المحتوى
Stelara (ustekinumab) هو دواء بيولوجي محقون معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة أو التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. إنه يعمل عن طريق تلطيف الالتهاب الناجم عن المناعة الذاتية والذي يتسبب في تكاثر خلايا الجلد بسرعة وتشكيل لويحات صدفية ، ومع مرور الوقت ، يمكن أن يؤثر أيضًا على المفاصل ، مما يتسبب في الألم والتصلب وفقدان نطاق الحركة.في سبتمبر 2016 ، تمت الموافقة على Stelara أيضًا لعلاج مرض كرون.
كيف تعمل
الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي كلاهما من اضطرابات المناعة الذاتية حيث يهاجم الجهاز المناعي الخلايا في الطبقة العليا من الجلد (البشرة) لسبب غير مفهوم. الأجسام المضادة هي التي تنشط الاستجابة المناعية بشكل غير ضروري وتطلق مواد التهابية تسمى السيتوكينات في مجرى الدم. هذا يؤدي إلى التهاب طويل الأمد يمكن أن يضر بالخلايا.
Stelara هو جسم مضاد أحادي النسيلة - وهو نوع من الأدوية المصنعة في المختبر والتي تتطابق مع الخلايا المناعية التي تسمى الأجسام المضادة ، والتي تعمل على مواجهة هذه الاستجابة.
يعمل Stelara عن طريق قمع اثنين من السيتوكينات المحددة ، تسمى interleukin 12 (IL-12) و interleukin 12 (IL-23). يلعب كلاهما دورًا رئيسيًا في الأمراض الالتهابية مثل الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي.
من يستطيع أن يأخذها
Stelara مخصص للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين لا يستطيعون التحكم في الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة باستخدام الأدوية الموضعية أو الفموية.
يمكن أيضًا استخدام Stelara مع الميثوتريكسات أو بدونه للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي. في الحالات الشديدة (مثل المضاعفات النادرة المعروفة باسم التهاب المفاصل mutilans) ، يمكن استخدام Stelara في العلاج المركب من الخط الأول.
عند الإشارة إلى العلاج الدوائي البيولوجي ، يكون Stelara عادةً هو الخيار الأول ، ويتم استخدامه إما بمفرده أو مع الميثوتريكسات.
الجرعة
يتم إعطاء Stelara كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد). وهي متوفرة في محاقن مملوءة مسبقا سعة 45 ملغ و 90 ملغ. يتم تقديمه أيضًا في قوارير أحادية الاستخدام سعة 45 مجم و 90 مجم.
تختلف الجرعة حسب وزن الجسم كالتالي:
- للبالغين 220 رطلاً (100 كجم) أو أقل، الجرعة الموصى بها هي 45 ملليجرام (مجم) في البداية وبعد أربعة أسابيع ، تليها حقنة 45 ملليجرام كل 12 أسبوعًا.
- للبالغين فوق 220 رطلاً، الجرعة الموصى بها هي 90 مجم في البداية وبعد أربعة أسابيع ، تليها حقنة 90 مجم كل 12 أسبوعًا.
يتم الحقن إما في العضد أو الأرداف أو الفخذ أو البطن. من المهم تغيير موقع الحقن مع كل جرعة لتجنب تليف (تندب) النسيج الأساسي.
دليل خطوة بخطوة لحقن الأدوية البيولوجية لمرض الصدفيةآثار جانبية
كما هو الحال مع أي دواء آخر ، هناك آثار جانبية مرتبطة باستخدام Stelara. ينتج الكثير منها عن تثبيط المناعة ، حيث قد يجعلك الاستخدام المستمر عرضة للإصابة ببعض أنواع العدوى.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تؤثر على 1٪ على الأقل من المستخدمين) ما يلي:
- نزلات البرد
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي
- الصداع
- إعياء
- إسهال
- دوخة
- ألم في الظهر
- حكة
- آلام العضلات
أقل شيوعًا ، يمكن أن يتسبب Stelara في إعادة تنشيط مرض السل (TB). قبل العلاج ، يجب فحص الأشخاص لمرض السل ومعالجتهم إذا تم تحديد العدوى.
لم يتم الإبلاغ عن تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية ، في أي من دراسات ما قبل السوق ، ولكن شوهدت منذ ذلك الحين في حالات معزولة. إذا حدث هذا ، توقف عن Stelara واتصل بطبيبك على الفور.
متى تتصل برقم 911
اطلب رعاية الطوارئ إذا واجهت أيًا مما يلي بعد تناول Stelara:
- طفح جلدي أو خلايا
- ضيق في التنفس
- صفير
- دوار أو إغماء
- انتفاخ الشفتين أو اللسان أو الحلق
- التقيؤ
- إسهال
- ضربات قلب سريعة
- شعور بالهلاك الوشيك
إذا تركت دون علاج ، يمكن أن تؤدي الحساسية المفرطة إلى صدمة ، وغيبوبة ، وفشل في الجهاز التنفسي أو القلب ، والموت.
التفاعلات
لا ينبغي استخدام Stelara في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لـ ustekinumab أو أي من مكونات الدواء غير النشطة. لا ينبغي إعادة تحدي أي شخص لديه رد فعل سابق مهما كان رد الفعل خفيفًا.
يجب استخدام Stelara بحذر مع الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة. قد يجعلك التأثير التراكمي عرضة لمجموعة واسعة من العدوى الخطيرة. لا يتم بطلان الأدوية تمامًا للاستخدام مع Stelara (وقد تكون مفيدة في الواقع عند وصفها بشكل صحيح) ، ولكن يجب أن يتم وصفها وإدارتها بعناية من قبل أخصائي أمراض الروماتيزم الذي يشرف على رعايتك.
من بين الأدوية ذات الاهتمام الخاص:
- السيكلوسبورين
- ديكادرون (ديكساميثازون)
- إيموران (أزاثيوبرين)
- ميدرول (ميثيل بريدنيزولون)
- ميثوتريكسات
- بريدنيزون
- بروغراف (تاكروليموس)
- Rapamune (سيروليموس)
من الأهمية بمكان أن تخبر أخصائي أمراض الروماتيزم الخاص بك إذا تم وصف أي من هذه الأدوية من قبل طبيب آخر. يجب أن يكون أخصائي الروماتيزم لديك على دراية بأي عقاقير أخرى تتناولها ، سواء أكانت أدوية أو بدون وصفة طبية أو ترفيهية.
موانع
نظرًا لأن Stelara يقوم بقمع جهاز المناعة لديك ، فسوف تحتاج إلى تجنب بعض اللقاحات الحية الموهنة. هذه لقاحات مصنوعة من فيروسات معطلة ولكنها لا تزال حية. إذا تم استخدام اللقاح ، فقد يحرض بالفعل المرض الذي كان من المفترض الوقاية منه.
اللقاحات التي تحتاجها تجنب دون استثناء تشمل:
- أنواع الفيروسات الغدية 4 و 7 ، الحية (عن طريق الفم)
- لقاح الهربس النطاقي الحي
- لقاح فيروس الانفلونزا رباعي التكافؤ ، حي
- لقاح فيروس الانفلونزا ثلاثي التكافؤ ، حي
- لقاح الحصبة
- لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) الحي
- لقاح فيروس شلل الأطفال الحي (عن طريق الفم)
- لقاح فيروس الروتا الحي (فموي)
- لقاح الحصبة الألمانية
- لقاح الجدري الحي
- لقاح الحماق النطاقي الحي
- تطعيم الحمى الصفراء
علاوة على ذلك ، يجب ألا يتلقى الأشخاص لقاح Bacille Calmette-Guerin (BCG) ، المستخدم للوقاية من السل ، قبل عام واحد من العلاج أو لمدة عام بعد إيقاف Stelara.
إذا تم التوصية بلقاح ، اسأل طبيبك إذا كان حيًا أو معطلاً (ميتًا). يجب عليك أيضًا التحقق مرة أخرى مع طبيب الروماتيزم الخاص بك للتأكد من أنها آمنة.
دليل مناقشة طبيب التهاب المفاصل الصدفي
احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.
اعتبارات أخرى
لا ينبغي استخدام Stelara إذا كان لديك عدوى نشطة من أي نوع ، لأنها تثبط الاستجابة المناعية وتجعل من الصعب على الجسم المقاومة. وفقًا لأبحاث ما قبل التسويق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء ، حدثت إصابات خطيرة في 0.9 ٪ من مستخدمي Stelara نتيجة للتأثيرات المثبطة للمناعة.
قد يزيد Stelara أيضًا من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الخلايا الحرشفية. مع ما يقال ، لا يبدو أنه "يسبب" السرطان ، بل يعزز تطور المرض لدى الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر موجودة مسبقًا. يجب مراقبة أي شخص يعالج بـ Stelara بحثًا عن أورام الجلد الخبيثة غير الميلانينية.
لا يزال هناك أي دراسات مضبوطة جيدًا تحقق في استخدام Stelara أثناء الحمل. يُصنف الدواء حاليًا على أنه الحمل من الفئة B ، مما يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على إصابة الجنين.
إذا كنت حاملاً ، أو تخططين للحمل ، أو الرضاعة الطبيعية ، فتحدثي مع طبيب الروماتيزم الخاص بك للموازنة الكاملة بين فوائد ومخاطر استخدام Stelara.
التغلب على مخاوفك من الحقن الذاتي