المحتوى
في عام 2000 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على روتوبيك (تاكروليموس) لعلاج التهاب الجلد التأتبي (إكزيما) ، وهو مرهم وعضو في فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات الكالسينيورين الموضعية. ليس من الواضح تمامًا كيف يحسن Protopic من أعراض الأشخاص المصابين بالإكزيما. ومع ذلك ، فإننا نعلم أن لها تأثيرات على جهاز المناعة مثل تقليل جزيئات الإشارات التي تعزز الالتهاب.الاستخدامات
في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Protopic الموضعي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للعلاج قصير الأمد للأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (المعروف باسم "الأكزيما") ، Tacrolimus هو الاسم العام للدواء. يمكن استخدامه لمدة ستة أسابيع أو أقل للمساعدة في تهدئة تفاقم المرض المعروف باسم نوبات المرض. الأكزيما هي الحالة الطبية الوحيدة التي تمت الموافقة على بروتوبيك لها.
على وجه التحديد ، يوصى باستخدامه إذا لم يكن لدى الشخص ما يكفي من الاستجابة للعلاجات الأولية باستخدام كريمات الستيرويد. يمكن أن يكون مفيدًا أيضًا إذا كنت تستخدم كريم الستيرويد لفترة من الوقت وكانت بشرتك متهيجة أو تظهر عليها تأثيرات المنشطات. إنه أيضًا خيار معتمد للأشخاص الذين لا يستطيعون استخدام كريمات الستيرويد لسبب ما. وغالبًا ما يكون خيارًا جيدًا للاستخدام في المناطق الحساسة من الجسم التي قد يسببها كريم الستيرويد.
قد يساعدك بروتوبيك أيضًا على استخدام كريمات الستيرويد بشكل أقل تكرارًا. قد يصفه الأطباء أيضًا لاستخدامه بشكل مستمر ، على مدى فترات زمنية أطول. هذا استخدام آخر معتمد للدواء في الأشخاص الذين يعانون من تفاقم المرض بشكل متكرر ، وقد يساعد ذلك في بعض الحالات يحول دون مشاعل المرض.
يستخدم خارج التسمية لظروف أخرى
يصف الأطباء أحيانًا بروتوبيك لحالات الجلد الأخرى. تشير البيانات من بعض الدراسات السريرية إلى أن الدواء قد يكون مفيدًا ، على الرغم من أن Protopic غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير لهذه الحالات. بعض هذه تشمل:
- التهاب الجلد التماسي التحسسي
- الحزاز المسطح
- صدفية
- - البهاق
- التهاب الجلد الدهني
من المهم عدم الخلط بين الكريمات الموضعية مثل روتويك والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم. عند تناول عقار تاكروليموس عن طريق الفم ، فإنه يُعطى أحيانًا لحالات طبية أخرى ، مثل الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع أعضاء. ومع ذلك ، على الرغم من أنه يحتوي على نفس العنصر النشط ، فإن مثل هذه التركيبات (مثل Prograf) لا تحتوي على نفس الشيء الخصائص من حيث الآثار الجانبية والمخاطر والفوائد المحتملة.
قبل اتخاذ
قبل وصف بروتوبيك ، سيقوم أخصائي الرعاية الصحية بإجراء فحص طبي والتحدث معك حول تاريخك الطبي. إذا كنت تعاني من الإكزيما المتوسطة إلى الشديدة وليس لديك حالة طبية قد تجعل تناول بروتوبيك أمرًا خطيرًا ، فقد يكون هذا خيارًا جيدًا. عادة ما يوصف لك opicروتويك بعد وصف كريمات الستيرويد الموضعية لكنك تجد أنها لم تتحكم بشكل كافٍ في الأعراض.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
يجب على الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة من روتويك عدم استخدامها.
يجب على الأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة أيضًا عدم استخدام روتويك. وقد ينطبق هذا على الأشخاص الذين يتناولون أدوية معينة أو الأشخاص الذين يعانون من حالات طبية وراثية أو مكتسبة معينة.
Protopic هو دواء من الفئة C. وهذا يعني أن بعض البيانات من الدراسات التي أجريت على الحيوانات تشير إلى أنه قد لا يكون آمنًا أثناء الحمل. يجب عليك أيضًا مناقشة المخاطر والفوائد مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تفكر في تناول روتوبيك أثناء الرضاعة الطبيعية.
قد لا يتمكن بعض الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى من تناول بروتوبيك بأمان. ناقش الإيجابيات والسلبيات مع طبيبك.
قد لا تتمكن أيضًا من استخدام روتوبيك إذا كنت تعاني حاليًا من عدوى جلدية نشطة.
العلاجات الموضعية الأخرى للأكزيما
قبل أن تقرر البدء في تناول بروتوبيك ، عليك التفكير في خيارات أخرى مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. اعتمادًا على تفضيلاتك وحالتك الطبية ، قد تجد خيارًا أفضل.
مثبطات الكالسينيورين الأخرى
Elidel (pimecrolimus) هو دواء آخر معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير في نفس فئة Protopic ، وهو مثبط آخر للكالسينيورين. إنه مشابه لبروتوبيك من حيث فعاليته وآثاره الجانبية المحتملة.
كريمات الستيرويد
غالبًا ما تستخدم كريمات الستيرويد ، مثل بيتاميثازون ، بدلاً من مثبطات الكالسينيورين. يمكن استخدامها أيضًا في نفس الوقت.
عقار مثبط فوسفوديستيراز 4
في عام 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج موضعي آخر للإكزيما. Eucrisa (crisaborole) هو دواء يعمل بطريقة مختلفة عن هذه الخيارات الأخرى. يبدو أنه علاج فعال ومنخفض المخاطر معتمد للأشخاص المصابين بإكزيما خفيفة إلى متوسطة.
الجرعات
يتوفر مرهم Protopic في قوتين: 0.03٪ والإصدار الأكثر تركيزًا 0.1٪. تمت الموافقة على الجرعة الأقل من قِبل إدارة الغذاء والدواء للأفراد الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكثر ، بينما تمت الموافقة على النسخة الأكثر تركيزًا فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.
(يرجى ملاحظة أن جميع الجرعات المذكورة مقدمة حسب الشركة المصنعة للدواء.تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.)
جرعة خارج التسمية
على الرغم من الموافقة على هذه الجرعات من الناحية الفنية فقط لهذه الفئات العمرية ، إلا أن الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية تنص على أنه يمكن استخدام تركيز 0.03٪ بأمان في الأطفال الأصغر سنًا عند إعطائهم بشكل مناسب ، ويصف بعض الأطباء ملصق إيقاف الدواء لهذه المجموعة. يصف العديد من الأطباء أيضًا التركيز الأقوى للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ، ويجدونها أكثر فعالية.
كيف تأخذ وتخزين
في كثير من الأحيان ، يصف الأطباء بروتوبيك ليتم تطبيقه مرتين يوميًا لبضعة أسابيع ، ولكن اسأل عما إذا كان هذا هو الحال بالنسبة لك. قد يختلف نمط الجرعات الخاص بك.
فيما يلي بعض الأشياء التي يجب تذكرها أثناء استخدام Protopic:
- يحفظ بروتوبيك في درجة حرارة الغرفة.
- اغسل يديك قبل وبعد التقديم.
- ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة.
- لا تستحم أو تسبح بعد التقديم.
- في حالة استخدام مرطب ، ضعيه بعد وضع روتويك.
- تجنب الدباغة أو المصابيح الشمسية أو العلاج بالأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدامها.
- الحد من التعرض لأشعة الشمس عند الاستخدام.
- اتبع تعليمات طبيبك حول موعد التوقف عن استخدام روتوبيك. قد تحتاج إلى التوقف عندما تختفي الأعراض.
يُمنع بروتوبيك من الدخول إلى عينيك أو فمك. لا تأخذ شفويا. اتصل بطبيبك على الفور إذا تم ابتلاع المنتج.
آثار جانبية
مشترك
تحدث الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ روتويك عند وضع المرهم. قد تشعر بوخز أو حرقان أو احمرار أو حكة في هذه المنطقة. تحدث هذه المشكلات الخفيفة إلى المتوسطة بشكل متكرر في غضون الأيام القليلة الأولى من العلاج. وعادة ما تختفي أثناء شفاء جلدك.
أقل شيوعًا ، قد يتسبب روتويك في آثار جانبية أخرى غير خطيرة ، مثل حب الشباب ، أو الصداع ، أو انسداد الأنف. قد تلاحظ أيضًا أن وجهك يصبح محمرًا عند تناول الكحول. يمكنك العثور على القائمة الكاملة للآثار الجانبية المحتملة على نشرة الحزمة الخاصة بك.
شديد
بعض الآثار الجانبية أكثر شدة.
رد فعل تحسسي
إذا ظهرت عليك علامات رد فعل تحسسي (خلايا النحل ، صعوبة في التنفس ، تورم الشفتين) ، فستحتاج إلى طلب العناية الطبية الطارئة على الفور.
بالنسبة للأعراض الخطيرة الأخرى ، يجب أن تطلب رعاية طبية فورية. بعض هذه قد تشمل:
- علامات الإصابة بالجلد (احمرار ، تورم ، ناز)
- تورم الغدد
- علامات على بصيلات الشعر المصابة (احمرار ، تقشر)
- لاذع أو حرقان شديدان حيث تقوم بتطبيق الدواء
التحذيرات والتفاعلات
تحذير الصندوق الأسود
في عام 2006 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث ملصق المنتج الخاص بمرهم Protopic (وللعقار الآخر في فئته ، Elidel). في ذلك ، ظهر تحذير جديد ، يفيد بأن سلامة Protopic (ومثبطات الكالسينيورين الأخرى) على المدى الطويل لم يتم إثباتها بوضوح. وأوضح الملصق للمرضى أنه نادرًا ما يصاب الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية بسرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية. وأضاف التحذير أنه لا ينبغي على الأشخاص استخدام بروتوبيك لفترة طويلة من الزمن.
يظهر هذا التحذير على ملصقات عبوات Protopic اليوم. ومع ذلك ، هذا مجال مثير للجدل إلى حد ما ، وقد تم جمع بعض هذه البيانات التي تشير إلى هذه المخاطر من الدراسات على الحيوانات. تشير البيانات التي تم جمعها منذ ذلك الحين إلى أن مخاطر Protopic كانت مبالغ فيها. يجادل بعض الأطباء والباحثين بأن التحذير قوي بشكل غير ضروري وقد قلل من وصف دواء مفيد للغاية. لا يحمل Protopic بعض المخاطر نفسها مثل كريمات الستيرويد ، وقد تم اقتراح أنه عند استخدامه بشكل صحيح ، فإنه يساعد الأشخاص قلل من استخدام كريمات الستيرويد.
في السنوات التي تلت ظهور هذا التحذير لأول مرة ، لم تُظهر التحليلات زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية. يبدو أن العلاجات منخفضة إلى متوسطة الفعالية بأدوية مثل Protopic و Elidel تبدو آمنة عند إعطائها استجابة لتوهجات الأكزيما. تتوفر معلومات أقل حول السلامة المحتملة لـ Protopic والأدوية الأخرى في هذه الفئة عند إعطائها بجرعات متوسطة إلى عالية بشكل مستمر.
التفاعلات المحتملة
بسبب طريقة امتصاصه ، من غير المحتمل أن يسبب بروتوبيك تفاعلات مع الأدوية التي تتناولها عن طريق الفم. ومع ذلك ، قد يكون من الممكن نظريًا أن يقلل Protopic من فعاليتها. تشمل بعض الأدوية التي قد تتأثر بهذا:
- مضادات الفطريات ، مثل الكيتوكونازول
- حاصرات قنوات الكالسيوم (مثل نورفاسك)
- حاصرات الهيستامين ، مثل السيميتيدين
كما هو الحال دائمًا ، تأكد من مناقشة القائمة الكاملة للأدوية والمنتجات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية (بما في ذلك المكملات العشبية) مع طبيبك.