المحتوى
Xolair (omalizumab) هو دواء عن طريق الحقن يستخدم لعلاج الربو التحسسي المتوسط إلى الشديد. يمكن استخدامه للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين لا يزالون يعانون من الربو غير المنضبط على الرغم من أدوية الربو النموذجية ، مثل المنشطات المستنشقة.يتم إعطاء الحقن في عيادة الطبيب كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع حسب وزن الشخص ومستوى الأجسام المضادة للحساسية (IgE). (تحقق لمعرفة ما إذا كان الربو الخاص بك يتم التحكم فيه عن طريق إجراء اختبار التحكم في الربو.)
ما هو Xolair بالضبط؟
Xolair هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IgE والذي يرتبط بـ IgE في مجرى الدم ، مما يسمح للجسم بإزالتها. يتم إنتاج الدواء في الفئران ، وبالتالي يحتوي على ما يقرب من خمسة بالمائة من بروتين الفأر (لا يبدو أن حساسية من بروتين الفأر تسبب مشاكل للأشخاص الذين يتلقون Xolair).
هذا يمنع IgE من الالتصاق بالخلايا البدينة والارتباط بمسببات الحساسية ، مما يؤدي في النهاية إلى إطلاق الهيستامين والمواد الكيميائية الأخرى. هذه المواد الكيميائية هي التي تسبب تفاقم الربو وأعراض الحساسية الأخرى.
وقد ثبت أن الدواء يقلل من نوبات الربو ، ويحسن نوعية الحياة العامة للأشخاص المصابين بالربو ، ويقلل من الستيرويدات القشرية اللازمة. بشكل عام ، قد يستغرق الأمر بضعة أشهر من الحقن حتى يبدأ Xolair في العمل. ويمكن أن يكون الدواء باهظ الثمن. Xolair ليس علاجًا لأعراض الربو ، فمن المتوقع أن تتفاقم بعد بضعة أشهر من توقف علاج Xolair.
المخاطر
يحتوي Xolair حاليًا على تحذير "الصندوق الأسود" ، وهو بيان احترازي تعطيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للدواء. جاء هذا التحذير نتيجة لتقارير عن أشخاص يعانون من الحساسية المفرطة (رد فعل تحسسي) بعد تلقي Xolair.
في حين لا توجد تقارير عن الحساسية المفرطة المميتة نتيجة Xolair ، إلا أن بعض الحالات كانت خطيرة وربما تهدد الحياة. لهذا السبب ، تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يخضع الأشخاص الذين يتلقون Xolair للمراقبة في مكتب الطبيب لفترة من الوقت بعد الحقن. (يحدد الطبيب مقدار الوقت الفعلي).
يجب على الأشخاص الذين يتلقون Xolair الانتباه إلى الأعراض التالية للتأق ، والتي يمكن أن تحدث لمدة تصل إلى 24 ساعة (أو أكثر) بعد الحقن:
- أزيز أو ضيق في التنفس أو سعال أو ضيق في الصدر أو صعوبة في التنفس
- انخفاض ضغط الدم ، والدوخة ، والإغماء ، وسرعة ضربات القلب أو ضعفها
- احمرار ، حكة ، خلايا ، أو تورم
- الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن
- تورم في الحلق أو اللسان أو الشفتين أو العينين
- ضيق في الحلق ، صوت أجش ، صعوبة في البلع
- العطس الشديد المفاجئ ، سيلان الأنف الشديد ، أو احتقان الأنف
- القلق أو الشعور بالذعر
في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، من المهم إخطار طبيبك على الفور. يصف العديد من الأطباء المرضى الذين يعانون من حقن الإبينفرين لاستخدامها في حالة الحساسية المفرطة بعد 24 ساعة من حقن Xolair.
زيادة مخاطر الاصابة بالسرطان
خلال التطور السريري ، كانت معدلات الإصابة بالسرطان أعلى قليلاً لدى الأشخاص الذين يتلقون Xolair مقارنة بالأشخاص الذين يتلقون الحقن الوهمي. تشمل أنواع السرطانات التي تظهر لدى الأشخاص الذين يتلقون Xolair سرطان الثدي وسرطان الجلد وسرطان البروستاتا. لم يُعرف بعد ما الآثار المحتملة طويلة المدى لاستخدام Xolair على الأشخاص المعرضين للإصابة بالسرطان ، مثل كبار السن.
بينما يبدو أن Xolair قد يكون له آثار جانبية خطيرة ، يجب أن نتذكر أن الحساسية المفرطة وتكوين السرطان لم يحدث إلا في عدد قليل جدًا من المرضى. لا يزال سبب حدوث هذه الآثار الجانبية غير معروف ، على الرغم من استمرار الدراسات لتحديد السبب.
من المهم أيضًا إدراك أن الربو غير المتحكم فيه يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة ، بما في ذلك الوفاة. والأدوية المستخدمة لعلاج نوبات الربو ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والحقن ، لها قائمة طويلة من الآثار الجانبية مع استخدامها على المدى الطويل. لذلك ، من المهم أن تناقش مع طبيبك مخاطر وفوائد تناول Xolair للربو غير الخاضع للسيطرة على أدوية الربو النموذجية.
Xolair لظروف صحية أخرى
فحص عدد من الدراسات المختلفة فائدة Xolair في علاج الشرى المزمن مجهول السبب (خلايا النحل) ، أو CIU. فحصت أحدث دراسة أكثر من 300 مريض يعانون من CIU والذين ما زالوا يعانون من الأعراض على الرغم من تناول الجرعات المعتادة من مضادات الهيستامين.
تم إعطاء الموضوعات Xolair بجرعات مختلفة كل أربعة أسابيع. أربعة وأربعون في المائة من الأشخاص الذين يتلقون جرعة عالية من Xolair ، و 22 في المائة من الأشخاص الذين يتلقون جرعة متوسطة من Xolair ، لديهم شفاء كامل من خلايا النحل في غضون أسبوع إلى أسبوعين من العلاج. ساءت الأعراض ببطء بعد توقف Xolair ، لذلك لم يكن هناك أي علامة على فائدة طويلة الأجل. في مارس 2014 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Xolair لـ CIU.