حقن أكسي كاباجين

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (الفأس أنا أجرة "تاي جين)

تحذير هام:

قد يسبب حقن أكسيكاباجتين تفاعلًا خطيرًا أو مهددًا للحياة يسمى متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). سيقوم الطبيب أو الممرضة بمراقبتك بعناية أثناء ضخك ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد ذلك. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من اضطراب التهابي أو إذا كنت تعاني أو تعتقد أن لديك أي نوع من أنواع العدوى الآن. سيتم إعطاؤك أدوية قبل 60 دقيقة من ضخك للمساعدة في منع ردود الفعل على أكسيكاباجتين. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء التسريب وبعده ، أخبر طبيبك على الفور: الحمى ، قشعريرة ، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة ، الهز ، الإسهال ، التعب ، الضعف ، صعوبة التنفس ، ضيق التنفس ، الارتباك ، الغثيان ، القيء ، الدوار ، أو الدوار.

قد يسبب حقن أكسيكاباجتين تفاعلات عصبية مركزية شديدة أو تهدد الحياة. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات بعد العلاج مع axicabtagene. أخبر طبيبك إذا كان لديك نوبات مرضية أو سكتة دماغية أو فقدان ذاكرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: الصداع ، الدوار ، صعوبة النوم أو النوم ، الأرق ، الارتباك ، القلق ، الهز الذي لا يمكن السيطرة عليه لجزء من الجسم ، فقدان الوعي ، الإثارة ، النوبات ، فقدان التوازن ، صعوبة في الفهم ، أو صعوبة في التحدث.

لا يتوفر حقن Axicabtagene إلا من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. تم إعداد برنامج Yescarta REMS (تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف) بسبب مخاطر CRS والسموم العصبية. يمكنك فقط الحصول على الدواء من طبيب ومنشأة رعاية صحية تشارك في البرنامج. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول هذا البرنامج.

سوف يمنحك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عند بدء العلاج باستخدام axicabtagene. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم حقن أكسيكابتاجين لعلاج نوع معين من ليمفوما اللاهودجكين (سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء التي تقاوم عادة العدوى) والتي عادت أو لا تستجيب للعلاجات الأخرى في الأشخاص الذين عولجوا بالفعل على الأقل أدوية العلاج الكيميائي الأخرى. حقن أكسيكاجتاجين هو في فئة من الأدوية تسمى العلاج المناعي الخلوي الذاتي ، وهو نوع من الأدوية يتم تحضيرها باستخدام خلايا من دم المريض. وهو يعمل عن طريق التسبب في أن الجهاز المناعي للجسم (مجموعة من الخلايا والأنسجة والأعضاء التي تحمي الجسم من هجمات البكتيريا والفيروسات والخلايا السرطانية وغيرها من المواد التي تسبب المرض) لمحاربة الخلايا السرطانية.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي حقن أكسيكاجتاجين كتعليق (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) من قبل الطبيب أو الممرضة في مكتب الطبيب أو مركز التسريب. وعادة ما يتم إعطاؤه على مدى فترة تصل إلى 30 دقيقة كجرعة لمرة واحدة. قبل أن تتلقى جرعة أكسيكاباجتين ، سيقوم طبيبك أو ممرضك بإدارة أدوية أخرى للعلاج الكيميائي لتحضير جسمك للجرثومة.

قبل أن تعطى جرعة حقن أكسيكاباجتين ، سيتم أخذ عينة من خلايا الدم البيضاء في مركز جمع الخلايا باستخدام إجراء يسمى leukapheresis (عملية تزيل خلايا الدم البيضاء من الجسم). نظرًا لأن هذا الدواء مصنوع من خلاياك الخاصة ، فيجب إعطاؤه لك فقط. من المهم أن تكون في الوقت المحدد وأن لا تفوت موعدك (مواعيد) جمع الخلايا المجدولة أو أن تتلقى جرعة العلاج الخاصة بك. يجب أن تخطط للبقاء بالقرب من المكان الذي تلقيت فيه العلاج بأكساباجتين لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد الجرعة. سوف يتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمعرفة ما إذا كان علاجك يعمل ومراقبتك لأي آثار جانبية محتملة. تحدث إلى طبيبك حول كيفية التحضير للكيمياء البيضاء وما يجب توقعه أثناء العملية وبعدها.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل تلقي حقن axicabtagene ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من عقار أكسيباتاجين أو جنتاميسين أو أي أدوية أخرى أو ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) أو أي مكونات أخرى في حقن أكسيباتاجين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: المنشطات مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ، بريدنيزولون ، وبريدنيزون (رايوس). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس أو أمراض الرئة أو الكلى أو القلب أو الكبد.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. ستحتاج إلى إجراء اختبار حمل قبل البدء في العلاج باستخدام عقار axicabtagene. إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقيك الحقن بالإكسيباتاجين ، اتصل بطبيبك على الفور.
• يجب أن تعلم أن حقن axicabtagene قد يجعلك نعسانًا ويسبب التشويش والضعف والدوار والنوبات ومشاكل التنسيق. لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد جرعة axicabtagene.
• لا تتبرع بالدم ، أو الأعضاء ، أو الأنسجة ، أو الخلايا لزرعها بعد تلقيك حقنة أكسيكاجتاجين.
• استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أي لقاحات. لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل البدء في العلاج الكيميائي ، وخلال العلاج بالديكسيكاجتاجين ، وحتى يخبرك طبيبك بأن نظام المناعة قد تعافى.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتك موعد جمع خلاياك ، فيجب عليك الاتصال بالطبيب ومركز التجميع على الفور. إذا فاتك موعد استلام جرعة أكسيكاجتاجين ، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Axicabtagene قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• الإمساك
• آلام في المعدة
• ألم في الظهر
• آلام المفاصل أو العضلات
• فم جاف
• فقدان الشهية
• فقدان الوزن

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• دم في البول
• نزيف أكثر سهولة من المعتاد
• حمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، أو غيرها من علامات العدوى
• انخفاض وتيرة التبول أو كمية
• جلد شاحب
• إعياء
• تورم العينين والوجه والشفتين واللسان والحلق والذراعين واليدين والقدمين والكاحلين أو الساقين السفلية
• صعوبة في البلع
• طفح جلدي
• قشعريرة
• متلهف، متشوق

قد يزيد حقن Axicabtagene من خطر الإصابة بسرطانات معينة. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي هذا الدواء.

قد يسبب Axicabtagene آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك ومركز جمع الخلايا والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات معملية معينة قبل العلاج وأثناءه وبعده للتحقق من استجابة جسمك لحقن البيكسي.

قبل إجراء أي اختبار معمل ، أخبر طبيبك والعاملين في المختبر أنك تتلقى حقن أكسي تاكاجين. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج بعض الاختبارات المعملية.

اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن axicabtagene.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Yescarta^®