المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يتسبب حقن أمتوزوماب في اضطرابات المناعة الذاتية الخطيرة أو التي تهدد الحياة (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) ، بما في ذلك قلة الصفيحات (عدد قليل من الصفائح الدموية [نوع من خلايا الدم اللازمة ل تخثر الدم]) ومشاكل في الكلى. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في النزيف أو أمراض الكلى أو اضطراب المناعة الذاتية. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: نزيف غير عادي ، تورم في ساقيك أو قدميك ، سعال دموي ، نزيف من جروح يصعب إيقافها ، نزيف حيض ثقيل أو غير منتظم ، بقع على جلدك أحمر ، وردي ، أو أرجواني ، ينزف من اللثة أو الأنف ، دم في البول ، ألم في الصدر ، ، انخفاض في كمية البول ، والتعب.
قد تواجه ردة فعل خطيرة أو تهدد الحياة أثناء تلقيك جرعة من حقن alemtuzumab. سوف تتلقى كل جرعة دواء في منشأة طبية ، وسيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية أثناء الحقن أو لمدة تصل إلى 24 ساعة أو أكثر بعد تلقيك الدواء. من المهم أن تظل في مركز الحقن لمدة ساعتين على الأقل بعد اكتمال التسريب.إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء أو بعد التسريب ، أخبر طبيبك على الفور: الحمى ؛ قشعريرة. غثيان؛ صداع الراس؛ القيء. قشعريرة؛ طفح جلدي. متلهف، متشوق؛ تدفق مائى - صرف؛ حرقة من المعدة؛ دوخة؛ ضيق في التنفس؛ صعوبة في التنفس أو البلع ؛ تباطؤ التنفس. تشديد الحلق. تورم العينين أو الوجه أو الفم أو الشفتين أو اللسان أو الحلق ؛ بحة في الصوت؛ دوخة؛ الدوار. إغماء؛ نبضات سريعة أو غير منتظمة. أو ألم في الصدر.
قد يؤدي حقن الامتوزاب إلى حدوث جلطة أو دموع في الشرايين التي تزود دماغك بالدم ، خاصة خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد العلاج. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء التسريب أو بعده ، أخبر طبيبك على الفور: تدلى على جانب واحد من الوجه ، أو صداع شديد ، أو ألم في الرقبة ، أو ضعف مفاجئ أو تنميل في ذراع أو ساق ، وخاصةً على جانب واحد من الجسم أو صعوبة في التحدث أو الفهم.
قد يزيد حقن الإمتوزوماب من خطر الإصابة بسرطانات معينة ، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية ، سرطان الجلد (نوع من سرطان الجلد) ، وبعض أنواع سرطان الدم. يجب أن يفحص الطبيب بشرتك بحثًا عن علامات الإصابة بالسرطان قبل أن تبدأ العلاج وبعد ذلك سنويًا. اتصل بطبيبك إذا كان لديك الأعراض التالية التي قد تكون علامة على سرطان الغدة الدرقية: تورم أو تورم جديد في رقبتك. ألم أمام الرقبة. فقدان الوزن غير المبرر ؛ ألم في العظام أو المفاصل كتل أو تورم في جلدك أو الرقبة أو الرأس أو الفخذ أو المعدة ؛ تغييرات في شكل الخلد أو حجمه أو لونه أو نزيفه ؛ آفة صغيرة ذات حدود غير منتظمة وأجزاء تظهر باللون الأحمر أو الأبيض أو الأزرق أو الأزرق الأسود ؛ بحة في الصوت أو تغييرات صوتية أخرى لا تختفي ؛ صعوبة في البلع أو التنفس ؛ أو السعال.
نظرًا للمخاطر التي ينطوي عليها هذا الدواء ، لا يتوفر حقن alemtuzumab إلا من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. برنامج يسمى برنامج يسمى برنامج Lemtrada لتقييم المخاطر والتخفيف (REMS). اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تلقي الدواء.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن alemtuzumab قبل وأثناء العلاج ولمدة 4 سنوات بعد تلقي الجرعة النهائية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن alemtuzumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Alemtuzumab injection في علاج أشكال البعد عن الانتكاس (مسار المرض الذي تنفجر فيه الأعراض من وقت لآخر) لمرض التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد ، وهو مرض لا تعمل فيه الأعصاب بشكل صحيح ؛ قد يتعرض للضعف ، والتنميل ، وفقدان التنسيق العضلي ومشاكل في الرؤية والكلام والسيطرة على المثانة) في الأشخاص الذين لم يتحسنوا بعد العلاج مع دواءين آخرين على الأقل من مرض التصلب العصبي المتعدد. المتميزوم في مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وهو يعمل عن طريق تقليل عمل الخلايا المناعية التي قد تسبب تلف الأعصاب.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن الامتزوماب كحل (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) على مدار 4 ساعات بواسطة طبيب أو ممرضة في مستشفى أو مكتب طبي. وعادة ما تعطى مرة واحدة يوميا لمدة 5 أيام لدورة العلاج الأولى. تعطى عادةً دورة علاج ثانية مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام ، أي بعد 12 شهرًا من دورة العلاج الأولى. قد يصف طبيبك دورة علاج إضافية لمدة 3 أيام على الأقل بعد 12 شهرًا من العلاج السابق.
حقن الإمتوزوماب يساعد في السيطرة على التصلب المتعدد لكنه لا يشفيه.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن alemtuzumab ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه عقار أليمتوزوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن عقار أليمتوزوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية أو الفيتامينات أو المكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر ما يلي: alemtuzumab (Campath ؛ اسم العلامة التجارية للمنتج المستخدم لعلاج سرطان الدم) ؛ أدوية السرطان ؛ أو الأدوية المثبطة للمناعة مثل السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، الميكوفينولات (Cellcept) ، بريدنيزون ، و tacrolimus (Astagraf ، Envarsus ، Prograf). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك فيروس نقص المناعة البشرية. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تلقي حقن alemtuzumab.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك عدوى. أيضًا ، أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل (مرض السل ، أو العدوى الخطيرة التي تصيب الرئتين وأحيانًا أجزاء أخرى من الجسم) أو الهربس النطاقي (القوباء المنطقية ؛ طفح جلدي يمكن أن يحدث عند الأشخاص الذين أصيبوا بجدري الماء في في الماضي) ، هربس الأعضاء التناسلية (عدوى فيروس الهربس الذي يسبب تكوّن القروح حول الأعضاء التناسلية والمستقيم من وقت لآخر) ، الحماق (جدري الماء) ، مرض الكبد بما في ذلك التهاب الكبد B أو التهاب الكبد الوبائي C ، أو مرض الغدة الدرقية أو القلب أو الرئة أو المرارة .
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً ، أو تخطط للحمل ، أو إذا كنت تخطط لإنجاب طفل أو رضاعة طبيعية. إذا كنت أنثى ، فستحتاج إلى إجراء اختبار الحمل قبل البدء في العلاج واستخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج باستخدام حقن alemtuzumab ولمدة 4 أشهر بعد إجراء العلاج. إذا كنت ذكرًا ، يجب أن تستخدم أنت وشريكك تحديد النسل أثناء العلاج بحقن alemtuzumab ولمدة 6 أشهر بعد الجرعة النهائية. تحدث إلى طبيبك حول أنواع وسائل منع الحمل التي يمكنك استخدامها لمنع الحمل خلال هذا الوقت. إذا أصبحت أنت أو شريكك حاملًا أثناء تلقيك حقنة alemtuzumab ، فاتصل بطبيبك على الفور. قد يؤذي المستزوم الجنين.
- استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أي تطعيمات قبل تلقي alemtuzumab. أخبر طبيبك إذا كنت قد تلقيت لقاحًا خلال الأسابيع الستة الماضية. لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك أثناء العلاج.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
تجنب الأطعمة التالية التي قد تسبب العدوى قبل شهر واحد على الأقل من بدء تناول عقار الأمتوزوماب وأثناء علاجك: أطعمة لذيذة أو منتجات الألبان المصنوعة من الحليب غير المبستر أو الجبن الطري أو اللحوم غير المطهية جيدًا أو المأكولات البحرية أو الدواجن.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن الإمتزوماب قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صعوبة في النوم أو النوم
- ألم في الساقين والذراعين وأصابع اليدين واليدين
- آلام الظهر أو المفاصل أو الرقبة
- وخز ، وخز ، تقشعر لها الأبدان ، حرقان أو خدر الإحساس على الجلد
- جلد أحمر ، حكة ، أو متقشرة
- حرقة من المعدة
- تورم في الأنف والحنجرة
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- آلام في المعدة أو عدم الراحة ، والحمى ، والغثيان ، أو القيء
- ضيق في التنفس ، ألم في الصدر أو ضيق ، سعال ، سعال الدم ، أو الصفير
- الحمى والقشعريرة والإسهال والغثيان والقيء والصداع وآلام المفاصل أو العضلات أو تصلب الرقبة أو صعوبة المشي أو تغير الحالة العقلية
- التعرق المفرط ، وتورم العين ، وفقدان الوزن ، والعصبية ، أو ضربات القلب السريعة
- زيادة الوزن غير المبررة ، التعب ، الشعور بالبرد ، أو الإمساك
- كآبة
- التفكير في إيذاء أو قتل النفس أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك
- القروح التناسلية ، الإحساس بالدبابيس والإبر ، أو الطفح الجلدي على القضيب أو في منطقة المهبل
- القروح الباردة أو بثور الحمى على أو حول الفم
- طفح مؤلم على جانب واحد من الوجه أو الجسم ، مع ظهور بثور أو ألم أو حكة أو وخز في منطقة الطفح الجلدي
- (في النساء) رائحة مهبلية ، إفرازات مهبلية بيضاء أو صفراء (قد تكون متكتلة أو تشبه الجبن) ، أو حكة مهبلية
- آفات بيضاء على اللسان أو الخدين الداخلية
- آلام في المعدة أو الحنان ، والحمى ، والغثيان ، أو القيء
- الغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في المعدة ، والتعب الشديد ، وفقدان الشهية ، أو العيون الصفراء أو الجلد ، والتعب الشديد ، والبول الداكن ، أو النزيف أو الكدمات بسهولة أكبر من المعتاد
قد يؤدي حقن الامتوزوماب إلى آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. المعلومات متاحة أيضا على الانترنت في. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
- صداع الراس
- طفح جلدي
- دوخة
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن alemtuzumab.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Lemtrada®