المحتوى
- هل أنت بحاجة لرؤية طبيب لاستخدام غذاء طبي؟
- هل يتم تنظيم الأطعمة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
- ما هي المتطلبات الأخرى الموجودة للأغذية الطبية؟
هذا يختلف عن إخبارك طبيبك بتناول كميات أقل من الأطعمة المقلية أو زيادة الخضار في نظامك الغذائي. الأطعمة الطبية هي تلك الأطعمة التي تقدم ادعاءات صحية محددة وتهدف إلى تلبية متطلبات غذائية محددة لمرض أو حالة. يتم تصنيع هذه الأطعمة خصيصًا لتلبية الاحتياجات الخاصة للمريض.
باستخدام Lunglaid كمثال ، فإن مستويات الليكوترين هي الهدف للأطفال الذين يعانون من الربو الذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد. سوبلينا هو غذاء طبي يستهدف مرضى الكلى المزمن.
هل أنت بحاجة لرؤية طبيب لاستخدام غذاء طبي؟
نعم. تشير إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن الأطعمة الطبية مخصصة للاستخدام عندما تكون تحت إشراف طبي للمرض الذي يهدف الطعام إلى علاجه. تشعر إدارة الغذاء والدواء أنه من الضروري أن تتم مراقبتك باستمرار بحثًا عن الحالات الطبية المزمنة مثل الربو وأن تتلقى تعليمات حول كيفية استخدام الطعام الطبي من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. في حين أن وصفة طبية ، من المثير للاهتمام ، ليست مطلوبة ، فإن توقع قانون الأدوية اليتيمة وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو أن ترى طبيبك بانتظام وأن مرضك يخضع لإشراف الطبيب.
هل يتم تنظيم الأطعمة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
لا. نظرًا لأن الأطعمة ليست أدوية ، فهي لا تخضع لرقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا تخضع لمراجعة أو موافقة قبل السوق كأدوية أخرى للربو مثل:
- المنشطات المستنشقة
- SABAs - ناهض بيتا قصير المفعول
- ناهض بيتا طويل المفعول (LABA)
- معدّلات الليكوترين
- المنشطات عن طريق الفم
- كرومولين الصوديوم ونيدوكروميل
- المنتجات المركبة مثل Advair و Symbicort
- المعدلات المناعية
- ميثيل زانثين
غالبًا ما يشار إلى الأطعمة الطبية مثل Lunglaid باسم GRAS أوجيبكل معنى الكلمة رمدرك أس سafe. لكي تمنح إدارة الغذاء والدواء هذا الاعتراف ، تطلب إدارة الغذاء والدواء أن يُظهر المنتج سلامة كافية بنفس الطريقة التي يُقصد بها استخدام الطعام. يتطلب هذا غالبًا أن تمر الشركات بإجراءات مماثلة قد تراها عندما يتم تقييم الأدوية للموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. يمكن أن يشمل ذلك دراسات المنتج على الحيوانات بالإضافة إلى الدراسات المنشورة على المرضى بالإضافة إلى الدراسات غير المنشورة والبيانات الأخرى.
ما هي المتطلبات الأخرى الموجودة للأغذية الطبية؟
يتم فحص عدد من جوانب الأطعمة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء لحماية المستهلكين في الولايات المتحدة. يجب أن تسجل أي شركة تقوم بمعالجة الأطعمة الطبية أو تعبئتها أو الاحتفاظ بها لدى إدارة الغذاء والدواء. يوجد برنامج امتثال لضمان وجود عمليات التصنيع والرقابة المناسبة للأغذية المنتجة في الولايات المتحدة من خلال زيارات ميدانية للمنشآت. بالإضافة إلى ذلك ، يتم إجراء التحليلات الغذائية والميكروبيولوجية للأغذية الطبية لجميع الأطعمة الطبية.
تخضع الأطعمة الطبية أيضًا لمتطلبات وضع بطاقات معينة مثل القائمة الكاملة لجميع المكونات.