (الجلوكوترول) ، والجليبريد (ديابيتا) ، والتوبلاميد. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• إذا كنت تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم أو هيدروكسيد المغنيسيوم (Maalox ، Mylanta ، وغيرها) ، أو بعض الأدوية مثل محلول didanosine (Videx) ، sucralfate (Carafate) ، أو فيتامين أو مكملات معدنية تحتوي على الحديد أو الزنك ، خذ هذه الأدوية 6 قبل ساعات أو ساعتين من تناول ديلافلوكساسين.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السكر أو تعاني من انخفاض السكر في الدم.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تناول delafloxacin ، فاتصل بطبيبك.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا كان من المفترض أن تتناول الجرعة التالية خلال 8 ساعات أو أقل ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Delafloxacin قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• غثيان
• قيء
• إسهال
• صداع الراس

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير مهم" ، فتوقف عن تناول عقار delafloxacin واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• إسهال شديد (براز مائي أو دموي) قد يحدث مع أو بدون حمى وتشنجات في المعدة (قد تحدث حتى شهرين أو أكثر بعد العلاج)
• طفح جلدي ، حكة ، خلايا النحل ، ضيق في التنفس ، وخز أو تورم في الوجه أو الحلق ، والإغماء
• العطش الشديد أو الجوع ؛ جلد شاحب؛ الشعور بالاهتزاز أو الارتعاش ؛ نبضات سريعة أو ترفرف. التعرق. كثرة التبول؛ يرتجف. عدم وضوح الرؤية ؛ أو قلق غير عادي

Delafloxacin قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للديلافلوكساسين. إذا كنت مصابًا بمرض السكري ، فقد يطلب منك طبيبك فحص نسبة السكر في الدم في كثير من الأحيان أثناء تناول الديلافلوكساسين.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. الوصفة الخاصة بك وربما لا إعادة الملء. إذا كنت لا تزال تعاني من أعراض العدوى بعد الانتهاء من delafloxacin ، اتصل بطبيبك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Baxdela^®