المحتوى
Zomacton (سوماتروبين) هو دواء قابل للحقن معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج البالغين والأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو. يمكن أن يسبب نقص هرمون النمو مجموعة متنوعة من الأعراض ، بما في ذلك قصر القامة عند الأطفال وتقلبات الوزن عند البالغين.يحفز الدواء الإجراءات الفسيولوجية في الجسم التي تحدث عادةً استجابة للهرمون ، مثل نمو العظام والعضلات والجلد لدى الأطفال والتمثيل الغذائي عند البالغين والأطفال.
استعمال
يتم إنتاج هرمون النمو في الغدة النخامية ، وهي غدة صغيرة تقع في الدماغ. يُطلق الهرمون في الدم ويتدفق في جميع أنحاء الجسم ، حيث ينشط عددًا من الوظائف الخلوية ، مثل نمو العظام والعضلات والإصلاح البدني.
يمكن أن يؤدي نقص هرمون النمو إلى مشاكل التمثيل الغذائي للبالغين ، ويمكن أن يتسبب في بطء النمو وقصر القامة عند الأطفال. يمكن استخدام اختبارات الدم لقياس الهرمون ويمكن أن تساعد في تحديد سبب النقص.
Zomacton ، الذي يتم إنتاجه باستخدام جين هرمون النمو البشري ، يرتبط بخلايا في الجسم في نفس موقع الارتباط حيث يرتبط هرمون النمو بشكل طبيعي. ثم يعمل الدواء على تقليد أفعال هرمون النمو ، محفزًا مجموعة متنوعة من الأنشطة الخلوية. على سبيل المثال ، يتوسط التمثيل الغذائي للجلوكوز والدهون وينظم البروتينات التي تسرع نمو العضلات والجلد وتطيل العظام عند نمو الأطفال.
استخدم في الأطفال
يمكن أن يعاني الأطفال من نقص هرمون النمو نتيجة لحالات طبية معينة ، وفي بعض الأحيان لا يوجد سبب محدد لنقص الهرمونات.يمكن استخدام Zomacton لعلاج نقص هرمون النمو في مرحلة الطفولة ، حتى في حالة عدم تحديد السبب.
الاستخدامات المعتمدة في الأطفال:
نقص هرمون النمو: يمكن استخدام Zomacton لعلاج بطء النمو أو النمو غير الكافي بسبب نقص هرمون النمو المنتج بشكل طبيعي.
متلازمة تيرنر: يستخدم لعلاج الأطفال الذين هم أقصر من المتوقع بسبب متلازمة تيرنر. هذه المتلازمة هي عيب في الكروموسومات يكون لدى الفتيات فيه كروموسوم X واحد فقط بدلاً من اثنين من كروموسومات X. تعاني الفتيات المصابات بمتلازمة تيرنر من بطء في النمو ومشاكل أخرى في النمو ، مثل تأخر البلوغ والعقم أو ضعف الخصوبة.
نقص الجين المحتوي على المثلية (SHOX) قصير القامة: SHOX هو حالة وراثية تؤدي فيها طفرة على الكروموسوم X أو Y إلى مشاكل في النمو. يمكن أن يصيب الأولاد أو الفتيات.
صغر الحجم عند الولادة: تمت الموافقة على Zomacton لعلاج الأطفال الذين يعانون من قصر القامة لأنهم ولدوا صغارًا بالنسبة لعمر الحمل (SGA) ولم يتمكنوا من اللحاق بنموهم في سن 2 إلى 4 سنوات.
قصر القامة مجهول السبب: تمت الموافقة على الدواء لعلاج الأطفال الذين هم أقصر من المتوقع بالنسبة للعمر دون سبب أو تفسير طبي معروف.
نقص هرمون النمو عند الأطفال الأعراض والأسباب والعلاجاستخدم في البالغين
يستخدم Zomacton كبديل لهرمون النمو لدى البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو. يمكن أن يحدث هذا النوع من النقص نتيجة مرض أو تلف أو استئصال جراحي للغدة النخامية.
يمكن أن تؤدي إصابات الرأس أو ورم الغدة النخامية أو عدوى في الدماغ أو نزيف في الدماغ إلى إتلاف الغدة النخامية. يمكن أن يكون للأورام مثل الورم القحفي البلعومي والورم الحميد في الغدة النخامية تشخيص متنوع.
أفضل 7 مجموعات لدعم ورم الدماغ لعام 2020
قد يحتاج الأطفال أو البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو أيضًا إلى علاجات للمشكلة المسببة (مثل الجراحة أو الإشعاع أو الدواء) بالإضافة إلى العلاج باستخدام Zomacton.
يمكن أن تؤدي بعض الحالات التي تتطلب جراحة الغدة النخامية أو الإشعاع إلى عدم كفاية إنتاج وإفراز هرمون النمو من الغدة النخامية.
يستخدم خارج التسمية
يحل هذا الدواء على وجه التحديد محل هرمون النمو ، ولا ينصح به طبيا للاستخدام خارج نطاق التسمية في الحالات التي لا يوجد فيها نقص مؤكد في هرمون النمو.
لقد تم إساءة استخدام هذا المنتج والإصدارات الأخرى منه في ألعاب القوى ، وغالبًا ما كان ذلك له تداعيات خطيرة على الرياضيين الذين يتناولونه عندما يعتبر مخالفًا للقواعد أو محظورًا من قبل الرقابة التنظيمية على الرياضة.
كان هناك بحث حول استخدام هرمون النمو كمنتج مضاد للشيخوخة. لم يعثر الباحثون على دليل يدعم استخدامه أو سلامته لهذا الغرض.
قبل الاستعمال
يمكن أن يؤدي هذا الدواء إلى تفاقم بعض الحالات الطبية. يجب ألا تستخدم Zomacton إذا كان لديك بالفعل رد فعل تحسسي تجاه السوماتروبين في الماضي. نظرًا لأنه هرمون له تأثيرات عديدة ، بما في ذلك التأثيرات على النمو والتمثيل الغذائي ، فقد يكون له تأثير على العديد من الحالات الطبية.
إذا كنت تتناول Zomacton بالفعل أو ستبدأ ، يجب أن تتحدث مع طبيبك إذا كنت تعاني من مرض شديد ، مثل العدوى.
يمكن أن يعاني الأطفال والبالغون المصابون بالسرطان أو الذين تعافوا من السرطان من نمو أو تكرار السرطان بالاشتراك مع Zomacton ، ويمكن أن تساعد المراقبة الدقيقة في تحديد علامات تطور السرطان.
الحذر والمراقبة
عند استخدام هذا الدواء ، سيكون لديك بعض المراقبة للتأثيرات المحتملة لهرمون النمو.
- مستويات الجلوكوز: يجب مراقبة مستويات الجلوكوز لديك لأن هذا الدواء يمكن أن يقلل من حساسية الأنسولين لديك ، خاصة إذا كنت تعاني بالفعل من عدم تحمل الجلوكوز أو داء السكري.
- وظيفة الغدة الدرقية: يمكن أن يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بقصور الغدة الدرقية (انخفاض وظيفة الغدة الدرقية). يعد هذا خطرًا كبيرًا بالنسبة للأشخاص الذين يعانون بالفعل من قصور الغدة الدرقية أو للنساء (اللائي لديهن أو لم يتم تشخيص قصور الغدة الدرقية).
- مستويات الكورتيزول: يمكن للأشخاص الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية (انخفاض وظائف الغدة الكظرية) أن يصابوا بانخفاض مستويات الكورتيزول في الدم و / أو قد يحتاجون إلى استخدام جرعة أعلى من الجلوكورتيكويد بسبب تأثيرات زوماكتون
- الجنف: قد يعاني الأطفال المصابون بالجنف (انحناء العمود الفقري غير الطبيعي) من تفاقم الحالة نتيجة تناول زوماكتون.
موانع
يمكن أن يسبب هذا الدواء مشاكل خطيرة للأشخاص الذين يعانون من حالات طبية معينة. وفقًا لما ذكرته الشركة المصنعة ، يجب ألا يستخدم الأطفال الذين لديهم بالفعل مشاشية عظمية مغلقة (وصل نمو العظام بالكامل) زوماكتون.
الأطفال الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي (اضطراب وراثي) والذين يعانون من السمنة أو مشاكل التنفس لديهم خطر الموت المفاجئ عند تناول هذا الدواء.
وفقًا للشركة المصنعة ، يجب على الأشخاص المصابين بالسرطان النشط ألا يأخذوا زوماكتون. وتحذر الشركة المصنعة من تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من اعتلال الشبكية السكري (مرض يصيب العين بسبب مرض السكري).
هرمونات النمو البشري الأخرى
سوماتروبين متوفر في صيغة عامة. يتوفر أيضًا تحت الأسماء التجارية Genotropin و Norditropin و Humatrope.
الجرعة
يُحقن زوماكتون تحت الجلد (تحت الجلد). يمكن حقنها في الجزء الخلفي من العضد أو البطن أو الأرداف أو الفخذ. يجب تغيير مكان الحقن باتباع جدول تناوب بدلاً من استخدام نفس المنطقة لأكثر من حقنة واحدة على التوالي. هذا يسمح للمنطقة بالشفاء ويساعد على منع مشاكل مثل الألم أو الوجع.
جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث إلى طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
يأتي الدواء بثلاثة أشكال:
- قارورة 5 ملليجرام (مجم) مع قارورة 5 مللي لتر (مل) من جراثيم 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم (محفوظ بكحول بنزيل)
- قارورة 10 ملغ مع حقنة 1 مل من الماء الجراثيم (المحفوظة مع 0.33٪ ميتاكريسول) ، مع 25G إبرة إعادة التكوين
- قارورة 10 ملغ مع حقنة 1 مل من الماء الجراثيم (المحفوظة مع 0.33٪ ميتاكريسول) ، مع محول قنينة
سيصف طبيبك جرعتك وسيحدد الشكل الذي يجب عليك استخدامه عند تناول هذا الدواء.
تعتمد جرعة الأطفال على الوزن ، مما يعني أنه يتم حسابها بناءً على وزن الطفل. كما تختلف الجرعة باختلاف حالة الطفولة. يمكن للبالغين استخدام جرعة تعتمد على الوزن أو جرعة معيارية.
الأطفال
بالنسبة للأطفال ، يجب تقسيم الجرعة الأسبوعية الإجمالية بالتساوي على ثلاث أو ست أو سبع جرعات في الأسبوع. سيتحدث طبيب طفلك معك عن الجدول الذي يناسب وضع طفلك.
- نقص هرمون النمو: تتراوح الجرعة بين 0.18 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعياً و 0.3 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعياً حسب شدة النقص وعمر الطفل
- متلازمة تيرنر: تصل الجرعة إلى 0.375 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعياً
- قصر القامة مجهول السبب: الجرعة 0.37 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعيا
- الأطفال الذين يعانون من نقص شوكس: الجرعة 0.35 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعيا
- صغير بالنسبة لسن الحمل: تصل الجرعة إلى 0.47 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم أسبوعياً
الكبار
يمكن للبالغين تناول جرعة معيارية أو جرعة تعتمد على الوزن من زوماكتون. تبدأ الجرعات القياسية عند 0.2 مجم يوميًا وتزداد كل شهر إلى شهرين بمقدار 0.1 مجم يوميًا إلى 0.2 مجم يوميًا.
تبدأ الوصفة القائمة على الوزن عند 0.006 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا وتزداد بناءً على الأعراض والتأثيرات والآثار الجانبية بحد أقصى 0.0125 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا. لا ينصح بجرعات زوماكتون القائمة على الوزن للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة.
التعديلات
وفقًا لما ذكرته الشركة المصنعة ، يمكن أن يتسبب الحل المستخدم لإيصال هذا الدواء في حدوث تفاعلات خطيرة تهدد الحياة عند الرضع. عند استخدام علاج Zomacton للرضع أو النساء الحوامل أو النساء المرضعات ، توصي الشركة المصنعة باستخدام الصيغة التي تعيد تكوين 5 ملغ من الدواء مع 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم أو باستخدام تركيبة خالية من الكحول بنزيل 10 ملغ Zomacton.
إعادة التشكيل والحقن
قد تقوم بحقن الدواء لنفسك أو لأحد أفراد الأسرة. يمكن لفريقك الطبي أن يوضح لك كيفية القيام بذلك.
سيتعين عليك إعادة تكوين (خلط) الدواء وفقًا لتعليمات العبوة. إذا كان لديك أي أسئلة حول هذه العملية ، فتأكد من مراجعة الصيدلي الخاص بك للتأكد من أنك تقوم بذلك بشكل صحيح.
الحقن تحت الجلد هو حقنة ضحلة توضع فيها الإبرة تحت الجلد ، غالبًا بزاوية جانبية بدلاً من الجلد مباشرة. بشكل عام ، يتم توفير إبرة قصيرة للحقن تحت الجلد.
من أجل منع العدوى ، سوف تحتاج إلى تنظيف الجلد قبل وضع الإبرة. ويجب عليك تغطية مكان البزل بعد الحقن لمنع النزيف أو تلوث موقع البزل.
كيف تأخذ وتخزين
يجب تخزين قوارير Zomacton عند درجة حرارة من 36 فهرنهايت إلى 46 فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية) قبل وبعد إعادة تكوينها ويجب عدم تجميدها.
بعد إعادة تكوينه ، سيكون مستقرًا لعدة أسابيع. تجاهل أي دواء تم إعادة تكوينه لفترة أطول من المدة الموصى بها.
سيبقى Zomacton 5 mg مستقرًا لمدة 14 يومًا بعد إعادة تكوينه باستخدام مضاد للجراثيم 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم ويبرد عند 36 فهرنهايت إلى 46 فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية).
سيبقى Zomacton 10 mg مستقرًا لمدة 28 يومًا بعد إعادة تكوينه بالماء الجراثيم وتبريده عند 36 فهرنهايت إلى 46 فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية).
آثار جانبية
هذا الدواء آمن ، ولكنه قد يسبب آثارًا جانبية حتى للأشخاص الذين ليس لديهم مخاطر أو احتياطات خاصة. إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فمن المهم أن تناقش الأعراض مع طبيبك.
مشترك
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zomacton ليست دائمًا شديدة ، ولكن يجب عليك مناقشتها مع طبيبك. على سبيل المثال ، يمكن أن تسبب العدوى أو قصور الغدة الدرقية عواقب إذا تُركت دون علاج ، وسوف تتحسن مع العلاج في الوقت المناسب.
وفقًا للشركة المصنعة ، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zomacton للبالغين والأطفال ما يلي:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- حمى
- التهاب الحلق
- أنفلونزا
- الصداع
- التهابات الأذن
- تورم
- آلام في العضلات أو المفاصل
- تنميل
- متلازمة النفق الرسغي
- قصور الغدة الدرقية
- ارتفاع سكر الدم
شديد
يمكن لبعض الآثار الجانبية الأقل شيوعًا لـ Zomacton أن تكون ضارة بصحتك على المدى الطويل. يجب أن تحصل على رعاية طبية فورية إذا كنت تعاني من ألم أو حمى أو قشعريرة أو أي أعراض للآثار الجانبية الشديدة.
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي:
- رد فعل تحسسي: رد الفعل التحسسي الشديد الذي يتعارض مع التنفس هو حالة طبية طارئة. تشمل الأعراض ضيق التنفس أو ضيق الصدر أو القلق المفاجئ.
- تورم في المخ أو العين: قد يحدث هذا في غضون ثمانية أسابيع من بدء الدواء. يمكن أن يسبب الصداع أو عدم وضوح الرؤية ، وقد يؤدي إلى فقدان البصر دون علاج. يمكن تشخيص هذا التأثير الجانبي من خلال التقييم العصبي وفحص العين.
- خلع الورك عند الأطفال: قد ينزلق عظم الفخذ الرأسمالي من مكانه ، مما يتسبب في ألم و / أو ضعف في الساق. يمكن تثبيت هذا لمنع المزيد من الإصابة إذا تم تشخيصه على الفور.
- التهاب البنكرياس: التهاب أو التهاب البنكرياس يمكن أن يسبب الحمى وآلام في البطن.
التحذيرات والتفاعلات
يمكن أن يتفاعل Zomacton مع العديد من الأدوية ، مما قد يتسبب في آثار جانبية أو يتطلب تعديل الجرعة.
- الأنسولين والأدوية المستخدمة في علاج ارتفاع نسبة السكر في الدم: قد يلزم تعديل جرعتك من دواء السكري عند تناول زوماكتون.
- الإستروجين: قد تحتاج النساء اللواتي يستخدمن الإستروجين إلى جرعة أعلى من المعتاد إذا تناولن زوماكتون أيضًا.
- القشرانيات السكرية: إذا كنت تتناول جلايكورتيكويد لعلاج قصور الأدرينالية أو أي حالة أخرى ، فقد تحتاج إلى جرعة زائدة من الجلوكوكورتيكويد بسبب التفاعلات مع زوماكتون.
- الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450: قد يلزم تعديل جرعة هذه الأدوية عند تناول زوماكتون. تشمل الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم بروزاك (فلوكستين) ، الفينوباربيتال ، تيجريتول (كاربامازيبين) ، وأكثر من ذلك.
- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني
- نص